当前位置:首页 » 手套类别 » 卖一次性医用手套需要什么手续
扩展阅读
女装怎么挂着拍照 2025-06-07 06:10:32
军训的皮带怎么绑 2025-06-07 06:10:32

卖一次性医用手套需要什么手续

发布时间: 2023-04-29 05:27:55

① 用于食品加工的一次性乳胶手套需要有哪些证明文件

您好 一般用于食品加工的一次性乳胶手套是需要有SGS报告的,因为乳胶手套SGS报告是达到了食品级和医疗级别的,达到了AQL1.5标准,适合范围很广泛!最好也让厂家提供三证资料等。
适用范围:家务劳作,电子厂防静电,化工、水产等工厂防护,医院,科研等行业使用。

② 一次性手套需要卫生许可证吗

需要。根据中华人民共和国卫生部颁布的《医疗器械监督管理条例》,一次性手套属于医用手套,必须要取得卫生许闹罩可证才能生产、销售和使用。此外,根据食品安全法,餐饮企业在誉弯宽加工过程中也需要使用庆亮一次性手套,因此也需要获得相应的卫生许可证。

③ 开一次性手套厂需要什么手续

一次性手套,必须产品三证:
A.企业营业执照(业务范围包括有医疗机械有关,非诊疗级别的物件不用。
B.商品办理备案证或是商标注册证。非诊疗级别的物件不用。
C.生产厂家检验报告,随后有进出口承包权的公司,再次出口。此外,如果是公司想赠予或是替代国外关联企业购置必须出示状况明。
一次性手套是用橡胶薄片或薄膜制成的一类手套。在一些手套更换频率较高的行业,通常建议使用一次性手套,这样不但可以避免交叉感染,更可以大大节约更换成本,比如医疗行业、实验室、食品加工行业等对卫生要求比较高的行业。

④ 一次性医用手套销售需要注册什么类型的公司

可以注册贸易公司或者医疗器械公司,经营范围要有医疗器械销售、批发,需要办理二类医疗器械经营许可证

⑤ 卖一次性口罩需要什么资质

法律主观:

根据各市场监管局关于新冠肺炎防控期间有关价格违法行为认定和处理的指导意见对医药物资规定: 1、公共卫生一级响应期间,与疫情相关的医用商品、防护消毒商品等一律不得涨价。 2、所售商品无参照价,购销差价额超过15%的,构成哄抬价格行为。 因此,一次性口罩价格卖超过 15%的,属于违反《价格法》的规定,并根据第三十九条、第四十庆扰条予以处罚。 根据《医疗器械监督管理条例》,医用口罩为第二类医疗器械,销售医用口罩需要取得相关备案资质,否则,情节严重的,依照《刑法》第225条的规定,以非法经营罪定罪定罪处罚。 在预防、控制新型冠状病毒感染肺炎疫情期间,假借研制、生产或者销售用于预防、控誉袭旦制新型冠状病毒感染肺炎疫情等灾害用品的名义,诈骗公私财物数额较大的,依照《刑法》有禅并关诈骗罪的规定定罪,依法从重处罚。

⑥ 一次性pe手套需要生产许可吗

需要。一次性手套如果用于食品加工、家庭用餐,属于直接接触食品的材料等相关产品,需要办理全国工业产品生产许可证。生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予碰尘拿的许可生产该项产品的凭证,生产许可证生兄局产许可证制度是由国家质量技术监督局为保证国家或地方需要控制的危及人体健康和人身、财产安全方面的产品质量、重要生产资料。笑搭

⑦ 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证

医用手套属于1类医疗器械,要做MAH申请,取得FMR证书。


医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记,并获得外国制造商注册登记(Foreign manufacturer registration, FMR)证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求,提出申请前必须取得证书。

日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定,拿到某一类产品MAH执照后,才可以提出具体产品的上市申请

而一类医疗器械(必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件,PMDA不会做出任何审查意见。

注册流程:

1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。

2. 授权代理
一类器械,在日本指定一个MAH。其他类别器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。

3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。

4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械,由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械,通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年,在到期前六个月进行续签。

5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。

6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。

7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。

⑧ 在淘宝上可以卖一次性医用手套吗或者去药店推销卖,可以吗

可以开淘宝店卖。卖医用手套应该不需要你有什么资质什么证件,如果需要也是那个工厂要有相关的证件。可能要他们给你一个授权书。

⑨ 批发医用手套需要什么手续

如手套用途是民用,工业用,仅需营业执照就行
如是一类器械类的检查手套,仅需备案凭证就行,如是二类器械的外科手套,需二类器械备案登记;还需场地检查,产品检查,仓库人员管理等,具体按药监局最新要求处理,详情可登录监管局网站可在线申请

⑩ 贩卖一次性医用手套犯法吗

我认为不违法。只要你有正当的营业执照。产品是正规的就行。