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民用pvc手套出口需要什么

发布时间: 2022-08-08 05:23:08

1. 出口一次性PVC手套需要国家商检吗

不需要,只有乳胶手套才商检

2. PVC浸胶手套的验货要求和问题处理方式

丁腈手套出口欧洲是否需要做什么测试,出具检测报告?
答:一般参考EN455标准测试。EN 455 Medical gloves for single use 是一次性医用手套测试
单用医疗手套包括任何可用于医疗工作的手套,手套必须粘附在四个单独的部分,才能被认为是安全的,用于医疗实践。
这四部分是:
在它们之间,它们确保手套将成为抵御微生物的屏障,在不破坏的情况下有效地发挥作用,保护使用者免受有毒和危险物质的伤害,最后确保手套适合使用多长时间。

第1部分:孔自由手套的试验
医生在治疗病人时最不想做的事情之一就是他们手套的抵抗力问题,这有感染危险细菌的危险,使病人面临感染的危险。当一个手套装满一升水时,就进行了一次水密试验。实验结束时AQL水平越高,针孔越多。
AQL为1.5是达到EN455-1所需的标准.大多数手套将获得1.5,但更多的专业手套将达到1.0甚至0.65。
第2部分:物理性能测试
在使用过程中,医生可能想要的东西比漏出来的东西还要少,那就是使用时的眼泪。廉价的乳胶手套在穿衣服时撕开是很常见的。医用手套制造商面临的挑战是创造一种比抓地力更薄的手套,让人感到舒适,并且可以在不折断的情况下将手套紧贴在你的手上。
可以理解的是,人们对手套的期望各不相同。你不能期望一个手套为一个简单的检查,以坚持相同的标准,设计用于手术期间的手套。测试在手套上施加一种力来测量它什么时候会断裂。下面是手套经得起遵守所需的力。
第3部分:生物评价试验
它可能是一个惊喜,但手套是由各种各样的化学品,塑料,粉末和刺激物,可能会对你造成伤害。EN455-3存在,以确保您不受手套的保护。
通过四个不同的测试区域,第3部分试图防止用户开发易怒的皮肤,遭受过敏反应或获得更严重的疾病,如发烧。
这四项测试是:
化学残留物:为了了解生产过程中手套上残留的化学残留物的含量,进行了一次试验。
乳胶:通过测试来发现手套上的乳胶蛋白水平。蛋白质水平越高,皮肤易受刺激的几率就越高。
粉末:无粉手套自夸缺乏潜在的刺激性,但必须进行检查,以确保它们符合正确的规格。对于粉状手套来说,超过2毫克/手套的粉末水平被认为是足够的。
内毒素:只有无菌手套,必须检查内毒素。手套若要通过低内毒素,必须低于20EU/副手套(EU=内毒素单位)。
第4部分:货架寿命的确定
最后,进行测试以确保手套在运输途中、仓库中或等待使用时不会变质。这就是为什么乳胶手套有保质期的原因。进入乳胶手套的化学物质和蛋白质会随着时间的推移而腐烂。第4部分规定,医用手套只能储存5年,这是手套的最高保质期。
以上就是关于欧盟医用手套EN455标准的介绍。

3. PVC塑胶产品出口需要CE么

我当初出口了一批PVC线管,不用做CE的。其他PVC产品不知道需不需要。不过根据以下这段文字可以得出结论:
CE认证标志的意义:
用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
看你出口到哪里了。这个应该问问客户是否需求可能更合适。

4. 经营丁腈手套,pvc手套需要什么许可证

如手套用途是民用,工业用,仅需营业执照就行,如是一类器械类的检查手套,仅需备案凭证就行,如是二类器械的外科手套,需二类器械备案登记;还需场地检查,产品检查,仓库人员管理等,具体按药监局最新要求处理,详情可登录监管局网站可在线申请

5. PVC手套的基本原料

PVC手套是由聚氯乙稀糊树脂、增塑剂、稳定剂、降粘剂等混合成增塑糊树脂,经过浸渍、烘干、塑化等工序而成的薄型手套。因此PVC手套的主要成分有聚氯乙稀糊树脂、增塑剂、稳定剂、降粘剂。有些有颜色的PVC手套还有颜料和着色剂。有些无粉PVC手套会添加PU涂层。

6. 请问一下,我想出口pvc SG5(原材料),需要办理哪些手续,可以退税给我吗

有退税单证才性

7. 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证

医用手套属于1类医疗器械,要做MAH申请,取得FMR证书。


医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记,并获得外国制造商注册登记(Foreign manufacturer registration, FMR)证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求,提出申请前必须取得证书。

日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定,拿到某一类产品MAH执照后,才可以提出具体产品的上市申请

而一类医疗器械(必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件,PMDA不会做出任何审查意见。

注册流程:

1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。

2. 授权代理
一类器械,在日本指定一个MAH。其他类别器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。

3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。

4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械,由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械,通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年,在到期前六个月进行续签。

5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。

6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。

7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。

8. PVC手套CE自我声明欧盟客户可以清关吗

  1. 你的CE自我声明必须是真实的
  2. 这个是可以清关的,
  3. 外国公司讲究的是诚信,
  4. 这样做的好处是简单,手续少。
  5. 有问题可以追问

9. 劳保乳胶手套 , 皱纹手套 出口的话, 需不需要报检 或是其他的手续

一般是不需要商检的 我司是贸易出口货运代理。我们是经营DHL、EMS、UPS等国际快递的 ,希望有机会为您服务!我的会员名就是Q

10. PVC材质出口到东南亚需要哪些准备

具体东南亚那个国家?你指的要注意哪些问题,是指质量要注意的问题,还是出口过关需要注意的问题呢?你讲的不清不楚,怎么帮你解决啊