❶ 关于防护手套CE测试中的EN420
EN420主要测试结构,抗渗透水性能,PH值,六价铬含量,防静电性能,舒适性,适应性,灵活性,水蒸气渗透性,水蒸气吸收性,排汗等。
❷ 产品上亚马逊需要做什么认证
一、wercsmart项目服务
wercsmart是一款由美国the wercs设计开发、面向大中型零售商的供应链安全管理系统,可以实现:对庞大的供应商网络和产品进行统一有效的管理;对目标及现有产品进行安全评估,便于筛选。wercs注册是一个对产品的评估系统,本身wercs是数据库公司,现在沃尔玛、乐购等巨型超市都已经在和其合作,旨在要求上游供应商将自己的产品信息录入该系统,由该系统评估,以便下游及时掌握危害信息等。
二、wercs注册的价值
您的零售终端可通过wercs能够直接有效的查询到产品信息,和运输信息。
三、wercsmart适用的产品:
第三方配方、工艺品 、汽车相关、电池、清洁用品、电子电器、卫生美容用品、家居装饰、套装、草坪花园工具、杂项、营养品、宠物用品、药品、摄影器材、运动器材、文具、玩具。
四、为什么需要进行wercs注册?
为更好的了解消费者手中的产品成分,零售商通过carp (chemical assessment review process)化学评估过程来收集详细的化学品信息。如此,供应商可以掌握具体的sds安全数据表及其它信息以便于及时提供给相关机构及消费者。同时,在符合联邦,州,地区法律的前提下,进一步有效对环境进行保护。
五、哪些产品需要wercs注册?
1、产品还有某些化学品,且下游零售商(客户)使用wercsmart系统;
2、一般服装和食品不需要注册,特殊容器装置的视频(如喷雾器或真空管等)除外;
3、零售商要求供应商进行注册。
六、wercs注册的流程
1、电池产品的wercsmart注册
电池产品的注册分为两种模式:
a、非直接销售给零售商的电池的注册
此电池只安装在其他电子产品上使用,而此电子产品作为独立品牌销售。此电池没有upc/gtin码,由电池供应商注册到wercsmart系统上供其他电子产品供应商注册时链接电池信息时用。主要信息要求:msds文件(包括型号,容量,重量,电压,100%的成分表,各成分的cas号码,形态,颜色,气味,运输方式,和危险防护措施等)
b、直接销售给零售商的电池的注册
此电池有upc/gtin码,注册到werc系统上,系统会将相关信息传递给注册时指定的下级零售商。主要信息要求:msds文件,运输方式,upc码,包装方式,重量(盎司),指定零售商名称,零售商联系电话和邮件,合格供应商d号码
2、包含电池的电子产品的wercsmart注册
包含电池的电子产品注册需要两步
电池的供应商先将电池信息注册到wercsmart系统上,并将电池供应商的名字添加到wercs电池供应商列表当中(若有多个不同电池供应商都要独立注册)<
电子产品的供应商注册此电子产品,步骤中要选择所包含的电池信息,就会在列表中找到电池的供应商,并链接电池信息。由此我们看出,对于包含电池的电子产品的msds管控还是针对于电池。主要信息要求:msds文件,运输方式,upc码, 包装方式,重量(盎司),指定零售商名称,零售商联系电话和邮件,合格供应商id号码。
3、其他产品的wercsmart注册:
a、以零售商品牌销售的产品需要wercsmart编辑sds文件
b、液态产品提供信息除普通msds文件包含信息外,一般还要提供于水比重,ph值、沸点、闪点、个人防护措施、自燃温度等
c、对于otc和营养品需要提供产品铭牌(pdf格式)
七、注册周期流程:
普通产品注册需要两个星期,含电池产品注册需要三个星期。
❸ 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证
医用手套属于1类医疗器械,要做MAH申请,取得FMR证书。
医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记,并获得外国制造商注册登记(Foreign manufacturer registration, FMR)证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求,提出申请前必须取得证书。
日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定,拿到某一类产品MAH执照后,才可以提出具体产品的上市申请
而一类医疗器械(必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件,PMDA不会做出任何审查意见。
注册流程:
1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。
2. 授权代理
一类器械,在日本指定一个MAH。其他类别器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。
3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。
4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械,由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械,通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年,在到期前六个月进行续签。
5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。
6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。
7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。
❹ 手套CE认证标准有哪些申请步骤是什么
欧洲针对防护手套CE认证的标准,不同手套用途标准也不同
包括:
EN374 — 化学品和微生物防护手套
EN388 — 机械防护手套
EN420 — 防护手套一般要求和测试方法
EN511 — 防冻手套—EN659防火手套
EN12477 — 焊接防护手套
等等。。。 具体可以找机构了解标准。
希望帮到你。
手套CE认证的申请步骤:
步骤一:申请
步骤二:报价
步骤三:付款
步骤四:测试
步骤五:测试通过,报告完成
步骤六:项目完成,颁发CE证书
❺ 消防手套要符合en659是什么意思
防护手套CE认证相关检测标准 EN 388 EN 420
防护手套CE认证相关检测标准 EN 388 EN 420
微测检测MTI 防护手套CE认证相关检测标准
- 防护手套针对化学品以及微生物的防护DIN EN 374
- 防护手套的 抗机械性 DIN EN 388
- 防护手套的抗热性 DIN EN 407
- 对手套产品的一般要求DIN EN 420
- 防护手套的抗寒性DIN EN 511
- 消防用防护手套DIN EN 659
- 防护手套的防汗性能DIN EN 12477
主要测试项目
PH值
燃烧特性
六价铬
接触热源
大小
对流热
手指处理特性
热辐射
水蒸气通透性
微小尖锐金属颗粒
水蒸气接受
大量液体金属
抹擦坚固性
渗透
切割坚固性
化学品渗透
撕撤坚固性
弯曲耐久度
穿刺坚固性
水密性
电子绝缘性能
抗冻性能
接触低温
低温对流
高温牢固性 内衬材料
❻ 防护手套的CE认证有效期是多少时间CE认证的时间在证书上怎么看
我可以负责任的告诉你,CE认证的有效期是终生的,只要你这产品材质没有更改.CE是欧盟的安规认证,没有时间限制,并且它是采取自我申明的方式,你可以由第三方检测出报告,或者你对自己产品放心也可以自已贴个标签上去,这样就不用花钱了.
其实第三方检测机构.国内的都是包你通过的,也就是说你只要给钱,不管你的产品有多差都会给你发证书,所以建议你自己申明就行了.当然,你对产品不放心也可以放第三方检测机构去做.