Ⅰ 出口到美国需要提供什么单证
办理货物出口美国需要提供以下的证件:
1) 出口公司要有外贸进出口权,有外贸进出口权的企业才可以直接销售商品到国外,才可以到外汇管理局购汇核销。
2) 出口商品到国外要进行报关(有的还需要商检或申请其他证书)。如果自己的公司已经在海关备案,有海关备案十位号,就可以用自己公司的名义报关,如果没有,就要找外贸公司或其他有海关备案的公司代理出口报关。
3) 一般委托专业的报关行进行申报,准备一套报关单据(报关委托书、合同、箱单、发票、报关单草单等,现在天津等口岸已经无纸化了,报关委托书在网上进行电子委托就行),如果是法检货物还需要到检验检疫局做商检,如果还有别的监管条件如出口许可证需要办理别的监管证件(是否有监管条件由HS编码决定,HS商品归类专业性强,需要咨询报关行,协商确定。)
4) 报关结束,海关放行之后,货物就可以安排装船或装飞机,正式出运了。当然,出口商品除了报关,还涉及到很多方面,如送货到机场或港口,确认提单信息等环节。
Ⅱ 出口美国需要办理的认证都有那些
出口美洲,不同产品对应的项目也是不同的。以下可以大致参考,具体可以找机构了解,希望可以帮到你
FDA认证FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。这个认证使用率最高。适用产品:药物、食品(所有餐具)、医疗器械(眼镜,护膝),玩具,等。
DOT认证DOT认证制度即联邦机动车辆安全标准(FMVSS)。DOT认证是强制性认证,即所有在美国销售的机动车及配件产品都必须通过DOT认证,拥有DOT标志。适用产品:机动车和零配件产品,汽车灯,汽车配件等。
UL认证UL 认证在美国属于非强制性认证,主要是产品安全性能方面的检测和认证,其认证范围不包含产品的 EMC(电磁兼容)特性。如果消费者购买带有UL标志的产品后因产品质量问题而出现不良后果,消费者可以投诉销售商,而销售商很容易可以得到保险公司的赔偿。认证周期通常为2个月左右的时间。适用产品:灯具、家用电器、通讯、电动工具、电线电缆等等。
Ⅲ 出口到美国需要提供什么单证
办理货物出口美国需要提供以下的证件:
1)
出口公司要有外贸进出口权,有外贸进出口权的企业才可以直接销售商品到国外,才可以到外汇管理局购汇核销。
2)
出口商品到国外要进行报关(有的还需要商检或申请其他证书)。如果自己的公司已经在海关备案,有海关备案十位号,就可以用自己公司的名义报关,如果没有,就要找外贸公司或其他有海关备案的公司代理出口报关。
3)
一般委托专业的报关行进行申报,准备一套报关单据(报关委托书、合同、箱单、发票、报关单草单等,现在天津等口岸已经无纸化了,报关委托书在网上进行电子委托就行),如果是法检货物还需要到检验检疫局做商检,如果还有别的监管条件如出口许可证需要办理别的监管证件(是否有监管条件由HS编码决定,HS商品归类专业性强,需要咨询报关行,协商确定。)
4)
报关结束,海关放行之后,货物就可以安排装船或装飞机,正式出运了。当然,出口商品除了报关,还涉及到很多方面,如送货到机场或港口,确认提单信息等环节。
Ⅳ 非医用乳胶手套出口美国需要FDA认证吗
不需要的,FDA只管控跟医疗相关的乳胶手套
Ⅳ 出口美国需要办理什么认证流程是什么
出口美国的产品种类纷繁复杂。在美国不同的产品由不同的职能部门进行监管。若产品为食品(包括宠物食品和动物饲料)、膳食补充剂、药品、医疗器械、兽药和化妆品、辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂,食品接触材料等,则这些产品受FDA的监管。企业在出口这些产品到美国之前必须要完成FDA认证,否则货物在抵达美国港口时将会面临被FDA扣留,甚至拒绝入境等风险。另外中国出口到美国比较多的农产品则由美国农业(USDA)部监管,企业需要在出口前完成USDA的认证才能顺利清关。另外,常见的出口比较多的有机食品,也受美国农业部监管,也需要在出口前完成USDA的认证。而常见的一些日化产品及消杀类的产品则可能受美国环保署(EPA)的监管,需要在出口前完成EPA认证。还有一些复合型的产品则可能会受到多个部门的联合监管。
Ⅵ 出口美国需要哪些必要认证
美国的认证有:fda认证,FCC 检测电子产品EMC部分中的EMI的。 UL 安规检测,ASTM-963玩具的环保检测。
美国联邦政府强制性认证的话是FCC,只要带电的产品出口到美国就必须要做FCC VOC DOC ID跟进产品不同,做的认证也不一样,
美国还有自愿性,美国明间认可度十分高的,有UL,ETL ,CAS,cTUVus,等等....
出口美国需要哪些必要认证
价格:具体要看你的产品,按照产品类别,测试费用不同
一般是面聊或电聊,看下面吧
希望对你有所帮助
Ⅶ 出口美国要做什么认证
首先要讲明是什么产品。不同的产品是不同的认证。
美国地区要求认证检测的,不申请认证有可能货物被扣在海关不同通关。美国的认证有:FCC 检测电子产品EMC部分中的EMI的。 UL 安规检测,ASTM-963玩具的环保检测。
美国联邦政府强制性认证的话是FCC,只要带电的产品出口到美国就必须要做FCC VOC DOC ID跟进产品不同,做的认证也不一样。美国还有自愿性,美国明间认可度十分高的,有UL,ETL ,CAS,cTUVus,等等
Ⅷ 哪些产品出口美国需要办理FDA认证
你好,FDA是美国食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration)的简称。
FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品、激光等产品进行注册。根据规定,食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
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一)化妆品FDA注册
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。
哪些化妆品需要做FDA注册?
《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。
FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)
FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512)。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。
二)食品接触类产品FDA注册
美国境外的食物企业在向美出口前有必要向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报。进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验,如发现货物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品。
食品接触类材料指一切用于加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。
常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。
这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
三)激光产品FDA注册
美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 1040.10(a)]。
激光类产品的FDA注册:
需要做美国FDA注册的激光产品包括:激光笔、激光演示、激光显示、含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)安全防护和救护产品。
四)药品企业FDA注册
联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)第510节要求在美国生产、制备、传播、复合或加工药品或提供给美国进口药品的公司向FDA注册。
这些国内和国外公司必须在注册时列出在美国生产、制备、传播、复合或加工用于商业销售的所有药物。此外,外国机构必须在注册时指明美国代理商和进口商。
药品企业FDA注册须知
除某些豁免情况,任何从事药品制造、重新包装、重新贴标签或者回收的机构都需要向FDA注册。将产品引入商业分销后5天内需要注册。注册年度更新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。
药品企业FDA注册要求
药品生产商和自有品牌药品经销商通过电子方式使用结构化产品标签格式(SPL)提交企业注册和药品登记数据。
“联邦食品、药品和化妆品法”第510节和“联邦法规”(CFR)第21章第207部分(21 CFR 207)列出了企业注册和药品登记的要求,该法于2016年修订并于同年11月29日生效。
FDA药品登记对象
所有注册的药品企业必须按照自己的标签代码列出他们生产的用于商业分销的所有产品。这包括API制造商,其他散装制造商,合同制造商,再包装商和再加贴标签商。
FDA药品登记时间
初始产品登记应在企业初次注册后的三天内提交。FDA建议应及时更新列表数据。但是,在信息发生变化之后,要求不迟于6月或12月。 对于不需要更新的产品,公司可以在10月1日至12月31日的更新期内每年提交一次无信息更改申明。
五)医疗器械FDA注册
FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
哪些医疗器械需要做FDA?
FDA对医疗器械有明确和严格的定义:“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者;预期使用于动物或人类疾病,或其它身体状况之诊断,或用于疾病之治愈、减缓与治疗者;预期影响动物或人体身体功能或结构,但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。
另外,不仅医院内各种仪器与工具,即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等都属于FDA之管理范围。
医疗器械FDA分类
根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高,越高类别监督越多。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,而FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。
任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
当然,猪八戒洋骠驹在美国有落地分公司,一手办理,除以上列举的5大类产品外,其他产品也做美国FDA注册,如有任何疑问欢迎随时向八戒咨询哦~
Ⅸ 医疗器械出口美国需要做什么认证
医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留,无法顺利清关。【点击免费了解FDA法规要求】
美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册并进行产品列名。 此外,非美国公司必须向FDA提交与FDA联络的美国代理的名称,地址和电话号码。
同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。
FDA对于医疗器械的分类主要按照功能划分,以下家用产品也属于FDA划分的医疗器械:牙刷(手动及电动)、眼镜、卫生巾、成人纸尿裤、体重秤、脸部按摩仪、降噪耳机等。
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