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手套出口日本需要什么证书

发布时间: 2022-04-25 13:56:35

Ⅰ 出口日本一般需要什么认证

日本的证书比较多,电器的PSE,建材的JIS,各个行业都有相应的认证。

Ⅱ 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证

医用手套属于1类医疗器械,要做MAH申请,取得FMR证书。


医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记,并获得外国制造商注册登记(Foreign manufacturer registration, FMR)证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求,提出申请前必须取得证书。

日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定,拿到某一类产品MAH执照后,才可以提出具体产品的上市申请

而一类医疗器械(必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件,PMDA不会做出任何审查意见。

注册流程:

1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。

2. 授权代理
一类器械,在日本指定一个MAH。其他类别器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。

3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。

4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械,由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械,通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年,在到期前六个月进行续签。

5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。

6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。

7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。

Ⅲ 生产出口日本的防护用品需要什么资质

1、禁限管理:
目前商务部未对防护服设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护服物资的监管证件口岸验核要求。
2、出口资质:
国内出口贸易企业需具备的资质和材料:
1、营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2、企业生产许可证(生产企业)。
3、产品检验报告(生产企业)。
4、医疗器械注册证(非医用不需要)。
5、产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6、产品批次/号(外包装)。
7、产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。
8、产品样品图片及外包装图片。
9、贸易公司须取得海关收发货人注册备案。
国内生产企业出口资质证明:
生产医用防护服用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:
1、营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)。
2、医疗器械产品备案证或者注册证。
3、厂家检测报告:
生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。
4、商品归类:
除特殊情况外,绝大部分防护服按照材质分类应归入下列税号:
5、出口退税:
防护服的出口退税率为13%。
6、原产地优惠:
中国已经和25个国家或地区签署了17个自由贸易协定,中国原产的商品,包括疫情防控物资,出口到这些国家和地区凭优惠原产地证书可以获得关税减免优惠。以出口防护服到韩国为例,可以看到关税减免的幅度是很大的,所以建议出口前向海关申请原产地证书。
7、产品准入条件。
《中华人民共和国货物进出口管理条例》
第二条从事将货物进口到中华人民共和国关境内或者将货物出口到中华人民共和国关境外的贸易活动,应当遵守本条例。
第三条国家对货物进出口实行统一的管理制度。
第四条国家准许货物的自由进出口,依法维护公平、有序的货物进出口贸易。除法律、行政法规明确禁止或者限制进出口的外,任何单位和个人均不得对货物进出口设置、维持禁止或者限制措施。
第五条中华人民共和国在货物进出口贸易方面根据所缔结或者参加的国际条约、协定,给予其他缔约方、参加方最惠国待遇、国民待遇,或者根据互惠、对等原则给予对方最惠国待遇、国民待遇。

Ⅳ 食品行业用什么样的手套

食品行业用多用途手套。

食品用手套通常被称为多用途手套,是专为短期使用需频繁更换而生产的。作为食品级手套必须要通过食品级接触安全材料的测试,要有相关的食品级证书,比如SGS公司的食品级手套测试证书。检测机构也需依照相关的国家标准进行测试。

乳胶、丁腈食品手套需遵照 《食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品》的要求,而PVC、PE食品手套要遵照《食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品》的要求。

(4)手套出口日本需要什么证书扩展阅读:

手套性能:如抓握力、强度、耐久性、柔性、隔热、防冻等。食品工业中,抓握是手套的最大前提条件之一,制作手套通常会运用不同的指尖材料改善抓握的能力。产品滑落可能导致污染、损耗,甚至可能伤到脚。

具有高触摸灵敏度且柔软的手套,能够处理精致的配料和快速操纵小物品。对于这类食品工艺,速度和精度是关键。手套常用材料:如聚乙烯薄膜、丁腈、天然橡胶、PVC、特殊织物、绝热材料、放切割材料等。

Ⅳ 日本市场对于PE手套的准入要求有哪些PE手套在日本市场都用于哪些领域

用的领域很多 比如家庭,医用,食品加工,工业与化工都能用得上
准入标准 这个不是很了解但是据我公司来说(国内理疗器械,fdi,ce 等等)认证及证书齐全的话出口是没有问题。
没有这些也可以出口 没有营业执照也是可以出口的

Ⅵ 出口日本需要什么认证

请问您要出口日本的是什么产品,如果是农产品需要提供《动植物检疫检查证明书》,如果是工业产品需要提供PSE证书。具体请根据客户的要求来办理相应的认证。
498种产品进入日本市场必须通过安全认证。PSE(Proct Safety of Electrical Appliance & Materials)认证(在日本称之为“适合性检查”)是日本电气用品的强制性市场准入制度,是日本《电气用品安全法》中规定的一项重要内容。
日本政府根据日本《电气用品安全法》中规定,将电气用品分为“特定电气用品”和“非特定电气用品”,其中“特定电器用品”包括115种产品;“非特定电气用品”包括338种产品。PSE包括EMC和安全两部分的要求。凡属于“特定电气用品”目录内的产品,进入日本市场,必须通过日本经济产业省授权的第三方认证机构认证,取得认证合格证书,并在标签上有菱形的PSE标志。

Ⅶ 什么产品出口日本需要做TELEC认证

1)Telec认证是日本无线产品的强制性认证,所有出口日本的无线产品在出口清关时候需要telec证书,因此客户认可度极高。(主要针对中短距离的无线产品)

2)Telec证产品主要涵盖:蓝牙WIFI、2G、3G、4G产品。

提醒:日本telec认证是强制性认证哦,标志如下:

JATE认证标志要求:

Jate尺寸的直径应为5毫米或更大(对于体积为100 立方厘米或更小的无线电设备,直径应为3毫米或更大)。

希望对您有所帮助!

Ⅷ 2类医疗器械出口日本需要什么认证及资质

您好,一般需要办理二类医疗器械备案证书,还有就是企业进出口权,满足这些条件应该没有问题

Ⅸ 产品出口需要什么认证资质

这个需要根据自己公司产品的出口国家和地区来判定。例如:出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求都是不同的。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

(9)手套出口日本需要什么证书扩展阅读:
产品出口提交的材料:
1、书面申请并注明:“该企业法定代表人或负责人,在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人”(由各市、县(市、区)外经贸局加注意见);
2、《企业法人营业执照》或《营业执照》副本复印件并加盖工商管理部门“此件复印件与原件相同”证明章;
3、《税务登记证》复印件;
4、《组织机构代码证书》复印件;
5、法定代表人或负责人的身份证复印件;
6、非法人企业需提供会计事务所出具的验资报告复印件;
7、企业应通过商务部政府网站(或中国国际电子商外经贸经营资格管理”栏目,进行资格申请操作(提交电子申请)。并在网上申报后,随即在“打印申请”栏上打印《进出口企业资格申请表》,并加盖企业及企业所在市外经贸局的公章;
参考资料来源:网络-出口

Ⅹ 合成橡胶手套 医用 出口到日本需要什么认证 以及相关手续流程 先谢过,越详细越好!

如果是医用,应该是做申请日本药事法认证。过程比较繁琐点