❶ 简述药品生产企业洁净区工作人员注意事项有哪些
洁净区工作人员注意事项有:
1、不要将个人的手机手表首饰佩饰带入洁净区。
2、不要化妆或者使用容易造成洁净区污染的护理用品。
3、工作服(手套/头罩/眼罩/鞋套)必须有效阻挡人体污染物。
4、不得用手开关门,要用背部或者肘部,最好是非接触式。
5、任何操作应尽可能轻缓,幅度要小,避免对气流的扰动。
6、手指接触培养皿取样,手消毒。
7、生产操作时候,不得裸手接触药品,身体任何部位应尽可能绕开产品上空。
8、打开或者盖上培养皿是不得使身体任何部位经过上空。
9、触摸屏操作或者按键操作应使用手指背部。
10、物品洒落地上不要拣起来使用。
11、工作服尽量不接触墙面、设备,任何时候不得接触地面。
12、接触药品前必须手消毒。
13、尽可能不要讲话。
14、站姿、坐姿、操作……动作一定要轻柔缓慢。
❷ 药厂进入洁净区人员应注意什么
人员进入洁净区必需遵循下列要求:
1、更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所,非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。
2、进出更衣室必须先换上工作鞋,更换下的鞋应存放在指定的鞋架上,不得随意放置。
3、进出更衣室必须关好一道门,违者将给予处罚。
4、更衣室内换下的衣服,必须存放在各自的更衣柜内,不得悬挂在更衣柜外。
(2)洁净区怎么戴手套扩展阅读
药厂洁净区划分ABCD级的标准:
A级:高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级:指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
❸ 洁净室内怎样注意安全生产
洁净车间安全注意事项
身体不适的人员(特别是腹部、鼻、喉咙不适,感冒、咳嗽等)不应进入洁净室。
未经允许不得带非洁净室使用工具及个人物品进入(手机、手表、首饰、食品、香烟等)洁净室。
严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。在室外抽完烟后,须经过30分钟且漱口方可进入洁净室。
刚做完剧烈运动、流汗者严禁进入洁净室。
进入洁净室人员不许留长指甲、不许使用化妆品和香水,如有化妆,必须卸妆后方可进入洁净室。
进入洁净室的人员应穿着全套洁净服,包括口罩、发罩、手套、洁净鞋等,且洁净服袖口应套住手套口,头发全部包裹在发罩里,裤腿下摆紧紧地裹在鞋套里。
严禁穿短裤及拖鞋进入洁净室,必须穿袜子(黑色袜子除外)。
严禁穿着洁净服和洁净鞋到更衣室外的非净化区去。
洁净室内绝对禁止脱下洁净服任何部位,不可将手套、衣袖卷起。
外衣和洁净服要分地分柜存放,入室人员不得未脱外衣而进入洁净服更衣间。
洁净室内要遵守“无接触”原则。戴着手套的手要远离洁净服以降低污染。
不能穿洁净工作服上厕所(洁净厕所除外),入洁净车间人员要上洁净区外的厕所,必须按进出入洁净车间程序来处理。
❹ 洁净区口罩怎么带
首先要看口罩是戴在洁净服帽子里还是外。 当然我个人认为呆在帽子外更合理。理由是:1.口罩戴在帽子里不易整理,如果口罩带脱落则更不易调整;2.我们企业针对口罩附近的部位定期做表面微生物取样检测(无菌擦拭),根据检测结果,取样部位的微生物指标符合法规要求。如果口罩戴在无菌服的外面,则根据洁净区相关的更衣要求,应从上之下进行更衣。所以我觉得更衣顺序应该是:无菌服上衣、无菌口罩、无菌服裤子、无菌手套。 当然更衣前必须进行手部消毒,且要保证消毒效果。
❺ 进入洁净区的着装过程
洁净衣要经常保持着衣的状态。其穿着要求如下:
a、进入超净间前须脱鞋后进入准备间,并将鞋放入鞋柜,将其他物品放到准备间的衣柜中。除了放置无尘衣等物品外,不得放置其它物品。
b.戴口罩时,应将口罩戴在鼻上,以将口鼻孔盖住为原则,以免呼吸时污染。洁净室内严禁摘下。
c.穿着无尘衣、无尘帽的前应先整理服装以及头发,以避免穿着无尘衣后有不适的感觉。戴无尘帽时头发必须完全覆盖在帽内,不得外露。无尘衣必须把所有粘扣扣上。进入无尘室中不允许解开扣子甚至摘掉帽子,
d.无尘衣的尺寸合宜,才不致有紧绷感或裸露皮肤的虞,无尘衣不可反穿。
e.穿着好无尘衣后,才穿鞋套,拉上鞋套并将鞋套整平,确实盖在裤管的上。
f.戴手套时应避免以光手碰触手套的手掌及指尖处(防止钠离子污染),戴上手套后,应将手套的手腕置于衣袖内,以隔绝污染源。
g.无尘服着好后,经风淋室洗尘,并踩踏除尘毯,方得进入超净间。
h.不论进入或离开超净间,须按规定在准备间脱无尘衣,不可在其它区域为的,尤其禁止在超净间内边走边脱。无尘衣等不得携出准备间,也不可将无尘服穿出准备间,用毕放置于衣柜中。
i.脱下无尘衣时,其顺序与穿着时相反。并应将无尘衣吊挂好,放于更衣柜中;鞋套应放置于相应号码的鞋柜中。
8风淋室的使用:
a进入洁净无尘室的人员应在脱去外鞋、外衣,除下手表、手机、饰品等物品。
B必须穿戴净化连体无尘衣(衣、帽、鞋)、口罩、手套。
c拉开风淋门人员进入风淋室后,应立即关闭风淋门外门。按绿色按钮手动启动风淋,吹淋20秒(0~99秒可设置)。等待风淋停止打开内侧门进入风淋室,并注意:风淋室在吹淋时两个不锈钢门不能同时打开,
d风淋室吹淋结束后,推开出门进入洁净室。
以上是我根据我们电子类洁净室所做的的规定。仅供参考。且需要你根据自己的洁净室来设计流程。要是有疑问可以联系我。
❻ 生产人员进入洁净室时关于无菌工作服的穿戴要求下列说法正确的是
穿着无尘服的步骤:
1、整理服装和头发,以免穿上无尘服后又因为身体上的不适而不得不整理。
2、穿无尘帽,注意佩戴无尘帽时,头发要覆盖在帽子里面,不能外露。
3、穿上无尘服,穿上之后不能随摆脱出,扣子需扣好,不能裸露肩部及颈部,不能反穿。
4、穿无尘鞋,要将无尘鞋的鞋筒整平,确保盖在裤管上。
5、戴手套,戴手套时,应避免以光手碰触手套的手掌和指尖处,手套之手腕置于衣袖内、以隔绝污染源。
6、戴口罩,戴口罩时,应将口罩戴在鼻子之上、将口鼻孔盖住,以免呼吸时污染产品。
此外,还需要注意几个要点:
1、不论进入或离开无尘室、须按规定在更衣室脱无尘服、不可在其它区域为之、尤不可在无尘室内边走边脱。
2、脱下之无尘服应吊好、并放于更衣室内上层柜子中,无尘靴应放置于吊好的无尘服下方。
3、进入无尘室前,需在规定之处所脱鞋、将外衣、鞋子放在指定的柜子里,不可在柜子里放置食物。
4、无尘服穿着妥帖后、经风淋洗尘、并踩踏粘尘垫、方得进入无尘室。
5、脱下无尘服时,其顺序与穿着时相反。
❼ 人员进入洁净车间工作服要求
1、 严格控制进入洁净室的人员数量,由洁净室专职管理人员、企业负责人共同确定洁净室的操作人员数量,一经商定 必须严格控制;严格控制临时进入洁净室的维护、检测人员和其他人员,如参观者等,临时进入者必须办理申请、 批准手续并佩带进出标志。 2、下列人员不准进入洁净室: ① 皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者; ② 鼻子排出物过多者; ③ 感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者; ④ 过多掉头皮、头发者,有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者; ⑤ 没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;没有及时刮须、剪指甲者。 3、对洁净室工作人员应按规定进行定期考核、培训;对临时进入人员应进行监督、 记录。 4、进入洁净室的工作人员不准带入下列物件: ① 未按规定进行洁净处理的各类材料、设备和仪器等物件; ② 纸(包括硬纸和记录用纸)和笔(包括铅笔、钢笔以及墨水、橡皮等); ③ 工作人员的各种个人物品,如手表、化妆品、手纸、钱包、钥匙、装饰品、食品、香烟、打火机、火柴等。 5、洁净室工作人员须知: ① 进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序,任何人不得随童更改。在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、 换鞋; ② 作业人员在洁净室内工作时,动作要轻,严格执行操作规程,不允许跑跳、打闹,不作不必要的动作,不作易发尘和 大幅度的动作; ③ 为不干扰气流,在作业区上游侧不应放物品,生产操作一般应在洁净工作台或气流的上游进行; ④ 不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室; ⑤ 严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动; ⑥ 在生物洁净室,特别是生物安全实验室工作的人员,操作完成后,首先脱去防护衣,然后立即洗手、淋浴、洗脸刷牙 等,再作其他事。 6、进入洁净室的人身净化,为了保持洁净室的空气洁净度,应尽量减少进入洁净室人员带人的污染物: ① 个人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妆,换上指定的服装。在脱衣室内必须按空气洁净度等级相应的脱衣顺 序脱衣,放在规定的衣柜内。 ② 进入脱衣室前将拖鞋、帆布鞋脱下放在鞋柜内。 ③ 在盥洗室用洗手器洗手。供给洗手器的是与洁净区的空气洁净度等级相适应的洁净洗涤剂和洁净水。洗手器阀门的开 关宜采用脚踏式的,先用洁净洗涤剂洗涤,再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干。为了保护皮肤,烘 干后可擦规定的香脂。手是交叉污染的媒介,要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等,要按规定 戴手套和指套。 ④ 人员进入洁净室首先由个人洁净工作服专用柜或收纳处取出洁净工作服。若洁净工作服尚未开封,需仔细切开包装拿 出服装,不沾带包装料碎屑。穿衣时,不要使衣服触及地板、桌子、椅子等物品,不要沽污袖子和裤腿下 摆,姿势要保持直立,按从上至下顺序穿衣,必要时须设置专用的穿衣台。 ⑤ 戴兜帽和帽子时要把头发全部遮住,头部紧紧地包在兜帽内,直到连身式洁净工作服的拉链口。 ⑥ 穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧地裹在鞋套内。 ⑦ 设有吹淋室时,按规定进行吹淋后进洁净室。 7、洁净室人员退出时应注意的事项: 为了防止再次进入和往返作业对洁净室造成交叉污染,人员在作业中途和作业完毕均应按规定的顺序退出洁净室。 ① 在更衣区之前不得脱掉洁净工作服,进入更衣室先脱洁净室用鞋,放在规定的场所。必要时脱鞋前洗手,脱鞋后再摘 掉帽子,放在规定处。 ② 脱洁净工作服时不要触及地板、桌子和其他物品,一般由下至上脱,用衣架挂在规定的处所。 ③ 脱去洁净工作服以后,若需再进洁净室时,仍需按进入洁净室的顺序进行。 ④ 退出洁净室时不需要经过空气吹淋。 ⑤ 不能穿洁净工作服上厕所(洁净厕所除外),上厕所按上面出入洁净室的注意事项处理。 ⑥ 在生物洁净室,特别是在生物安全实验室工作的人员,操作完毕后,首先脱掉防护衣和其他实验室专用内衣(拿出实验 室前要灭菌处理),然后立即洗手、淋浴、洗脸等,在洗手之前不得走出实验室或吸烟、吃东西、上厕所,个人佩带 的手表等物品也不得在洗手前戴上,即使使用橡胶手套,在操作完毕后也要洗手,因为手套有小孔、裂隙或由 于指甲划伤而可能留下侵入污染的途径。 8、对进入洁净室人员情况的登记 ① 进入洁净室的人员要限制在最少数量:5级(100级)和要求更严的洁净室人员密度不大于0.1,要求差于5级(100级)的 洁净室,人员密度不大于0.25为好; ② 对上、下午进入洁净室的人数、时间要分别登记; ③ 对正式工作人员以外的人员进入洁净室的数量和时间进行登记(②、③两条要求的目的在于产品质量有问题时可以核 查污染源)。 对微生物污染的控制,从生物洁净技术的角度而言,有四个原则: ⑴对进入洁净室的空气充分地进行除菌或灭菌;(如用高效滤器、电子自净气、臭氧发生器等); ⑵使室内微生物颗粒迅速而有效地吸收并被排出室外;(换气次数及最佳的进风口与回风口的设计) ⑶不让室内的微生物粒子积聚和衍生(气流组织形式及合格的净化装修); ⑷防止进入室内的人员或物品散发细菌,如不能防止,则应尽量限制其扩散。 在上述原则中:⑴、⑷两项与除菌及灭菌的措施,操作及管理有关。而⑵、⑶两项与室内气流组织换气次数有关。良好的气流组织可以使这两项内容得以圆满完成。 必须指出:洁净室微生物的污染的控制,是严格的管理和限制人员的除菌宇密切关联的。良好的除尘、除菌措施,例如:防尘服、防静电设施等均是生物洁净技术中十分重要的内容。
❽ 十万级洁净区里面的手套与口罩怎么使用,是清洗还是一次性的,哪位专家能回答,谢谢
洁净室一般选用一次性的,用完就扔,无尘衣,无尘鞋可以清洗重复使用。你可以上楷志洁净耗材网站看看,上面有很多资料介绍,可能对你有用
❾ 个人防护用品穿戴脱卸顺序(二级防护)
穿戴顺序:去除个人衣服和饰品,在洁净区换上外科手术衣和耐洗的工作鞋(塑料或橡胶);进入个人防护装备穿戴区,手卫生;戴一次性工作帽(覆盖头发和耳部);戴医用防护口罩(N95及以上);戴一次性医用手套(乳胶或丁腈);穿一次性防渗漏连体防护服(必要时加穿防水围裙);穿一次性防水靴套,必要时穿防水靴;戴一次性防护面屏;戴一次性丁腈长手套。
脱卸顺序:消毒一次性丁腈长手套;离开污染区,进入铺有一次性防水垫的脱卸区;脱一次性丁腈长手套;消毒一次性医用手套;脱一次性防护面屏;脱一次性防渗漏连体防护服(先脱防水围裙)和一次性防水靴套(或防水靴);消毒一次性医用手套。
接着消毒耐洗的工作鞋;消毒一次性医用手套;脱一次性医用手套;手消毒;戴一次性医用手套;摘医用防护口罩;摘一次性工作帽;小心卷起一次性防水垫,放入垃圾袋;手消毒;脱一次性医用手套;手卫生;穿着外科手术衣和工作鞋,离开防护装备脱卸区。
(9)洁净区怎么戴手套扩展阅读:
个人防护用品穿戴注意事项:
必须对防护服进行检视和气压检测,确定没有缺陷,还有,必须按用途选择防护服;如果使用呼吸管空气供应系统,检查并完成所有的联接和调试,除非该呼吸装置要求,暂勿戴上面罩。
请助手检查确定拉链及拉链覆盖是否完全拉紧,面罩视野是否清晰,所有空气管路是否紧密接合,防护服是否处于最佳工作状态。
❿ 请问各位老师:十万级\\万级洁净区是不是可以不用戴手套和口罩
进入洁区必须带口罩,在十万级或万级如果不直接接触药品,可以不戴手套,但定时消毒。但在无菌万级必戴经过
消毒的手套。你们说对吧。