⑴ 丁腈手套执行标准
丁腈手套材质是NBR，一种合成橡胶，主要成分为丙烯腈和丁二烯，它的优点是对皮肤无过敏，可降解，可添加颜料，颜色较鲜艳，缺点是弹性差，价格高于乳胶手套；
丁腈手套由丁二烯和丙烯腈经乳液聚合法制得的，其制品耐油性极好，耐热性及好，采用优质的丁腈橡胶配以其他助剂，精制加工而成，对人体皮肤无过敏反应。
执行标准可参照GB10213-2005执行标准（鹤壁飞鹤股份有限公司）
⑵ 医用防护手套标准
要弄清楚医用防护手套的标准，首先我们要对于医疗级手套进行分类，它有外科手套和检查手套之分，同时还有灭菌和非灭菌两种。相对应的产生了四种手套：非灭菌检查手套、灭菌型检查手套、非灭菌外科手套和灭菌型外科手套。而与之相对应的国家标准是GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB7543-2006 《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》。
而且，因为可作为医用一次性手套的，不仅包括橡胶——天然橡胶和合成橡胶如丁腈等材料，还有聚氯乙烯材料。所以针对于医用PVC手套，还有相关的国家标准GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》。
医用防护手套是用以保护手部不受伤害的用具。在医疗方面主要是用于医疗检查隔离防护之用。主要有医用检查手套、无菌医用手套、医用X射线防护手套等。一次性防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套，根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级，医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品，主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。
⑶ 国内有哪些工厂生产一次性丁腈手套、乳胶手套需要资质齐全，有FDA认证
我国有英科医疗、蓝帆医疗、中红普林等工厂生产一次性丁晴手套、乳胶手套。下面是它们通过的资质认证。
1、英科医疗一次性手套通过了美国510(K)认证、NSF食品体系认证、加拿大CMDCAS认证、欧盟CE认，Intertek（天祥）MDSAP医疗认证，并通过了TUV、SGS、ITS、BV等着名第三方测试机构对产品的测试，达到ASTM、CE、ISO、日本食品卫生安全等国际产品标准。
2、蓝帆医疗收到了由英国标准协会（BSI）签发的MDSAP证书，标志着企业顺利完成了MDSAP体系的国际质量体系认证。
3、中红普林公司具有50条PVC手套生产线和16条国际最先进的丁腈手套生产线,年产各种手套70亿只,其规模居世界第二位。通过了ISO9001国际质量体系认证、美国FDA认证、欧盟CE认证、HACCP质量体系认证、ISO13485国际质量体系认证等。
(3)丁腈手套需要做什么认证扩展阅读：
1、英科医疗科技股份有限公司
英科医疗科技股份有限公司（股票简称：英科医疗，股票代码：300677）于2009年在山东省淄博市成立，主营业务涵盖医疗防护、康复护理、保健理疗、检查耗材四大板块。主要产品包括一次性手套、轮椅、冷热敷、电极片等多种类型的产品。
2、蓝帆医疗股份有限公司
蓝帆医疗股份有限公司（Bluesail Medical）是全球规模最大的一次性PVC手套生产企业。已于2010年4月2日在深圳证券交易所成功上市，股票代码002382，是本行业第一家上市公司，也是淄博市临淄区第一家上市公司。2020年3月18日，蓝帆医疗以170亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第85。
3、中红普林医疗用品股份有限公司
中红普林医疗用品股份有限公司于2010年12月22日在唐山市工商行政管理局登记成立。法定代表人桑树军，公司经营范围包括生产PVC手套、丁腈手套、PE、乳胶系列制品等。
4、爱马斯/AMMEX：AMMEX是一家创始于1988年的美资跨国企业，全球健康安全和防护用品的一流供应商，在美国，加拿大，欧洲，中东，澳大利亚和亚洲市场，AMMEX是两万多位用户的直接进口商和服务商。作为一次性手套和防护用品的专家，AMMEX不断的满足世界各地用户的要求。AMMEX公司现已登陆中国。我们见证了防护用品在中国的爆发式的增长。在多个重要领域，我们都具有前瞻性。我们坚信政府对于各个行业的监管的加强，势必驱动一次性手套和防护用品的需求长期增长。
5、嘉舒特旗舰店，主营嘉舒特，舒特，防护服，包邮，打磨，防尘，防毒面具，防护，防滑，防水，防砸，粉尘，工业，工作鞋，加厚，口罩，劳保鞋，耐磨，男女，喷漆，防护面具，透气，防护手套，防护鞋，护目镜，头部防护用品。
⑷ 手套CE认证标准有哪些申请步骤是什么
欧洲针对防护手套CE认证的标准，不同手套用途标准也不同
包括：
EN374 — 化学品和微生物防护手套
EN388 — 机械防护手套
EN420 — 防护手套一般要求和测试方法
EN511 — 防冻手套—EN659防火手套
EN12477 — 焊接防护手套
等等。。。 具体可以找机构了解标准。
希望帮到你。
手套CE认证的申请步骤：
步骤一：申请
步骤二：报价
步骤三：付款
步骤四：测试
步骤五：测试通过，报告完成
步骤六：项目完成，颁发CE证书
⑸ 谁知道中国有哪些工厂生产一次性丁腈手套，并且有FDA认证的
很多，河北的有很多企业
鸿瑞，宏福，九源等等
⑹ 经营丁腈手套,pvc手套需要什么许可证
如手套用途是民用，工业用，仅需营业执照就行，如是一类器械类的检查手套，仅需备案凭证就行，如是二类器械的外科手套，需二类器械备案登记；还需场地检查，产品检查，仓库人员管理等，具体按药监局最新要求处理，详情可登录监管局网站可在线申请
⑺ 请问现在出口丁晴手套去英国，工厂是否需要出示已注册医疗物资生产企业认证才可以办理出口呢
丁腈手套是医用的话，必须提供医疗器械注册证。
⑻ 符合kc500标准的丁腈手套是什么意思
摘要
⑼ 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证
医用手套属于1类医疗器械，要做MAH申请，取得FMR证书。
医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记，并获得外国制造商注册登记（Foreign manufacturer registration, FMR）证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求，提出申请前必须取得证书。
日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定，拿到某一类产品MAH执照后，才可以提出具体产品的上市申请
而一类医疗器械（必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件，PMDA不会做出任何审查意见。
注册流程：
1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。
2. 授权代理
一类器械，在日本指定一个MAH。其他类别器械，指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。
3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。
4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS)，要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械，由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械，通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年，在到期前六个月进行续签。
5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。
6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。
7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。
⑽ apfnc手套是什么意思
apfnc是爱玛斯手套的货号。
爱玛斯APFNC标准型一次性丁腈手套
参数指标：
手掌厚度：4mil；
指尖套厚度：5 mil
抗拉强度(单位/Mpa)：老化前：14；老化后：14
弹性/延长性(%)：老化前：500；老化后：400。最小平均粉末量：2 mg/glove max.
AQL检测标准：1.5
认证标准：EN455-1-2-3,EN374-1-2-3，ISO 9001,爱玛斯APFNC标准型一次性丁腈手套产品介绍：
一：佩戴舒适，富有弹性。是蛋白质过敏人群的极佳选择。
二：加强型抗刺穿手套，3倍于乳胶PVC手套的抗刺穿能力。
三：织纹表面结构，表面细微粗糙纹理，使产品具有极好的干湿抓附力。
四：不含乳胶成份，无粉末，减少对皮肤刺激，是蛋白质过敏人群的极佳选择
五：表面特有的细微粗糙纹理结构，使产品具有与乳胶手套相同的手指触感和良好贴合度。