‘壹’ 经营丁腈手套,pvc手套需要什么许可证
如手套用途是民用,工业用,仅需营业执照就行,如是一类器械类的检查手套,仅需备案凭证就行,如是二类器械的外科手套,需二类器械备案登记;还需场地检查,产品检查,仓库人员管理等,具体按药监局最新要求处理,详情可登录监管局网站可在线申请
‘贰’ 贸易公司可以销售丁腈手套吗
非医用的是可以的,但是最好按照营业执照的经营范围来做,如果所做产品不是营业执照范围内,可能退税的时候会有问题。
当然,如果是医用的,肯定是不行的。需要有一类二类医疗资格备案。
如果有出口这方面需要,可以找专门的进出口代理公司挂靠出口。你们和出口代理公司签约协议,代替你们出口。
代理公司按比例收取服务费,后面的退税和利润可以直接打给你们
‘叁’ 丁腈医用手套属于一类还是二类
这个应该属于二类的手套是属于二类口罩,属于依赖。
‘肆’ 请问现在出口丁晴手套去英国,工厂是否需要出示已注册医疗物资生产企业认证才可以办理出口呢
丁腈手套是医用的话,必须提供医疗器械注册证。
‘伍’ 国内有哪些工厂生产一次性丁腈手套、乳胶手套需要资质齐全,有FDA认证
我国有英科医疗、蓝帆医疗、中红普林等工厂生产一次性丁晴手套、乳胶手套。下面是它们通过的资质认证。
1、英科医疗一次性手套通过了美国510(K)认证、NSF食品体系认证、加拿大CMDCAS认证、欧盟CE认,Intertek(天祥)MDSAP医疗认证,并通过了TUV、SGS、ITS、BV等着名第三方测试机构对产品的测试,达到ASTM、CE、ISO、日本食品卫生安全等国际产品标准。
2、蓝帆医疗收到了由英国标准协会(BSI)签发的MDSAP证书,标志着企业顺利完成了MDSAP体系的国际质量体系认证。
3、中红普林公司具有50条PVC手套生产线和16条国际最先进的丁腈手套生产线,年产各种手套70亿只,其规模居世界第二位。通过了ISO9001国际质量体系认证、美国FDA认证、欧盟CE认证、HACCP质量体系认证、ISO13485国际质量体系认证等。
(5)丁腈手套医用是什么资质扩展阅读:
1、英科医疗科技股份有限公司
英科医疗科技股份有限公司(股票简称:英科医疗,股票代码:300677)于2009年在山东省淄博市成立,主营业务涵盖医疗防护、康复护理、保健理疗、检查耗材四大板块。主要产品包括一次性手套、轮椅、冷热敷、电极片等多种类型的产品。
2、蓝帆医疗股份有限公司
蓝帆医疗股份有限公司(Bluesail Medical)是全球规模最大的一次性PVC手套生产企业。已于2010年4月2日在深圳证券交易所成功上市,股票代码002382,是本行业第一家上市公司,也是淄博市临淄区第一家上市公司。2020年3月18日,蓝帆医疗以170亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第85。
3、中红普林医疗用品股份有限公司
中红普林医疗用品股份有限公司于2010年12月22日在唐山市工商行政管理局登记成立。法定代表人桑树军,公司经营范围包括生产PVC手套、丁腈手套、PE、乳胶系列制品等。
4、爱马斯/AMMEX:AMMEX是一家创始于1988年的美资跨国企业,全球健康安全和防护用品的一流供应商,在美国,加拿大,欧洲,中东,澳大利亚和亚洲市场,AMMEX是两万多位用户的直接进口商和服务商。作为一次性手套和防护用品的专家,AMMEX不断的满足世界各地用户的要求。AMMEX公司现已登陆中国。我们见证了防护用品在中国的爆发式的增长。在多个重要领域,我们都具有前瞻性。我们坚信政府对于各个行业的监管的加强,势必驱动一次性手套和防护用品的需求长期增长。
5、嘉舒特旗舰店,主营嘉舒特,舒特,防护服,包邮,打磨,防尘,防毒面具,防护,防滑,防水,防砸,粉尘,工业,工作鞋,加厚,口罩,劳保鞋,耐磨,男女,喷漆,防护面具,透气,防护手套,防护鞋,护目镜,头部防护用品。
‘陆’ 丁腈手套属于耗材吗
不属于。
丁腈手套应属于日用品,而非医疗器械。纳入医疗器械管理的丁腈橡胶手套从质量上和无菌水平上要比食品级的更高。
‘柒’ 医用橡胶手套什么牌子比较好
医用橡胶手套,可以选择有相关资质的河南亚都集团。符合国家医用安全标准,用起来方便快捷,舒适。
一、医用橡胶手套分类
1、在医学上,根据医用手套的材料,我们可以分为乳胶手套、丁腈手套、聚乙烯(PE)手套和聚录乙烯(PVC)手套。
2、丁腈手套是乳胶手套的理想替代品,高度贴合手部肌肤,具有超强的舒适性。适用于高风险接触血液或体液的非无菌操作;涉及锐器的操作、处理细胞毒性物质和消毒剂。
3、根据工作性质可以分为灭菌手套和非灭菌手套,而非灭菌手套又分为清洁检查手套和家政手套,外科灭菌手套无菌一次性使用。主要用于无菌程度要求较高的操作如手术操作、分娩、中央导管置管、全胃肠外营养液配制等。
4、清洁检查手套:清洁非无菌,一次性使用。用于直接或间接接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物及被体液明显污染的物品时使用。
5、家政手套:清洁可重复使用。主要用于不直接接触人体的情况下,环境物表的清洁均可使用家政手套。
‘捌’ 丁腈手套属于一级防护用品吗
丁腈手套不属于一级防护用品,丁腈手套属于三级防护用品。丁腈手套具有良好的抗化学性能、物理性能、抗静电性能,被广泛用于医疗、卫生、美容美发、食品加工、工厂修理等操作行业中。
丁腈手套不属于一级防护用品,丁腈手套属于三级防护用品。丁腈手套具有良好的抗化学性能、物理性能、抗静电性能,被广泛用于医疗、卫生、美容美发、食品加工、工厂修理等操作行业中。
特点:
丁腈橡胶是由丁二烯和丙烯腈经乳液聚合法制得的,其制品耐油性极好,耐磨性较高,耐热性较好。采用优质的丁腈橡胶配以其他的助剂,精制加工而成;不含蛋白质,对人体皮肤无过敏反应、无毒、无害、结实耐用、贴附性好。丁腈手套广泛用于家务劳作、电子、化工、水产业、玻璃、食品等工厂防护、医院、科研等行业使用。
‘玖’ 一次性丁腈检查手套属于医用吗,劳保用品店可以卖吗
属于医用手套,劳保用品不可以卖。
‘拾’ 医用丁腈检查手套执行标准
美国FDA发布的ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》。该标准规定了检验项目、技术指标及各项目的合格判定,为我国制定该产品的技术标准提供了重要的参考依据。然而,由于该标准缺少抽样方案和外观检验项目,个别技术指标规定还不尽合理因此只能适当参照使用。
当前,在国内尚未有统一的产品标准的前提下,总的原则是按照合同要求进行生产和检验,其产品标准和检验方法可参照美国ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》、GB10213-1995《一次性使用橡胶检查手套》或SN/T0678-1997《出口橡胶检查手套检验规程》。在参照上述标准进行生产和检验方面,笔者提出以下几点建议,供有关人员参考。
一、抽样方案
美国ASTM D6319标准和我国GB10213标准均未明确整批货物的抽样方案,而在实际检验中,又无法回避这个问题,因此有必要首先探讨这个问题。
丁腈检手与橡胶检手包装方式几乎完全相同,一般每100只手套装入一纸盒,每10盒装入一纸箱,出口时每1000箱~1200箱装入一个20英尺集装箱。据此箱数的抽样数可根据SN/T0678-1997标准定为一般检查水平I。对于一个完整批次,即一个20英尺集装箱的丁腈检手作为一批,需要抽样32箱。当手套批量小于500箱时,可按实际箱数查表确定抽样箱数。检验试样数是根据各个检验项目的检查水平而确定的。这样既保证所抽样品在整批货物中的代表性,又满足了检验需求。据了解,有的美国客户验货人在工厂验货时,抽取样品箱并非按上述方法,而是对每种规格的手套各抽5箱,再从每箱中任意抽取两个整盒的手套用于检验。这种抽样方法比较简单,但目前尚无文件依据。
二、规格尺寸检验
在外贸合同未规定检验标准,或规定明确的情况下,可参考ASTM D6319-99准中的规格尺寸要求,进行生产和检验(见表1)。