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医用手套包装有什么要求

发布时间: 2022-08-11 04:45:01

㈠ 医用防护手套标准

要弄清楚医用防护手套的标准,首先我们要对于医疗级手套进行分类,它有外科手套和检查手套之分,同时还有灭菌和非灭菌两种。相对应的产生了四种手套:非灭菌检查手套、灭菌型检查手套、非灭菌外科手套和灭菌型外科手套。而与之相对应的国家标准是GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB7543-2006 《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》。
而且,因为可作为医用一次性手套的,不仅包括橡胶——天然橡胶和合成橡胶如丁腈等材料,还有聚氯乙烯材料。所以针对于医用PVC手套,还有相关的国家标准GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》。
医用防护手套是用以保护手部不受伤害的用具。在医疗方面主要是用于医疗检查隔离防护之用。主要有医用检查手套、无菌医用手套、医用X射线防护手套等。一次性防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套,根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级,医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品,主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。

㈡ 一次性使用医用橡胶检查手套的技术要求和法律法规

一次性使用医用橡胶检查手套用于医疗检查、卫生防护。

技术要求是一次性使用医用橡胶为一次性使用医疗器械,保质为期24个月。该产品由天然橡乳胶制成,应无菌。贮存在环境相对湿度不超过80%,无腐蚀、无高温和日光直接照射、通风良好的室内。

其注意事项为切勿接触油脂、酸碱及尖锐物;本产品经环氧乙烷灭菌,使用前不可打开包装;使用前请注意产品失效年月,超期禁用;仅限次性使用;使用时修剪指甲,谨防戳穿。

㈢ 医用手套的分类有哪些

1、按照用途和使用场景,主要分为两大类:

  • 非灭菌的医用检查手套——外观特点是比较短、到手腕处;相对较薄;左右手通用;非独立包装。

  • 灭菌的医用外科手套(医用手术手套)——外观特点是比较长、能盖过小手臂;相对有一定厚度;分左右手;一副手套独立包装。主要用于医疗手术。

2、按照材质区分,主要分为:

  • PVC一次性手套——优点是价格实惠,能广泛应用于各类清洁防护。缺点是使用体验较差,PVC弹性小、易破不耐用,穿脱困难、贴合度差,不透气、容易闷手、伤皮肤。

  • 天然乳胶手套——优点是使用体验好,弹性大、透气性好、贴合舒适。缺点是容易引起乳胶蛋白过敏;不抗静电,电子行业不能使用;价格也偏贵。

  • 丁腈手套——优点是不易过敏,弹性较好,贴合度适中,抗静电。缺点是透气度、弹性不如乳胶手套,价格也偏贵。

  • 水性聚氨酯手套——优点是弹性大、透气性好、穿戴方便、贴合度好、可触屏、抗静电、不过敏。缺点是普及率低。

㈣ 医用口罩的包装要求有哪些

疫情的爆发,让口罩成了大家出门的“必备品”,口罩的检测量也随之增大,各大生产企业也在其中遇到诸多困难。本文将针对口罩包装标识,适用标准,送检问题展开解读,希望对行业内的朋友有所帮助。

(1)怎么样的口罩标识才算合格呢?

国内口罩标准的标识要求,具体如表所示:

(2)哪个标准适用于外形特殊的口罩呢?

对于外型特殊的口罩,可根据下表所示:

(3)非灭菌型和灭菌型口罩有什么区别?非灭菌型口罩是不是可以不用消毒杀菌呢?

灭菌型口罩的灭菌程度和标准远远高于非灭菌型,生产车间的无菌级别要远远高于非灭菌型,也就是说,两种口罩要求的微生物指标是不同的,灭菌型口罩要求无菌,即微生物不得检出,而非灭菌型口罩有微生物限度要求,即须进行消毒杀菌处理以符合标准。

(4)GB 2626-2019条款5.10 连接与连接部件,这具体是指测试哪些部位呢?

具体是测试可更换式过滤元件与面罩之间、呼吸导管与过滤元件及面罩之间的所有连接和连接部件。

(5)目前,依据GB 2626-2019进行测试居多,那么外标的检测以哪个居多?

目前,国内非医用口罩的测试采用GB 2626-2019为主;而国外,如欧盟国家采用EN 149:2001 A1:2009(E),美国采用NIOSH 29 CFR 1910.134,日本采用JISHA Standard for DS2。

(6)口罩的过滤机理是什么?

口罩的过滤机理主要是5种效应的共同结果,分别是:

1)布朗运动:由于微粒尺寸太小,易受其他气体分子的不断撞击,形成无规则的布朗运动而被吸附于纤维表面,粒子越小,效应越强。

2)拦截:微粒尺寸太大,无法穿透纤维的空隙,进而由纤维表面直接捕捉,对粒径越大的粒子效果越好。

3)惯性冲击:不同质量的微粒,加上高速度,产生了不同的惯性,使微粒无法随空气流绕开滤料表面而离开流力线,碰撞纤维表面而掉落,对质量越大及速度越快的粒子,作用力越强。

4)静电吸附:为纤维带电,诱使极细微粒吸附于纤维表面,对粒径越小、质量越轻的粒子来说,较易被吸引。

5)沉降作用:由微粒自身的重力引起的直接沉降,而被滤料捕获,质量越大机会越多。

(7)现在中国口罩市场接近饱和,那有没有“口罩过期”这一说法?

随着时间的延长,过滤材料上的静电会衰减甚至消失,若原有的过滤效率达到90%以上,当静电消失时,过滤效率可能会下降到50%以下。但质量有保证的聚丙烯熔喷布经驻极处理后,置于阴凉干燥环境下密封保存,其静电可维持2~5年。

(8)送检时挑选标准里面的部分项目进行检测可以吗?市场销售时会不会有问题?

建议凡是标准里适用的项目尽量都进行检测,这样能清晰的了解自身产品的质量情况;另外,产品在后续的市场流通销售环节中,也可能存在被相关部门抽检的情况,所以只检测部分项目的存在风险较大,对消费者而言是不负责任的。

㈤ 医用包装有什么要求

医用包装的主要作用

医用包装袋的主要作用是让空气和灭菌介质通过,同时为无菌物品提供生物屏障,保证已物品在一定时间内保存。传输和存储过程中的时间。无菌状态。

我国消毒供应中心使用的无菌包装材料主要有:棉布、医用皱纹纸、纸塑包装袋、无纺布和硬质容器等。

医用包装性能方面的要求

1.提供微生物屏障:微生物屏障作用能够保障微生物不能穿透灭菌包裹及污染包裹内的物品,另外微生物可以通过水等液体进行传播,因此包装材料的抗液体性对于微生物的侵入也是至关重要的。

2.允许灭菌因子渗透和析出:包装材料必须能够允许空气穿透及灭菌介质渗透和析出,严密的网格或编织图案可能导致渗透或析出困难,这会造成潜在的湿包问题。

3.抗撕裂、穿刺:一旦包装发生撕裂或穿孔,将可能污染灭菌包的内容物,给无菌区带来潜在危险,另外撕裂包或穿孔包必须重新处理,这样既延迟了科室使用到灭菌产品的时间,又浪费了时间、人力、物力、财力。

4.柔顺性:灭菌物品从出灭菌器至使用时都应包持无菌,这就要求无纺布等包装材料能够悬垂而不弹回,以免造成物品的二次污染。

5.无落絮/低落絮:棉絮等的长度宽度都远大于细菌、病毒,因此棉絮或纤维会成为微生物的载体,此外它们可能会吸收清洁剂、消毒剂等,所以它们的存在可能导致严重的并发症,如形成血栓、放大炎症反应、导致伤口愈合差、形成肉芽肿等。

6.耐磨性:织物一旦发生磨损可能导致落絮的产生、过滤屏障减弱、抗液体性减弱,且包装材料耐磨性越强越耐用。

7.阻燃性:手术室中存在火源、氧化剂,因此燃料来源就成了火灾控制的重要因素,医疗灭菌保护采用阻燃性强的材料很重要。

㈥ 医用手套有哪些注意事项

医用手套使用时应注意:

(1) 医用手套应在实验室工作时使用,不得戴着医用手套离开实验区域;

(2) 在接触感染性物质(血液、体液、分泌物、渗出液)时,必须戴医用手套;

(3) 医用手套被污染或破损后,应尽快脱下更换;

(4) 一次性医用手套不得重复使用;

(5) 戴医用手套的手避免触摸颜面部和避免触摸或调整其他个人防护用品;

(6) 戴医用手套的手不能触摸不必要的物体表面如灯开关、门把手等。

㈦ 医用手术手套的质量要求是什么

表面光洁完好,无漏气,这是基本的,另外国家对拉力的标准:老化前是扯断力12.5N,伸长率700%,老化后是扯断力9.5N,伸长率是550%,在标准以上者都属于优质乳胶手套。

㈧ 请问医用手套的标准是什么

国家标准是GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB7543-2006 《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》。恒保防护出品的麦迪斯手套高于国家标准。我们实验室都是在用他们的。

㈨ 医用一次性手套有哪些使用规范需要注意

医用手套不仅要选择正规的品牌,可以试试麦迪斯医用手套,同样也需要规范使用手套。

㈩ 出口医用手套b需要英文包装吗

摘要 出口产品的销售包装上,必须使用英文商品标识,或者中英文并存,不能只有中文. 包括产品的使用说明书,也必须使用英文的. 如果没有英文标识和英文说明书,商检局将不允许出口.