‘壹’ 如何区分丁腈手套好坏
丁腈手套按产品是有级别之分的,分为A、B、C级
A级品:手套表面无破洞,(有粉乳胶手套)粉量均匀,无明显粉状,颜色呈乳白色,无明显墨点、无杂质,各部位尺寸及物理性能均符合客户要求。
B级品:轻微污点,小黑点(1mm≤直径≤2mm)3个,或小黑点(直径≤1mm)数量较多,变形,有杂质(直径≤1mm),颜色稍黄,严重指甲印,裂纹,各部分尺寸、物理性能不符合客户要求。
C级品手套:废品,破洞、严重油污、严重发黄、杂质(直径>1mm),无卷边或破边、扒破、划破、撕破、裂纹、粘破、余料。
按洁净程度分,可分为十级、百级、千级。
一般的无尘室,净化车间要用到百级。
制药企业,电子行业等,一般也是用到百级、千级。
而医用丁腈手套就必须要达到千级才行了。
所有的手套必须都是严格灭菌的。
因此在选择丁腈手套时应仔细的看包装袋上的质量等级分类及洁净程度分类。一般质量好的手套产品,都会把这些写在包装上。如果你觉得这样太麻烦,也可以按价格选,一般价格较高的产品质量较好。
‘贰’ 出口去日本的医用纯丁晴手套需要什么认证
医用手套属于1类医疗器械,要做MAH申请,取得FMR证书。
医疗器械产品投放到日本市场必须满足日本药品和医疗器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外国制造商向PMDA申请其生产制造场的注册登记,并获得外国制造商注册登记(Foreign manufacturer registration, FMR)证书。 FMR证书是提交医疗器械注册登记申请时的一项要求,提出申请前必须取得证书。
日本上市许可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度规定,拿到某一类产品MAH执照后,才可以提出具体产品的上市申请
而一类医疗器械(必须向PMDA提交一份上市前注册申请。申请为通告性文件,PMDA不会做出任何审查意见。
注册流程:
1. 确定产品类别
根据PMD法案和日本医疗器械术语集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)编码确定器械分类。
2. 授权代理
一类器械,在日本指定一个MAH。其他类别器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注册。
3. 制造商登记
日本制造商向地方当局提交制造商注册(MR)申请。外国制造商向PMDA提交外国制造商注册(FMR)申请。
4. 质量管理体系
实施质量管理体系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW条例第169号。一类器械不需要QMS审核。二类器械由注册认证机构(RCB)进行QMS审核。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械,由PMDA进行QMS审核。没有JMDN编码的新器械、四类器械或需要进行临床试验的器械,通常会进行QMS现场审查。QMS证书有效期为五年,在到期前六个月进行续签。
5. 提交上市申请
一类器械向PMDA提交上市前通告。二类器械向注册认证机构(RCB)提交上市前认证申请。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械向PMDA提交上市前批准申请及STED (Summary Technical Document)格式的注册档案。所有提交文件必须是日文。
6. 颁发证书
二类器械由RCB颁发上市前认证证书。二类(除特殊控制外)、三类和四类器械由MHLW颁发上市前批准证书。器械注册无有效期。
7. 销售
医疗器械进入日本市场销售。
‘叁’ 网上卖的b级丁晴手套是哪来的怎么有的写了文字,有的都变色了,是不是已经用过了回收来的,是二次利
B级的概率有很多种,有些工厂生产的B级产品是从A级里面挑出的次品,或者是本来是A级品,放了很久,导致质量,颜色出了问题。但是也有很多B级是回收的清洗的,上面会有笔水。如果买这些产品,最好用在工业上即可
‘肆’ 丁晴手套怎么分进口胶和国产胶
双面鱼鳞纹丁腈手套
‘伍’ 请问怎样区分丁腈手套与乳胶手套,
丁腈手套与传统乳胶相比,具有对人体皮肤无过敏反应,无害,无毒,无味等优势,尤其丁腈和PVC手套,是乳胶手套新一代替代产品,丁腈手套100%丁腈橡胶,其舒适性与贴手性与乳胶手套相似,但是其物理性能和防护性能均优于天然乳胶手套并且不含蛋白质丁腈手套主要由丁腈橡胶加工而成,主要分为有粉和无粉两大类。东莞市和生公司欢迎海内外广大客户来人、来电、来函到我公司洽谈业务,让我们一起跨越成功,共创美好未来!
‘陆’ 如何识别丁腈手套的好坏
丁腈手套的好坏可以用“四无”来辨别,无污渍、无黑点、无破洞、无发黄。东莞和生公司生产的丁腈手套佩戴舒适、不会造成过敏,希望可以帮到你。
‘柒’ 买丁晴手套怎么不被骗
认准国家认可的品牌。
在平时选择这类手套的时候,先闻一闻气味,如果味道太浓烈,最好不要购买,如果味道人体能够接受,且在拉扯的过程中,手套不易变形,韧性也比较好的话,这类丁晴手套还是可以购买使用的。
购买丁晴手套,首先要考虑的应该是是否符合使用要求,尤其是高新科技企业对产品的要求极高,所以对丁晴手套的综合要求也要求较高。在实际购买时可是不能单看价格,要看看是否值得。购买丁晴手套首先要考虑的是是否符合使用要求,其次是使用寿。有的丁腈手套是一次性的,有的可以反复清洗几次再生使用。从这一点来说,选择可以清洗次数尽可能多的丁腈手套,总体上会更划算,更节省成本。不要贪图便宜而买了品质达不到要求的丁晴手套,否则会影响最终产品的优率。
‘捌’ 怎么分辨丁晴手套的好坏
其实要区分出丁腈手套是进口还是国产的,很容易,因为它们在材质、性能上都是很明显的不同! 不过,这里你需要纠正的一点:丁腈手套是合成丁腈材料,并没有天然材料! 关于如何挑癣区分丁腈手套的好坏,下面给你一篇文章,采集在网络文库:如何...
‘玖’ 如何正确选择丁腈手套or乳胶手套
其实要区分出丁腈手套是进口还是国产的,很容易,因为它们在材质、性能上都是很明显的不同! 不过,这里你需要纠正的一点:丁腈手套是合成丁腈材料,并没有天然材料! 关于如何挑癣区分丁腈手套的好坏,下面给你一篇文章,采集在网络文库:如何...
‘拾’ 丁腈手套与橡塑合成手套有什么区别怎么区分
在食品行业中,一般都会选用丁腈手套,因为乳胶手套是白色,如果手套破裂,胶体容易掉落在食物中不容易发现,而丁腈手套常用都有颜色,容易发现。