㈠ 想要涉足劳保方面的出口,不知道劳保鞋和劳保手套的出口市场哪个好,或者要注意什么呢,谢谢
中国产的劳保鞋,劳保手套一般出口欧美,亚洲,澳洲比较多。市场都还可以,主要是要人家看中你款式才行。有出口资质,产品符合当地要求即可。
㈡ 合成橡胶手套 医用 出口到日本需要什么认证 以及相关手续流程 先谢过,越详细越好!
如果是医用,应该是做申请日本药事法认证。过程比较繁琐点
㈢ 国内有哪些工厂生产一次性丁腈手套、乳胶手套需要资质齐全,有FDA认证
我国有英科医疗、蓝帆医疗、中红普林等工厂生产一次性丁晴手套、乳胶手套。下面是它们通过的资质认证。
1、英科医疗一次性手套通过了美国510(K)认证、NSF食品体系认证、加拿大CMDCAS认证、欧盟CE认,Intertek(天祥)MDSAP医疗认证,并通过了TUV、SGS、ITS、BV等着名第三方测试机构对产品的测试,达到ASTM、CE、ISO、日本食品卫生安全等国际产品标准。
2、蓝帆医疗收到了由英国标准协会(BSI)签发的MDSAP证书,标志着企业顺利完成了MDSAP体系的国际质量体系认证。
3、中红普林公司具有50条PVC手套生产线和16条国际最先进的丁腈手套生产线,年产各种手套70亿只,其规模居世界第二位。通过了ISO9001国际质量体系认证、美国FDA认证、欧盟CE认证、HACCP质量体系认证、ISO13485国际质量体系认证等。
(3)手套出口要什么认证扩展阅读:
1、英科医疗科技股份有限公司
英科医疗科技股份有限公司(股票简称:英科医疗,股票代码:300677)于2009年在山东省淄博市成立,主营业务涵盖医疗防护、康复护理、保健理疗、检查耗材四大板块。主要产品包括一次性手套、轮椅、冷热敷、电极片等多种类型的产品。
2、蓝帆医疗股份有限公司
蓝帆医疗股份有限公司(Bluesail Medical)是全球规模最大的一次性PVC手套生产企业。已于2010年4月2日在深圳证券交易所成功上市,股票代码002382,是本行业第一家上市公司,也是淄博市临淄区第一家上市公司。2020年3月18日,蓝帆医疗以170亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第85。
3、中红普林医疗用品股份有限公司
中红普林医疗用品股份有限公司于2010年12月22日在唐山市工商行政管理局登记成立。法定代表人桑树军,公司经营范围包括生产PVC手套、丁腈手套、PE、乳胶系列制品等。
4、爱马斯/AMMEX:AMMEX是一家创始于1988年的美资跨国企业,全球健康安全和防护用品的一流供应商,在美国,加拿大,欧洲,中东,澳大利亚和亚洲市场,AMMEX是两万多位用户的直接进口商和服务商。作为一次性手套和防护用品的专家,AMMEX不断的满足世界各地用户的要求。AMMEX公司现已登陆中国。我们见证了防护用品在中国的爆发式的增长。在多个重要领域,我们都具有前瞻性。我们坚信政府对于各个行业的监管的加强,势必驱动一次性手套和防护用品的需求长期增长。
5、嘉舒特旗舰店,主营嘉舒特,舒特,防护服,包邮,打磨,防尘,防毒面具,防护,防滑,防水,防砸,粉尘,工业,工作鞋,加厚,口罩,劳保鞋,耐磨,男女,喷漆,防护面具,透气,防护手套,防护鞋,护目镜,头部防护用品。
㈣ 消防手套要符合en659是什么意思
防护手套CE认证相关检测标准 EN 388 EN 420
防护手套CE认证相关检测标准 EN 388 EN 420
微测检测MTI 防护手套CE认证相关检测标准
- 防护手套针对化学品以及微生物的防护DIN EN 374
- 防护手套的 抗机械性 DIN EN 388
- 防护手套的抗热性 DIN EN 407
- 对手套产品的一般要求DIN EN 420
- 防护手套的抗寒性DIN EN 511
- 消防用防护手套DIN EN 659
- 防护手套的防汗性能DIN EN 12477
主要测试项目
PH值
燃烧特性
六价铬
接触热源
大小
对流热
手指处理特性
热辐射
水蒸气通透性
微小尖锐金属颗粒
水蒸气接受
大量液体金属
抹擦坚固性
渗透
切割坚固性
化学品渗透
撕撤坚固性
弯曲耐久度
穿刺坚固性
水密性
电子绝缘性能
抗冻性能
接触低温
低温对流
高温牢固性 内衬材料
㈤ 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证
医用手套属于1类医疗器械,要做MAH申请,取得FMR证书。
医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记,并获得外国制造商注册登记(Foreign manufacturer registration, FMR)证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求,提出申请前必须取得证书。
日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定,拿到某一类产品MAH执照后,才可以提出具体产品的上市申请
而一类医疗器械(必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件,PMDA不会做出任何审查意见。
注册流程:
1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。
2. 授权代理
一类器械,在日本指定一个MAH。其他类别器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。
3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。
4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械,由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械,通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年,在到期前六个月进行续签。
5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。
6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。
7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。
㈥ 広锆:手套出口欧洲要做什么认证是CE认证吧!我们客户要手套的CE认证怎么办
答案:手套出口欧洲需要做CE认证,一定是CE认证,客户需要CE认证请咨询我。
㈦ 手套CE认证标准有哪些申请步骤是什么
欧洲针对防护手套CE认证的标准,不同手套用途标准也不同
包括:
EN374 — 化学品和微生物防护手套
EN388 — 机械防护手套
EN420 — 防护手套一般要求和测试方法
EN511 — 防冻手套—EN659防火手套
EN12477 — 焊接防护手套
等等。。。 具体可以找机构了解标准。
希望帮到你。
手套CE认证的申请步骤:
步骤一:申请
步骤二:报价
步骤三:付款
步骤四:测试
步骤五:测试通过,报告完成
步骤六:项目完成,颁发CE证书
㈧ 一次性丁腈手套9寸出口需要哪些证书
需要QS证书,
美国FDA认证;
欧盟CE认证;
中国医疗器械认证;
SGS认证;