㈠ 劳保手套出口的厂家需要什么资质,怎么找
你好，本公司是是一家拥有自营进出口权、专业生产劳保手套及加工猪、牛皮革近二十年经验的中外合资企业。占地面积近10000平方米，普通员工400多人、专业技术人员50多人。拥有生产加工猪皮革转鼓设备30多个，缝纫机200多台，月产量猪皮革800，000尺，皮制劳保手套近4万打。产品远销西欧、北美、东南亚及澳洲市场，内销业务范围遍及半个中国。
温州亿强皮件有限公司经过多年的努力，在改革浪潮中发展壮大。在发展生产的同时，积极引进人才，配置先进设备，完善检测手段，不断强化企业和质量管理，取得非凡业绩。连续三年被县人民政府授予四明星企业，浙江省三优企业，出口创汇先进企业、国税纳税50强、银行资信AAA级企业、温州市双优外商投资企业。
地 址：浙江省温州市平阳县水头镇水头大道50号
电 话：86-577-6399 2111 6399 2886 6399 2889
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㈡ 哪些产品出口美国需要办理FDA认证
你好，FDA是美国食品药品监督管理局（Foodand Drug Administration）的简称。
FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品、激光等产品进行注册。根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
图虫创意
一）化妆品FDA注册
凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。
哪些化妆品需要做FDA注册？
《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。
FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）
FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息（Form FDA 2511）和产品备案信息（Form FDA 2512）。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。
二）食品接触类产品FDA注册
美国境外的食物企业在向美出口前有必要向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验，如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品。
食品接触类材料指一切用于加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。
常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。
这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
三）激光产品FDA注册
美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 1040.10(a)]。
激光类产品的FDA注册：
需要做美国FDA注册的激光产品包括：激光笔、激光演示、激光显示、含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）安全防护和救护产品。
四）药品企业FDA注册
联邦食品、药品和化妆品法案（FD＆C法案）第510节要求在美国生产、制备、传播、复合或加工药品或提供给美国进口药品的公司向FDA注册。
这些国内和国外公司必须在注册时列出在美国生产、制备、传播、复合或加工用于商业销售的所有药物。此外，外国机构必须在注册时指明美国代理商和进口商。
药品企业FDA注册须知
除某些豁免情况，任何从事药品制造、重新包装、重新贴标签或者回收的机构都需要向FDA注册。将产品引入商业分销后5天内需要注册。注册年度更新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。
药品企业FDA注册要求
药品生产商和自有品牌药品经销商通过电子方式使用结构化产品标签格式（SPL）提交企业注册和药品登记数据。
“联邦食品、药品和化妆品法”第510节和“联邦法规”（CFR）第21章第207部分（21 CFR 207）列出了企业注册和药品登记的要求，该法于2016年修订并于同年11月29日生效。
FDA药品登记对象
所有注册的药品企业必须按照自己的标签代码列出他们生产的用于商业分销的所有产品。这包括API制造商，其他散装制造商，合同制造商，再包装商和再加贴标签商。
FDA药品登记时间
初始产品登记应在企业初次注册后的三天内提交。FDA建议应及时更新列表数据。但是，在信息发生变化之后，要求不迟于6月或12月。 对于不需要更新的产品，公司可以在10月1日至12月31日的更新期内每年提交一次无信息更改申明。
五）医疗器械FDA注册
FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
哪些医疗器械需要做FDA？
FDA对医疗器械有明确和严格的定义：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。
另外，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等都属于FDA之管理范围。
医疗器械FDA分类
根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高，越高类别监督越多。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，而FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。
任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
当然，猪八戒洋骠驹在美国有落地分公司，一手办理，除以上列举的5大类产品外，其他产品也做美国FDA注册，如有任何疑问欢迎随时向八戒咨询哦~
㈢ 企业进口国外产品需要具备哪些资质
一、企业需要经营范围有进出口且办理进出口权资质
1、首先，出口的企业营业执照的经营范围里必须有进出口字样。
2、对于一个企业来说，如需出口，必须拥有进出口权资质。进出口权可不单单是一张简单的某个部门颁发的许可证件，进出口经营权是企业在办理了商务局、海关、外管局等多个部门的手续后，取得的一系列证书与许可。
3、申请进出口权首先要到商务局办理对外贸易经营者备案登记，后续还需涉及到海关、出入境检验检疫局、电子口岸、外汇管理局等大约七个部门的备案与许可。
4、申请进出口权需要申领五个证件。包括：商务局对外贸易经营者备案登记表、自理报检单位备案登记编号、海关进出口收发货人报关注册登记编号、电子口岸法人卡和操作员卡等
二、出口的产品需要取得相关的出口许可证书
1、出口产品的海关监管条件。国家对部分限制出口的货物实行出口许可证管理，属于《出口许可证管理货物目录》里的产品出口需要取得相关许可证方可出口，例如：食品、化工产品、汽车、润滑油、服装、石蜡等等。
2、产品出口的国家的要求。例如：有些产品出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求是不同的。
3、国外采购客户的要求，比如说需要办理原产地证、使领馆认证或者第三方质检证书等等。
㈣ 非医用乳胶手套出口美国需要FDA认证吗
不需要的，FDA只管控跟医疗相关的乳胶手套
㈤ 产品出口需要什么资质
对外贸易进出口经营权分为一般贸易进出口经营权、生产企业自营进出口经营权、科研院所和高新技术企业进出口经营权、商业、物资供销合作社企业进出口经营权。
1、一般贸易进出口经营权为贸易公司，可经营或代理外经贸部门核准的各类商品及技术的进出口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外，不另附进出口商品目录)、加工贸易、"三来一补"业务、对销贸易和转口贸易；
目录)、加工贸易、"三来一补"业务、对销贸易和转口贸易；
2、生产企业自营进出口权为生产企业，可经营本企业或成员企业自产的产品商品出口及企业所需原料、设备、技术的进口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外，不另附进出口商品目录)、加工贸易、"三来一补"业务。
3、科研或高新技术企业进出口经营权为研究院所或高新技术企业，或经营本单位自产产品及技术的出口，代理出口将本单位自行研制开发的技术转让给其他企业所生产的产品(国家限定公司经营或禁止出口的商品除外)；经营本单位科研或生产所需的原辅材料、技术、设备和零部件的进口(国家限定公司经营或禁止进口的商品除外)
法律依据：《中华人民共和国对外贸易法》
第十条从事国际服务贸易，应当遵守本法和其他有关法律、行政法规的规定。从事对外劳务合作的单位，应当具备相应的资质。具体办法由国务院规定。
第十三条对外贸易经营者应当按照国务院对外贸易主管部门或者国务院其他有关部门依法作出的规定，向有关部门提交与其对外贸易经营活动有关的文件及资料。有关部门应当为提供者保守商业秘密。
㈥ 产品出口需要什么认证资质
这个需要根据自己公司产品的出口国家和地区来判定。例如：出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求都是不同的。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
(6)出口橡胶手套到美国需要什么资质扩展阅读：
产品出口提交的材料：
1、书面申请并注明：“该企业法定代表人或负责人，在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人”（由各市、县（市、区）外经贸局加注意见）；
2、《企业法人营业执照》或《营业执照》副本复印件并加盖工商管理部门“此件复印件与原件相同”证明章；
3、《税务登记证》复印件；
4、《组织机构代码证书》复印件；
5、法定代表人或负责人的身份证复印件；
6、非法人企业需提供会计事务所出具的验资报告复印件；
7、企业应通过商务部政府网站(或中国国际电子商外经贸经营资格管理”栏目，进行资格申请操作(提交电子申请)。并在网上申报后，随即在“打印申请”栏上打印《进出口企业资格申请表》，并加盖企业及企业所在市外经贸局的公章；
㈦ 我们是贸易公司出口生产厂家的产品到美国，需要生产厂家有FDA认证吗
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
主要注册的产品跟生产的产品一样就不需要厂家在注册。
㈧ 产品要出口需要什么资质和证书
法律分析：这个需要根据自己公司产品的出口国家和地区来判定。例如：出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求都是不同的。
法律依据：《中华人民共和国对外贸易法》
第十条 从事国际服务贸易，应当遵守本法和其他有关法律、行政法规的规定。从事对外劳务合作的单位，应当具备相应的资质。具体办法由国务院规定。
第十三条 对外贸易经营者应当按照国务院对外贸易主管部门或者国务院其他有关部门依法作出的规定，向有关部门提交与其对外贸易经营活动有关的文件及资料。有关部门应当为提供者保守商业秘密。