1. 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证
医用手套属于1类医疗器械,要做MAH申请,取得FMR证书。
医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记,并获得外国制造商注册登记(Foreign manufacturer registration, FMR)证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求,提出申请前必须取得证书。
日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定,拿到某一类产品MAH执照后,才可以提出具体产品的上市申请
而一类医疗器械(必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件,PMDA不会做出任何审查意见。
注册流程:
1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。
2. 授权代理
一类器械,在日本指定一个MAH。其他类别器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。
3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。
4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械,由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械,通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年,在到期前六个月进行续签。
5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。
6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。
7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。
2. 出口报关要准备哪些材料报关程序是怎样的
进出口商向海关报关时,需提交以下单证:
1、进出口货物报关单。一般进口货物应填写一式二份;需要由海关核销的货物,如加工贸易货物和保税货物等,应填写专用报关单一式三份;货物出口后需国内退税的,应另填一份退税专用报关单。
2、货物发票。要求份数比报关单少一份,对货物出口委托国外销售,结算方式是待货物销售后按实销金额向出口单位结汇的,出口报关时可准予免交。
3、陆运单、空运单和海运进口的提货单及海运出口的装货单。海关在审单和验货后,在正本货运单上签章放行退还报关员,凭此提货或装运货物。
4、货物装箱单。其份数同发票。但是散装货物或单一品种且包装内容一致的件装货物可免交。
5、出口收汇核销单。一切出口货物报关时,应交验外汇管理部门加盖“监督收汇”章的出口收汇核销单,并将核销编号填在每张出口报关单的右上角处。
6、根据海关对出口商品的监管条件,还须提供相应证明,如商检证、出口许可证、熏蒸证等。
7、代理报关委托书。
8、出口货物明细单。
9、海关认为必要时,还应交验贸易合同、货物产地证书等。
10、其它有关单证。包括:
(1)经海关批准准予减税、免税的货物,应交海关签章的减免税证明,北京地区的外资企业需另交验海关核发的进口设备清单;
(2)已向海关备案的加工贸易合同进出口的货物,应交验海关核发的“登记手册”。
出口报关的流程
1、国内客户与外商签订出口合同,确定由国内出口货物到国外。(此时国内出口商应当知道出口此类商品需要何种相应需要的出口监管证件,如出口许可证、商检、配额证、机电证等)。
2、国内出口商联系运输公司(或者在FOB条款下由国外客户联系运输公司),通常出口商会通过货代(或者直接与船公司联系)作一站式服务(从产地一直到船边的所有运输过程)。
3、货代根据出口商的要求(货物目的国家、货物重量、体积等),负责安排拖车、订舱、报关、装船的手续。
4、当货物在安排拖车运输前(或者运输同时),出口商需要提供出口报关所必需的报关资料(外汇核销单、出口合同、发票、装箱单、报关委托书、以及根据货物所受国家海关监管出口需要的证书:如许可证等)。
5、当货物经拖车运到指定出口口岸(根据订舱时的船公司及船名决定了出口口岸),货柜进入码头堆场闸口时,开始受到口岸海关的正式监管,此时货柜无论出入码头堆场都必须经过海关同意才能继续运作。
6、当货柜进入码头堆场后,码头电脑会纪录此货柜的进场时间、柜号、封条号、堆场位置等信息,并通过与海关电脑联网受到海关电脑的监控。此时才可以正式向海关申报出口。
3. 外贸公司出口报关的流程和需要准备的材料有哪些
首先持企业终端登陆IC卡,登陆中国电子口岸,跟海关签订无纸化通关三方协议
2.准备好报关资料:发票,装箱单,合同,报关委托书,装箱单电子版发给报关行
3.出口货物送到海关监管场站后,就可以通知报关行报关了,然后等待放行就好了。
4.一般情况下:企业只需要准备好报关资料(发票,装箱单,合同,委托书),并与海关签订通关无纸化三方协议就好了,剩下的交给货代做就可以了,作为企业不必操心这些。
5.也可以自己直接向海关申报。
资料有:
装箱单,发票,合同,报关单,产品监管条件里所需要的证件,如有些产品需要商检,出口许可证等等。
4. 生产劳保手套需要什么设备和材料(请说明设备/材料型号和具体参数)请各位高手指教,谢谢!
没具体要求吧
工种不一样,比如焊工和电工;工作环境不同:高温和普通;带不同的手套
还有一个是价格,下面是手套的种类:
针织类手套
帆布手套,斜纹布手..
棉毛布手套,白布手..
全棉纱手套,涤棉线..
纱手套,针织手套,..
点珠手套,PVC点珠..
工作手套,劳保手套..
浸塑手套,点胶手套..
半指手套,断指手套..
线手套,线织手套,..
防滑手套,耐磨手套..
针织点珠手套,十针..
乳胶手套系列
乳胶防滑手套,劳保..
浸乳胶手套,劳防手..
安全袖乳胶手套,黄..
纱浸胶手套,纱挂胶..
劳动保护手套,手掌..
纱图胶手套,纱刷胶..
带掌纹防滑手套,出..
天然橡胶劳保手套..
乳胶全浸手套,安全..
长筒乳胶手套,乳胶..
皮革手套类
焊接手套,烧焊手套..
皮革手套,半皮手套..
牛皮手套,牛头皮劳..
88款头层皮革手套..
司机款皮革手套,全..
PVC手套系列
红色PVC手套,PVC防..
聚乙烯耐化手套,P..
PVC荧光防寒手套,..
丁腈手套系列
绿色丁腈手套,家用..
丁腈手套,耐油手套..
丁腈防滑手套,蓝色..
罗口袖手套,丁腈全..
涂丁腈胶手套,挂丁..
丁腈抗油手套,防油..
兰色丁腈罗口袖手..
黄色丁腈全浸手套..
黄色丁腈手套,丁腈..
纱浸丁腈胶手套,1..
尼龙浸胶手套,尼龙..
尼龙丁腈手套,尼龙..
PU手套系列
13针手套,十三针尼..
尼龙手套,厚尼龙手..
尼龙PU手套,白色P..
聚氨脂树脂手套,尼..
尼龙PU手套(浸手掌..
5. 劳保手套出口的厂家需要什么资质,怎么找
你好,本公司是是一家拥有自营进出口权、专业生产劳保手套及加工猪、牛皮革近二十年经验的中外合资企业。占地面积近10000平方米,普通员工400多人、专业技术人员50多人。拥有生产加工猪皮革转鼓设备30多个,缝纫机200多台,月产量猪皮革800,000尺,皮制劳保手套近4万打。产品远销西欧、北美、东南亚及澳洲市场,内销业务范围遍及半个中国。
温州亿强皮件有限公司经过多年的努力,在改革浪潮中发展壮大。在发展生产的同时,积极引进人才,配置先进设备,完善检测手段,不断强化企业和质量管理,取得非凡业绩。连续三年被县人民政府授予四明星企业,浙江省三优企业,出口创汇先进企业、国税纳税50强、银行资信AAA级企业、温州市双优外商投资企业。
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传 真:86-577-6399 2918
邮 箱:[email protected]
http://www.wzyq.cn/index.asp
6. 产品出口需要什么认证资质
这个需要根据自己公司产品的出口国家和地区来判定。例如:出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求都是不同的。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
(6)代工手套出口需要什么材料扩展阅读:
产品出口提交的材料:
1、书面申请并注明:“该企业法定代表人或负责人,在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人”(由各市、县(市、区)外经贸局加注意见);
2、《企业法人营业执照》或《营业执照》副本复印件并加盖工商管理部门“此件复印件与原件相同”证明章;
3、《税务登记证》复印件;
4、《组织机构代码证书》复印件;
5、法定代表人或负责人的身份证复印件;
6、非法人企业需提供会计事务所出具的验资报告复印件;
7、企业应通过商务部政府网站(或中国国际电子商外经贸经营资格管理”栏目,进行资格申请操作(提交电子申请)。并在网上申报后,随即在“打印申请”栏上打印《进出口企业资格申请表》,并加盖企业及企业所在市外经贸局的公章;
7. 请问现在出口丁晴手套去英国,工厂是否需要出示已注册医疗物资生产企业认证才可以办理出口呢
丁腈手套是医用的话,必须提供医疗器械注册证。
8. 线手套生产需要的原材料是什么用多少成本是多少有多大的利润
线手套的原料是专门的纱线。这种纱线含有再生纤维,价格比较便宜。
设备:手套机,两千多元一台。不需要模具。
利润是有的,不是太多,如果你的加工量大的话利润就丰厚了
9. 工厂出口报关所需材料有哪些
报关单,核销单,委托书,发票,箱单!