① 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证
医用手套属于1类医疗器械，要做MAH申请，取得FMR证书。
医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记，并获得外国制造商注册登记（Foreign manufacturer registration, FMR）证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求，提出申请前必须取得证书。
日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定，拿到某一类产品MAH执照后，才可以提出具体产品的上市申请
而一类医疗器械（必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件，PMDA不会做出任何审查意见。
注册流程：
1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。
2. 授权代理
一类器械，在日本指定一个MAH。其他类别器械，指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。
3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。
4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS)，要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械，由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械，通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年，在到期前六个月进行续签。
5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。
6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。
7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。
② 手套CE认证标准有哪些申请步骤是什么
欧洲针对防护手套CE认证的标准，不同手套用途标准也不同
包括：
EN374 — 化学品和微生物防护手套
EN388 — 机械防护手套
EN420 — 防护手套一般要求和测试方法
EN511 — 防冻手套—EN659防火手套
EN12477 — 焊接防护手套
等等。。。 具体可以找机构了解标准。
希望帮到你。
手套CE认证的申请步骤：
步骤一：申请
步骤二：报价
步骤三：付款
步骤四：测试
步骤五：测试通过，报告完成
步骤六：项目完成，颁发CE证书
③ 広锆：手套出口欧洲要做什么认证是CE认证吧！我们客户要手套的CE认证怎么办
答案：手套出口欧洲需要做CE认证，一定是CE认证，客户需要CE认证请咨询我。
④ 手套出口需要许可证吗跪求..急..
出口当然不用.一般贸易就可以了.深圳出口报关可以联系我
⑤ 丁晴手套要什么资质才能出囗欧洲
这种手套是一种重要物质才能够出口欧欧洲的
⑥ 去美国的手套，是否需要认证
很多到美国的产品都需要
美国UL认证！
不知道手套在内没有？
⑦ 劳保乳胶手套 ， 皱纹手套 出口的话， 需不需要报检 或是其他的手续
一般是不需要商检的 我司是贸易出口货运代理。我们是经营DHL、EMS、UPS等国际快递的 ，希望有机会为您服务！我的会员名就是Q
⑧ 一次性聚氨酯手套能出口吗
摘要 系统中显示：
⑨ 劳保手套出口的厂家需要什么资质,怎么找
你好，本公司是是一家拥有自营进出口权、专业生产劳保手套及加工猪、牛皮革近二十年经验的中外合资企业。占地面积近10000平方米，普通员工400多人、专业技术人员50多人。拥有生产加工猪皮革转鼓设备30多个，缝纫机200多台，月产量猪皮革800，000尺，皮制劳保手套近4万打。产品远销西欧、北美、东南亚及澳洲市场，内销业务范围遍及半个中国。
温州亿强皮件有限公司经过多年的努力，在改革浪潮中发展壮大。在发展生产的同时，积极引进人才，配置先进设备，完善检测手段，不断强化企业和质量管理，取得非凡业绩。连续三年被县人民政府授予四明星企业，浙江省三优企业，出口创汇先进企业、国税纳税50强、银行资信AAA级企业、温州市双优外商投资企业。
地 址：浙江省温州市平阳县水头镇水头大道50号
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邮 箱：[email protected]
http://www.wzyq.cn/index.asp
⑩ 如果我们自己民用出口防护服需要哪些资质
国内出口贸易企业需具备以下的资质和材料：
1.营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2.企业生产许可证（生产企业）。
3.产品检验报告（生产企业）。
4.医疗器械注册证（非医用不需要）。
5.产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6.产品批次/号（外包装）。
7.产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。