㈠ 一次性使用医用橡胶检查手套的技术要求和法律法规
一次性使用医用橡胶检查手套用于医疗检查、卫生防护。
技术要求是一次性使用医用橡胶为一次性使用医疗器械,保质为期24个月。该产品由天然橡乳胶制成,应无菌。贮存在环境相对湿度不超过80%,无腐蚀、无高温和日光直接照射、通风良好的室内。
其注意事项为切勿接触油脂、酸碱及尖锐物;本产品经环氧乙烷灭菌,使用前不可打开包装;使用前请注意产品失效年月,超期禁用;仅限次性使用;使用时修剪指甲,谨防戳穿。
㈡ 医用手套有哪些不同规格和尺寸
1、丁腈手套:是乳胶手套最理想的替代品,高度贴合手部肌肤,具有超强的舒适性。适用于高风险接触血液或体液的非无菌操作;涉及锐器的操作、处理细胞毒性物质和消毒剂。
根据工作性质可分为:灭菌手套和非灭菌手套,而非灭菌手套又分为清洁检查手套和家政手套。
2、外科灭菌手套:无菌一次性使用。主要用于无菌程度要求较高的操作如手术操作、分娩、中央导管置管、全胃肠外营养液配制等。
3、清洁检查手套:清洁非无菌,一次性使用。用于直接或间接接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物及被体液明显污染的物品时使用。
4、家政手套:清洁可重复使用。主要用于不直接接触人体的情况下,环境物表的清洁均可使用家政手套。
(2)生产医用手套达到什么标准扩展阅读
手套的使用
1、根据不同操作的需要,选择合适种类和规格的手套;
2、接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物及污染物品时,应戴清洁手套;
3、进行手术等无菌操作、接触患者破损皮肤、粘膜时,应戴无菌手套;
4、一次性手套应一次性使用。
注意事项
1、诊疗护理不同的患者之间应更换手套。
2、操作完成后脱去手套,应按规定程序与方法洗手,戴手套不能替代洗手,必要时进行手消毒。
3、操作时发现手套破损时,应及时更换。
4、戴无菌手套时,应防止手套污染。
㈢ 乳胶手套按洁净度分,有分哪等级有等级的有哪几款手套
乳胶手套按产品质量可分为A、B、C级。
A级品:手套表面无破洞,(有粉乳胶手套)粉量均匀,无明显粉状,颜色呈乳白色,无明显墨点,无杂质,各部位尺寸及物理性能均符合客户要求。
B级品:轻微污点,小黑点(1mm≤直径≤2mm)3个,或小黑点(直径≤1mm)数量较多,变形,有杂质(直径≤1mm),颜色稍黄,严重指甲印,裂纹,各部分尺寸、物理性能不符合客户要求。
C级品手套:废品,破洞、严重油污、严重发黄、杂质(直径>1mm),无卷边或破边、扒破、划破、撕破、裂纹、粘破、余料。
按洁净程度分,可分为十级、百级、千级。但所有的手套必须都是严格灭菌的。
一般的无尘室、净化车间要用到百级。
制药企业,电子行业等,一般也是用到百级、千级。
而医用乳胶手套就必须要达到千级才可以。
㈣ 医用防护手套标准
要弄清楚医用防护手套的标准,首先我们要对于医疗级手套进行分类,它有外科手套和检查手套之分,同时还有灭菌和非灭菌两种。相对应的产生了四种手套:非灭菌检查手套、灭菌型检查手套、非灭菌外科手套和灭菌型外科手套。而与之相对应的国家标准是GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB7543-2006 《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》。
而且,因为可作为医用一次性手套的,不仅包括橡胶——天然橡胶和合成橡胶如丁腈等材料,还有聚氯乙烯材料。所以针对于医用PVC手套,还有相关的国家标准GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》。
医用防护手套是用以保护手部不受伤害的用具。在医疗方面主要是用于医疗检查隔离防护之用。主要有医用检查手套、无菌医用手套、医用X射线防护手套等。一次性防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套,根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级,医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品,主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。
㈤ 医用手术手套的质量要求是什么
表面光洁完好,无漏气,这是基本的,另外国家对拉力的标准:老化前是扯断力12.5N,伸长率700%,老化后是扯断力9.5N,伸长率是550%,在标准以上者都属于优质乳胶手套。
㈥ 医用外科手套国家标准是什么
GB
10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》、GB
7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》
㈦ 医用丁腈检查手套执行标准
美国FDA发布的ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》。该标准规定了检验项目、技术指标及各项目的合格判定,为我国制定该产品的技术标准提供了重要的参考依据。然而,由于该标准缺少抽样方案和外观检验项目,个别技术指标规定还不尽合理因此只能适当参照使用。
当前,在国内尚未有统一的产品标准的前提下,总的原则是按照合同要求进行生产和检验,其产品标准和检验方法可参照美国ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》、GB10213-1995《一次性使用橡胶检查手套》或SN/T0678-1997《出口橡胶检查手套检验规程》。在参照上述标准进行生产和检验方面,笔者提出以下几点建议,供有关人员参考。
一、抽样方案
美国ASTM D6319标准和我国GB10213标准均未明确整批货物的抽样方案,而在实际检验中,又无法回避这个问题,因此有必要首先探讨这个问题。
丁腈检手与橡胶检手包装方式几乎完全相同,一般每100只手套装入一纸盒,每10盒装入一纸箱,出口时每1000箱~1200箱装入一个20英尺集装箱。据此箱数的抽样数可根据SN/T0678-1997标准定为一般检查水平I。对于一个完整批次,即一个20英尺集装箱的丁腈检手作为一批,需要抽样32箱。当手套批量小于500箱时,可按实际箱数查表确定抽样箱数。检验试样数是根据各个检验项目的检查水平而确定的。这样既保证所抽样品在整批货物中的代表性,又满足了检验需求。据了解,有的美国客户验货人在工厂验货时,抽取样品箱并非按上述方法,而是对每种规格的手套各抽5箱,再从每箱中任意抽取两个整盒的手套用于检验。这种抽样方法比较简单,但目前尚无文件依据。
二、规格尺寸检验
在外贸合同未规定检验标准,或规定明确的情况下,可参考ASTM D6319-99准中的规格尺寸要求,进行生产和检验(见表1)。
㈧ 手套CE认证标准有哪些申请步骤是什么
欧洲针对防护手套CE认证的标准,不同手套用途标准也不同
包括:
EN374 — 化学品和微生物防护手套
EN388 — 机械防护手套
EN420 — 防护手套一般要求和测试方法
EN511 — 防冻手套—EN659防火手套
EN12477 — 焊接防护手套
等等。。。 具体可以找机构了解标准。
希望帮到你。
手套CE认证的申请步骤:
步骤一:申请
步骤二:报价
步骤三:付款
步骤四:测试
步骤五:测试通过,报告完成
步骤六:项目完成,颁发CE证书
㈨ 请问一下医用手套规格都有哪些
一般医用手套分为m号和l号m号是小号,l号就是大号。
㈩ 手套的EN455和EN374标准哪个级别高
手套的EN455和EN374标准相比EN455的级别更高。
1、要求不同:EN455具有防血液渗透和病毒的标准要求,EN374是普通工业防护和个人防护的要求。
2、性质不同:EN455是欧标医用一次性手套,EN374是欧标PPE防护标准手套。
3、用处不同:EN455一般用于比较危险的具有传染性的手术或者卫生作业等,EN374则是日常防护所使用的手套。
(10)生产医用手套达到什么标准扩展阅读
手套使用注意事项
手套尺寸要适当,如果手套太紧,限制血液流通,容易造成疲劳,并且不舒适;如果太松,使用不灵活,而且容易脱落。
所选用的手套要具有足够的防护作用,该选用钢丝抗割手套的环境,就不能选用合成纱的抗割手套等。要保证其防护功能,就必须定期更换手套。如果超过使用期限,则有可能使手或皮肤受到伤害。
随时对手套进行检查,检查有无小孔或破损、磨蚀的地方,尤其是指缝。对于防化手套可以使用充气法进行检查。