‘壹’ 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证
医用手套属于1类医疗器械，要做MAH申请，取得FMR证书。
医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记，并获得外国制造商注册登记（Foreign manufacturer registration, FMR）证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求，提出申请前必须取得证书。
日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定，拿到某一类产品MAH执照后，才可以提出具体产品的上市申请
而一类医疗器械（必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件，PMDA不会做出任何审查意见。
注册流程：
1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。
2. 授权代理
一类器械，在日本指定一个MAH。其他类别器械，指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。
3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。
4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS)，要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械，由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械，通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年，在到期前六个月进行续签。
5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。
6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类（除特殊控制外）、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。
7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。
‘贰’ 一次性手套需要什么认证，证明他是为什级的
第三方检测报告就相当于NSF证书，NSF是国际通用，如果国际都能通用，在中国就没有问题了。或是让工厂开当地卫生局开具的证明都可以。
‘叁’ 购买绝缘手套时，应该检查哪些合格证或者检测报告
生产企业需要出具三证一标，即生产许可证、产品合格证、安全鉴定证书、安全标志。
绝缘手套属于特种防护用品，安全标志由特种劳动防护用品安全标志证书和特种防护用品安全标志标示两部分组成。安全标志证书由归家安全生产监督管理总局制定，加盖特种劳动防护用品安全标志管理中心印章。
不同尺寸的图形用于不同类型的特种防护用品。安全标志证书的有效期为4年，每年要接受一次审核。有效期内产品名称、型号变更的，须按程序申请换证。以前手部防护用品没有安全标志，但现在手部防护用品也被纳入其中。但安全标志国家没有强制执行，也就是可有可无，不过有的话安全保证肯定要比没有的高些。
‘肆’ 一次性塑料手套需要QS认证吗
一次性卫生防护 食品安全 医疗卫生等 选购一次性塑料薄膜手套注意QS产品认证
在不少餐馆，市民吃蟹、虾、鸡翅或其他大块食物时，餐馆都会提供一次性塑料手套，以免消费者用手直接接触食物沾上油腻。有市民对此提出疑问：餐馆提供的一次性塑料手套是否无毒无害？近日，记者调查发现，许多餐馆、街边小吃摊提供的一次性手套均属“三无”产品。
普通手套和食用手套得细分：
一次性手套鱼龙混杂，市民如何确定哪类手套可以用于抓取食物？记者从网络上搜索相关资料得知，从2008年底，所有取得QS（意为“质量安全”）生产许可证的食品用塑料制品，必须在产品的标签、说明书或包装等处明确标明“QS”标志，凡接触食品的产品，必须在其包装或产品上明示“食品用”标志。
据了解，一次性塑料薄膜手套材质主要是聚乙烯塑料，市场上有全新料和再生料两种，全新料无毒无味，生产出来的手套透明度高，无异味，质量好，干净卫生；再生料生产出来的一次性塑料薄膜手套，透明度不好、发暗、卫生条件不达标，价格低廉。这两种材质的手套如何鉴别呢？市民可在使用时用手触摸一次性塑料薄膜手套，有润滑感者无毒，否则有毒；或者用手抓住一次性塑料薄膜手套一端，用力拍一下，发出清脆声者无毒，反之则有毒。
“三无”一次性手套使用广泛：
近几年来，一次性塑料薄膜手套因其价格便宜，使用方便，应用广泛，在市场上需求量逐渐增大，这种手套主要适用于家务劳作、餐饮、美容美发、电子、工厂等行业使用。
市民林小姐近日在市区一家“捆粿”小吃店就餐时，发现店主在每张餐桌上都放着一盒一次性手套，手套盒子上写着的却是“美容美发”的用途，盒子上也没有生产日期和“食品用”塑料的标志。
记者在另外一些餐馆和小吃店用餐时也发现，使用“三无”一次性手套的情况极为普遍。记者走访市场了解到，一些小商店所售的一次性手套均没有任何检验说明，且无生产地址、生产日期、生产单位等有关食品用塑料需要公示的标示内容。
但记者随机采访的市民都表示，并没留意过这些一次性手套是否安全。“家里用的一次性手套都是从市场杂货店买来的。”市民黄女士告诉，自己曾买过包装上没有任何文字的一次性手套。经记者提醒，她才意识到，如果这些一次性手套有毒有害，在使用过程中就会影响身体健康。
‘伍’ 个人加工帆布手套需要办证吗
个人加工帆布手套，如果是小批量，零星销售，不需要办证。如果是有批量销售，就需要办理执照了。
‘陆’ 食品车间生产使用的橡胶手套需要食品级的生产许可证吗
食品车间生产使用的橡胶手套需要食品级的生产许可证！
‘柒’ 哪些劳保用品需要许可证
劳保工作服、工作鞋、安全帽等 劳保用品需要办理工业产品生产许可证。
特种劳动防护用品
特种劳动防护用品目录由国家安全生产监督管理总局确定并公布;
劳保用品具备如下条件：
（一）、特种劳动防护用品有三证。即：生产许可证(现改为安全标志证)、产品合格证、安全鉴定．
（二）、以下产品为国家安监总局公布的特种劳动防护用品：
一、头部护具类：
安全帽
二、呼吸护具类：
防尘口罩 过滤式防毒面具 自给式空气呼吸器 长管面具
三、眼（面）护具类
焊接眼面防护具 防冲击眼护具
四、防护服类 阻燃防护服 防酸工作服 防静电工作服
五、防护鞋类
保护足趾安全鞋 防静电鞋、导电鞋 防刺穿鞋 胶面防砸安全靴 电绝缘鞋 耐酸碱皮鞋 耐酸碱胶靴 耐酸碱塑料模压靴
六、防坠落护具类
安全带安全网 密目式安全立网