1. 一次性手套需要什么认证，证明他是为什级的
第三方检测报告就相当于NSF证书，NSF是国际通用，如果国际都能通用，在中国就没有问题了。或是让工厂开当地卫生局开具的证明都可以。
2. 医用防护手套标准
要弄清楚医用防护手套的标准，首先我们要对于医疗级手套进行分类，它有外科手套和检查手套之分，同时还有灭菌和非灭菌两种。相对应的产生了四种手套：非灭菌检查手套、灭菌型检查手套、非灭菌外科手套和灭菌型外科手套。而与之相对应的国家标准是GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB7543-2006 《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》。
而且，因为可作为医用一次性手套的，不仅包括橡胶——天然橡胶和合成橡胶如丁腈等材料，还有聚氯乙烯材料。所以针对于医用PVC手套，还有相关的国家标准GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》。
医用防护手套是用以保护手部不受伤害的用具。在医疗方面主要是用于医疗检查隔离防护之用。主要有医用检查手套、无菌医用手套、医用X射线防护手套等。一次性防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套，根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级，医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品，主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。
3. 一次性医用薄膜手套
一次性医用薄膜手套
一次性医用薄膜手套，一次性手套在各个行业中使用都是比较广泛的,手套的种类繁多，每种类型的功能也是不一样的，应该根据用途选择合适的手套，尤其是在医院这种对卫生要求很高的地方，下面来了解一下一次性医用薄膜手套。
一次性医用薄膜手套1
一次性使用医用手套的使用范围是什么
1、接触或预料到要接触分泌物、排泄物、体液、血液或其他污染，如抽血、静脉穿刺、伤口换药、料理血液污染器械、持血标本等方面；
2、医护人员手指破损而需接触有传染性患者时；
3、医护人员接触开放性创口或实行侵入性无菌操作时。
一、临床不需要使用医用手套情况：
1、直接接触：量血压、测体温脉搏、皮下和肌内注射，转运患者等。
2、间接接触：使用电话、书写医疗文书、操作电脑、发放口服药、更换被服、移动患者设备等。
二、需要戴医用手套的情况：
1、接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物及污染物品时，应戴清洁手套。
2、进行手术等无菌操作、接触患者破损皮肤、粘膜时，应戴无菌手套。
三、需要脱医用手套的情况：
1、医用手套破损或疑有破损时。
2、接触血液、体液、破损皮肤和粘膜之后或操作结束之后。
3、接触患者和患者周围环境或污染的身体部位之后。
医用手套的使用注意事项：
1、戴医用手套前和脱手套后不洗手的。
2、接触一个以上患者戴同一副手套的。
3、戴医用手套从同一患者身上从污染部位到清洁部位不更换手套的。
4、接触污染部位后再接触周围环境前不更换手套的。
5、护理患者后不摘手套进行其他操作的。
6、工勤人员和个别医务人员戴医用手套频繁接触电梯按钮等公共设施的。
如何挑选到好的一次性医用手套
1、正规生产厂家
市场上一次性医用手套鱼龙混杂，质量参差不齐。选择正规医用手套生产厂家提供的手套证书齐全、标识清晰，实现流程可追溯，避免不必要的'风险。
2、手套材质
一次性医用手套，最常见的两种材质是丁腈和乳胶。一次性医用乳胶手套采用天然橡胶制成，具备良好弹性和柔软质感，提供手部舒适的柔韧性。
3、手套类型
就场所而言，医用手套通常分为检查手套和外科手术手套。医用检查手套一般用于检查患者口腔或皮肤表面，必须含有CFDA实验药品安全认证证书。优良的拉力伸张率，抗磨损能力强，可以适应人体肌肤内部各种弱酸弱碱环境。
4、无粉手套优于有粉手套
市面上手套也会按照有粉和无粉进行区分。为保证安全，麦迪斯有粉医用乳胶手套内的粉末，均采用人体可吸收的食品级玉米淀粉，穿戴方便。就医用领域而言，使用无粉医用乳胶手套更加安全。因为无粉手套采用先进的无粉处理PU高分子涂层工艺，手感柔软，佩戴舒适。尤其是当医护人员在检查或做手术时，医用手套内的粉末不会误入患者体内，影响诊断或治疗结果。
一次性医用薄膜手套2
如何选择一次性医用手套？
首先，在选择一次性手套时，要考虑手套材质。一次性手套按材质主要包括PVC、PE、丁腈和乳胶几类。
在实验室特别是化学实验室，很多试剂都有一定的腐蚀性，会对皮肤造成刺激和产生危害。所以，实验室人员的手套必须能够具备一定的耐腐蚀性，才能保障个人安全。因此不建议在化学实验室使用PVC或PE手套，我们更常见到的是乳胶和丁腈手套。那这两者又该如何选择呢？我们先来看下两者的对比。
乳胶手套有卓越的弹性和拉伸强度，有着极佳穿戴舒适度，但化学耐受性稍逊于丁腈手套；丁腈比乳胶的永久定形性高，也就是说一旦被拉伸后，它不会完全恢复原状
因此，丁腈手套往往比乳胶手套穿戴起来更宽松，这些可能会影响实验者的触觉感受。丁腈手套对多种化学试剂都有着极好的耐受性，但不耐酮、酯、醛类试剂。建议大家在选择前参考厂家提供的化学兼容性表，或参考MSDS所列的使用建议。
确定了材质，那有粉和无粉的又有什么区别呢？含有粉末的手套更容易穿戴，也不易粘合在一起。但是粉末具有一定的刺激性，可导致双手变得干燥；粉末也可能吸收化学增感剂，诱发化学过敏；另外，粉末可能会给化学实验带来干扰。所以更推荐使用无粉手套，但是该如何解决无粉手套难以穿戴的问题呢？常见的方式是使用氯化处理或者聚合物涂层。
那么，这两种工艺又有什么差异呢？该如何选择呢？
在一般化学实验室使用，两者并无太大差异，但如果是半导体车间或洁净度要求高于1000级的，则推荐使用氯洗的低颗粒含量手套。
选择好材质后，还要选择合适的大小。手套尺寸要适当，如果手套太紧，容易造成佩戴不舒适且手套易破损；而如果太松，使用不灵活且容易脱落。一般建议按如下图示选择
那选择好手套后，在使用过程中还有哪些问题呢？
一次性医用薄膜手套3
一次性手套可以重复使用吗
一次性手套的一般要求为一次性使用，用后即丢。但在日常使用中，很多人觉得手套没有破损的话，丢了怪可惜。
这种想法是要不得的。使用过的一次性手套，防护性能会大大降低，再次使用是不能保证安全性的。尤其是对一次性手套防护要求较高的行业(如医疗、食品加工、纹身、牙科等)，手套用来保护使用者安全的同时，还要保障患者或客户的安全，操作的卫生，更要严格遵守一客一换的原则。
反复使用性手套 将成为细菌的传播媒介，一次性手套顾名思议就是一个人用过之后就丢掉，如果反复使用将造成疾病传染。例如理发店里使用性薄膜手套给一个有头癣的顾客洗头或者染发，病菌就会沾在薄膜手套上，由于性薄膜手套不能彻底消毒，下一个使用这个沾有病菌的薄膜手套的顾客就有可能感染头癣，所以最好不要反复使用性的用品。
—次性医用手套可以重复使用吗?
世界卫生组织不鼓励重复使用一次性医用手套。确需重复使用则必须保证医用手套的安全和质量。医用手套重复性使用存在如下问题：
(1) 重复使用的医用手套采用压力蒸汽灭菌时，125°C的温度会使医用手套相互粘连，而分离时会导致撕破和小洞，有作者发现41%重复使用的医用手套其完整性会遭到破坏;使用酒精类配方溶剂消毒戴塑料医用手套的手时，会在早期导致塑料溶解。
(2) 为了防止重复使用的医用手套内部相互粘连而使用的粉末会导致医护人员皮肤过敏。
(3) 重复使用医用手套的穿孔率高于新医用手套。
资源有限的医疗机构，经过彻底的评估流程，确实有必要重复使用一次性医用手套时，应建立明确的规章制度，以确定临床哪些场所不需要全部使用医用手套、什么情况下只能使用新的灭菌医用手套、什么时候可以使用重复使用的医用手套、什么时候医用手套应该丢弃或不能再使用了(如检测到洞)、什么时候必须使用双层医用手套等。
医用手套重复使用必须有评估重复使用的方法和流程，目前还没有经过专家组评估的任何流程可以推荐。
4. 出口医疗器械需要许可证吗
出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
(4)医用手套C2是什么证书扩展阅读：
医疗器械产品出口销售证明管理规定：
第一条为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理，便利医疗器械生产企业产品出口，特制定本规定。
第二条在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。
第三条企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作。
第四条企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门或其指定的部门提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》，并报送加盖企业公章的以下资料，资料内容应与出口产品的实际信息一致。
参考资料来源：网络—医疗器械经营许可证
参考资料来源：国家食品药监局--关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定
5. 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证
医用手套属于1类医疗器械，要做MAH申请，取得FMR证书。
医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记，并获得外国制造商注册登记（Foreign manufacturer registration, FMR）证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求，提出申请前必须取得证书。
日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定，拿到某一类产品MAH执照后，才可以提出具体产品的上市申请
而一类医疗器械（必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件，PMDA不会做出任何审查意见。
注册流程：
1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。
2. 授权代理
一类器械，在日本指定一个MAH。其他类别器械，指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。
3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。
4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS)，要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械，由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械，通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年，在到期前六个月进行续签。
5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。
6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。
7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。
6. 拼多多一次性手套属于什么类目
医用手套是二类(Ⅱ类)医疗器械。
根据国家药品监督管理局官方网站医疗器械分类查询医用手套是二类(Ⅱ类)医疗器械。
一些手套更换频率较高的行业，通常建议使用一次性手套，这样不但可以避免交叉感染，更可以大大节约更换成本，比如医疗行业、实验室、食品加工行业等对卫生要求比较高的行业。