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医用手套中国的执行标准是什么

发布时间: 2022-03-15 12:34:16

㈠ 医用口罩执行标准是什么

医用外科口罩需符合我国医药行业标准号:YY 0469-2011,《医用外科口罩技术要求》,主要技术指标如下:

过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。

细菌过滤效率:在规定条件下,对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95%;压力差:在规定条件下,口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa;合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

其他:

购买使用医用外科口罩时,要到正规的医院、药店购买,同时注意产品的外包装要有生产批号、生产日期、使用期限。生产许可证、产品注册号等信息,以及详细的产品使用说明。

使用前请检查包装是否完好,对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用;应确保口罩展开后覆盖着鼻梁至下颌处,以获得预期的防护效果;一次性的医用外科口罩,禁止重复使用;医用外科口罩使用前若发现包装破损,禁止使用。

以上内容参考:网络-医用外科口罩

㈡ GB15592-2008属于医用手套吗

GB15592-2008属于应用手套吗?应该是属于应用手套的。

㈢ 医用丁腈检查手套执行标准

美国FDA发布的ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》。该标准规定了检验项目、技术指标及各项目的合格判定,为我国制定该产品的技术标准提供了重要的参考依据。然而,由于该标准缺少抽样方案和外观检验项目,个别技术指标规定还不尽合理因此只能适当参照使用。

当前,在国内尚未有统一的产品标准的前提下,总的原则是按照合同要求进行生产和检验,其产品标准和检验方法可参照美国ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》、GB10213-1995《一次性使用橡胶检查手套》或SN/T0678-1997《出口橡胶检查手套检验规程》。在参照上述标准进行生产和检验方面,笔者提出以下几点建议,供有关人员参考。

一、抽样方案

美国ASTM D6319标准和我国GB10213标准均未明确整批货物的抽样方案,而在实际检验中,又无法回避这个问题,因此有必要首先探讨这个问题。

丁腈检手与橡胶检手包装方式几乎完全相同,一般每100只手套装入一纸盒,每10盒装入一纸箱,出口时每1000箱~1200箱装入一个20英尺集装箱。据此箱数的抽样数可根据SN/T0678-1997标准定为一般检查水平I。对于一个完整批次,即一个20英尺集装箱的丁腈检手作为一批,需要抽样32箱。当手套批量小于500箱时,可按实际箱数查表确定抽样箱数。检验试样数是根据各个检验项目的检查水平而确定的。这样既保证所抽样品在整批货物中的代表性,又满足了检验需求。据了解,有的美国客户验货人在工厂验货时,抽取样品箱并非按上述方法,而是对每种规格的手套各抽5箱,再从每箱中任意抽取两个整盒的手套用于检验。这种抽样方法比较简单,但目前尚无文件依据。

二、规格尺寸检验

在外贸合同未规定检验标准,或规定明确的情况下,可参考ASTM D6319-99准中的规格尺寸要求,进行生产和检验(见表1)。

㈣ 医用口罩和外科口罩的执行标准是什么

医用和外科的执行标准是采用标准的熔喷布并不是那种纱布的形式,可以有效地保护。

㈤ 医用外科手套国家标准是什么

GB
10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》、GB
7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

㈥ 手套的执行标准是什么啊

FZ/T 73030-2009,针织类的袜套通用的。

㈦ 医用手术手套的质量要求是什么

表面光洁完好,无漏气,这是基本的,另外国家对拉力的标准:老化前是扯断力12.5N,伸长率700%,老化后是扯断力9.5N,伸长率是550%,在标准以上者都属于优质乳胶手套。

㈧ ASTM D6978标准是否满足国内医用标准

ASTM D6978-2005(2013)
使用化疗药物评估医用手套的耐渗透性的标准实施规程
该标准并非制造标准,而只是医用手套的试验评价标准的一个方面。我国一次性医用手套评价有五个方面(详见后面标准),YY/T 0616-2007《一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验》是采标EN455-3∶2000《一次性医用手套 第三部分:生物学评价要求与试验》,该标准后分成五部分。
YY/T 0616.1-2016一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验
YY/T 0616.2-2016一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验
YY/T 0616.3-2018一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
YY/T 0616.4-2018一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法
YY/T 0616.5-2019一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法

㈨ 医用外科口罩执行标准号是什么

“医用外科口罩需符合我国医药行业标准号:YY 0469-2011,《医用外科口罩技术要求》,主要技术指标如下: 过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。 细菌过滤效率:在规定条件下,对金黄色葡

㈩ 医用防护手套标准

要弄清楚医用防护手套的标准,首先我们要对于医疗级手套进行分类,它有外科手套和检查手套之分,同时还有灭菌和非灭菌两种。相对应的产生了四种手套:非灭菌检查手套、灭菌型检查手套、非灭菌外科手套和灭菌型外科手套。而与之相对应的国家标准是GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB7543-2006 《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》。
而且,因为可作为医用一次性手套的,不仅包括橡胶——天然橡胶和合成橡胶如丁腈等材料,还有聚氯乙烯材料。所以针对于医用PVC手套,还有相关的国家标准GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》。
医用防护手套是用以保护手部不受伤害的用具。在医疗方面主要是用于医疗检查隔离防护之用。主要有医用检查手套、无菌医用手套、医用X射线防护手套等。一次性防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套,根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级,医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品,主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。