㈠ 醫用防護手套標准
要弄清楚醫用防護手套的標准,首先我們要對於醫療級手套進行分類,它有外科手套和檢查手套之分,同時還有滅菌和非滅菌兩種。相對應的產生了四種手套:非滅菌檢查手套、滅菌型檢查手套、非滅菌外科手套和滅菌型外科手套。而與之相對應的國家標準是GB10213-2006《一次性使用醫用橡膠檢查手套》、GB7543-2006 《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》。
而且,因為可作為醫用一次性手套的,不僅包括橡膠——天然橡膠和合成橡膠如丁腈等材料,還有聚氯乙烯材料。所以針對於醫用PVC手套,還有相關的國家標准GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》。
醫用防護手套是用以保護手部不受傷害的用具。在醫療方面主要是用於醫療檢查隔離防護之用。主要有醫用檢查手套、無菌醫用手套、醫用X射線防護手套等。一次性防護手套按照材質不同可分為丁腈手套、PVC手套、乳膠手套和PE手套,根據品質等級和用途可分為醫療級和非醫療級,醫療級手套是指需要滿足目標國家醫療市場質量認證體系或准入標準的產品,主要用於醫療手術、醫療檢查、醫療護理等領域。
㈡ 一次性使用醫用橡膠檢查手套的技術要求和法律法規
一次性使用醫用橡膠檢查手套用於醫療檢查、衛生防護。
技術要求是一次性使用醫用橡膠為一次性使用醫療器械,保質為期24個月。該產品由天然橡乳膠製成,應無菌。貯存在環境相對濕度不超過80%,無腐蝕、無高溫和日光直接照射、通風良好的室內。
其注意事項為切勿接觸油脂、酸鹼及尖銳物;本產品經環氧乙烷滅菌,使用前不可打開包裝;使用前請注意產品失效年月,超期禁用;僅限次性使用;使用時修剪指甲,謹防戳穿。
㈢ 醫用手套的分類有哪些
1、按照用途和使用場景,主要分為兩大類:
非滅菌的醫用檢查手套——外觀特點是比較短、到手腕處;相對較薄;左右手通用;非獨立包裝。
滅菌的醫用外科手套(醫用手術手套)——外觀特點是比較長、能蓋過小手臂;相對有一定厚度;分左右手;一副手套獨立包裝。主要用於醫療手術。
2、按照材質區分,主要分為:
PVC一次性手套——優點是價格實惠,能廣泛應用於各類清潔防護。缺點是使用體驗較差,PVC彈性小、易破不耐用,穿脫困難、貼合度差,不透氣、容易悶手、傷皮膚。
天然乳膠手套——優點是使用體驗好,彈性大、透氣性好、貼合舒適。缺點是容易引起乳膠蛋白過敏;不抗靜電,電子行業不能使用;價格也偏貴。
丁腈手套——優點是不易過敏,彈性較好,貼合度適中,抗靜電。缺點是透氣度、彈性不如乳膠手套,價格也偏貴。
水性聚氨酯手套——優點是彈性大、透氣性好、穿戴方便、貼合度好、可觸屏、抗靜電、不過敏。缺點是普及率低。
㈣ 醫用口罩的包裝要求有哪些
疫情的爆發,讓口罩成了大家出門的「必備品」,口罩的檢測量也隨之增大,各大生產企業也在其中遇到諸多困難。本文將針對口罩包裝標識,適用標准,送檢問題展開解讀,希望對行業內的朋友有所幫助。
(1)怎麼樣的口罩標識才算合格呢?
國內口罩標準的標識要求,具體如表所示:
(2)哪個標准適用於外形特殊的口罩呢?
對於外型特殊的口罩,可根據下表所示:
(3)非滅菌型和滅菌型口罩有什麼區別?非滅菌型口罩是不是可以不用消毒殺菌呢?
滅菌型口罩的滅菌程度和標准遠遠高於非滅菌型,生產車間的無菌級別要遠遠高於非滅菌型,也就是說,兩種口罩要求的微生物指標是不同的,滅菌型口罩要求無菌,即微生物不得檢出,而非滅菌型口罩有微生物限度要求,即須進行消毒殺菌處理以符合標准。
(4)GB 2626-2019條款5.10 連接與連接部件,這具體是指測試哪些部位呢?
具體是測試可更換式過濾元件與面罩之間、呼吸導管與過濾元件及面罩之間的所有連接和連接部件。
(5)目前,依據GB 2626-2019進行測試居多,那麼外標的檢測以哪個居多?
目前,國內非醫用口罩的測試採用GB 2626-2019為主;而國外,如歐盟國家採用EN 149:2001 A1:2009(E),美國採用NIOSH 29 CFR 1910.134,日本採用JISHA Standard for DS2。
(6)口罩的過濾機理是什麼?
口罩的過濾機理主要是5種效應的共同結果,分別是:
1)布朗運動:由於微粒尺寸太小,易受其他氣體分子的不斷撞擊,形成無規則的布朗運動而被吸附於纖維表面,粒子越小,效應越強。
2)攔截:微粒尺寸太大,無法穿透纖維的空隙,進而由纖維表面直接捕捉,對粒徑越大的粒子效果越好。
3)慣性沖擊:不同質量的微粒,加上高速度,產生了不同的慣性,使微粒無法隨空氣流繞開濾料表面而離開流力線,碰撞纖維表面而掉落,對質量越大及速度越快的粒子,作用力越強。
4)靜電吸附:為纖維帶電,誘使極細微粒吸附於纖維表面,對粒徑越小、質量越輕的粒子來說,較易被吸引。
5)沉降作用:由微粒自身的重力引起的直接沉降,而被濾料捕獲,質量越大機會越多。
(7)現在中國口罩市場接近飽和,那有沒有「口罩過期」這一說法?
隨著時間的延長,過濾材料上的靜電會衰減甚至消失,若原有的過濾效率達到90%以上,當靜電消失時,過濾效率可能會下降到50%以下。但質量有保證的聚丙烯熔噴布經駐極處理後,置於陰涼乾燥環境下密封保存,其靜電可維持2~5年。
(8)送檢時挑選標准裡面的部分項目進行檢測可以嗎?市場銷售時會不會有問題?
建議凡是標准里適用的項目盡量都進行檢測,這樣能清晰的了解自身產品的質量情況;另外,產品在後續的市場流通銷售環節中,也可能存在被相關部門抽檢的情況,所以只檢測部分項目的存在風險較大,對消費者而言是不負責任的。
㈤ 醫用包裝有什麼要求
醫用包裝的主要作用
醫用包裝袋的主要作用是讓空氣和滅菌介質通過,同時為無菌物品提供生物屏障,保證已物品在一定時間內保存。傳輸和存儲過程中的時間。無菌狀態。
我國消毒供應中心使用的無菌包裝材料主要有:棉布、醫用皺紋紙、紙塑包裝袋、無紡布和硬質容器等。
醫用包裝性能方面的要求
1.提供微生物屏障:微生物屏障作用能夠保障微生物不能穿透滅菌包裹及污染包裹內的物品,另外微生物可以通過水等液體進行傳播,因此包裝材料的抗液體性對於微生物的侵入也是至關重要的。
2.允許滅菌因子滲透和析出:包裝材料必須能夠允許空氣穿透及滅菌介質滲透和析出,嚴密的網格或編織圖案可能導致滲透或析出困難,這會造成潛在的濕包問題。
3.抗撕裂、穿刺:一旦包裝發生撕裂或穿孔,將可能污染滅菌包的內容物,給無菌區帶來潛在危險,另外撕裂包或穿孔包必須重新處理,這樣既延遲了科室使用到滅菌產品的時間,又浪費了時間、人力、物力、財力。
4.柔順性:滅菌物品從出滅菌器至使用時都應包持無菌,這就要求無紡布等包裝材料能夠懸垂而不彈回,以免造成物品的二次污染。
5.無落絮/低落絮:棉絮等的長度寬度都遠大於細菌、病毒,因此棉絮或纖維會成為微生物的載體,此外它們可能會吸收清潔劑、消毒劑等,所以它們的存在可能導致嚴重的並發症,如形成血栓、放大炎症反應、導致傷口癒合差、形成肉芽腫等。
6.耐磨性:織物一旦發生磨損可能導致落絮的產生、過濾屏障減弱、抗液體性減弱,且包裝材料耐磨性越強越耐用。
7.阻燃性:手術室中存在火源、氧化劑,因此燃料來源就成了火災控制的重要因素,醫療滅菌保護採用阻燃性強的材料很重要。
㈥ 醫用手套有哪些注意事項
醫用手套使用時應注意:
(1) 醫用手套應在實驗室工作時使用,不得戴著醫用手套離開實驗區域;
(2) 在接觸感染性物質(血液、體液、分泌物、滲出液)時,必須戴醫用手套;
(3) 醫用手套被污染或破損後,應盡快脫下更換;
(4) 一次性醫用手套不得重復使用;
(5) 戴醫用手套的手避免觸摸顏面部和避免觸摸或調整其他個人防護用品;
(6) 戴醫用手套的手不能觸摸不必要的物體表面如燈開關、門把手等。
㈦ 醫用手術手套的質量要求是什麼
表面光潔完好,無漏氣,這是基本的,另外國家對拉力的標准:老化前是扯斷力12.5N,伸長率700%,老化後是扯斷力9.5N,伸長率是550%,在標准以上者都屬於優質乳膠手套。
㈧ 請問醫用手套的標準是什麼
國家標準是GB10213-2006《一次性使用醫用橡膠檢查手套》、GB7543-2006 《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》。恆保防護出品的麥迪斯手套高於國家標准。我們實驗室都是在用他們的。
㈨ 醫用一次性手套有哪些使用規范需要注意
醫用手套不僅要選擇正規的品牌,可以試試麥迪斯醫用手套,同樣也需要規范使用手套。
㈩ 出口醫用手套b需要英文包裝嗎
摘要 出口產品的銷售包裝上,必須使用英文商品標識,或者中英文並存,不能只有中文. 包括產品的使用說明書,也必須使用英文的. 如果沒有英文標識和英文說明書,商檢局將不允許出口.