當前位置:首頁 » 手套類別 » 醫用手套海關認證是什麼意思
擴展閱讀
短袖睡衣怎麼折疊 2024-05-19 20:09:41
35歲旗袍怎麼選 2024-05-19 20:07:53
童裝秋款上新文案怎麼寫 2024-05-19 20:03:30

醫用手套海關認證是什麼意思

發布時間: 2022-05-28 22:54:49

㈠ 海關3C認證,具體是什麼對哪些商品有限制。

3C證明是進口報關前、報檢時質檢局要求提供的相關證明。是對於商檢而已,海關不需要的。3C是根據商品的編碼來的。
3C「中國強制性產品認證,英文名稱China Compulsory Certification,英文縮寫CCC。 3C認證的全稱為「中國強制性產品認證」,它是我國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定製度。」

第一批實施強制性產品認證的產品
一、電線電纜(共5種)
電線組件、礦用橡套軟電纜、交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電線電纜、額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜、額定電壓450/750 V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜
二、電路開關及保護或連接用電器裝置裝(共6種)
耦合器(家用、工業用和類似用途器具)、插頭插座(家用、工業用和類似用途)、熱熔斷體、小型熔斷器的管狀熔斷體、家用和類似用途固定式電氣裝置的開關、家用和類似用途固定式電氣裝置電器附件外殼
三、低壓電器(共9種)
漏電保護器、斷路器(含RCCB、RCBO、MCB)、熔斷器、低壓開關(隔離器、隔離開關、熔斷器組合電器)、其他電路保護裝置[保護器類:限流器、電路保護裝置、過流保護器、熱保護器、過載繼電器、低壓機電式接觸器、電動機啟動器]、繼電器(36V<電壓£1000V)、其他開關(電器開關、真空開關、壓力開關、接近開關、腳踏開關、熱敏開關、液位開關、按鈕開關、限位開關、微動開關、倒順開關、溫度開關、行程開關、轉換開關、自動轉換開關、刀開關)、其他裝置(接觸器、電動機起動器、信號燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導體電動機控制器和起動器)、低壓成套開關設備
四、小功率電動機(共1種) 小功率電動機
五、電動工具(共16種)
電鑽(含沖擊電鑽)、電動螺絲刀和沖擊扳手、電動砂輪機、砂光機、圓鋸、電錘(含電鎬)、不易燃液體電噴槍、電剪刀(含雙刃電剪刀、電沖剪)、攻絲機、往復鋸(含曲線鋸、刀鋸)、插入式混凝土振動器、電鏈鋸、電刨、電動修枝剪和電動草剪、電木銑和修邊機、電動石材切割機(含大理石切割機)
六、電焊機(共15種)
小型交流弧焊機、交流弧焊機、直流弧焊機、TIG弧焊機、MIG/MAG弧焊機、埋弧焊機、等離子弧切割機、等離子弧焊機、弧焊變壓器防觸電裝置、焊接電纜耦合裝置、電阻焊機、焊機送絲裝置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊槍、電焊鉗
七、家用和類似用途設備(共18種)
1.家用電冰箱和食品冷凍箱:有效容積在500立升以下,家用或類似用途的有或無冷凍食品儲藏室的電冰箱、冷凍食品儲藏箱和食品冷凍箱及他們的組合 2.電風扇:單相交流和直流家用和類似用途的電風扇 3.空調器:製冷量不超過21000大卡/小時的家用及類似用途的空調器 4.電動機—壓縮機:輸入功率在5000W以下的家用和類似用途空調和製冷裝置所用密閉式(全封閉型、半封閉型)電動機—壓縮機 5.家用電動洗衣機:帶或不帶水加熱裝置、脫水裝置或乾衣裝置的洗滌衣物的電動洗衣機 6.電熱水器:把水加熱至沸點以下的固定的貯水式和快熱式電熱水器7.室內加熱器:家用和類似用途的輻射式加熱器、板狀加熱器、充液式加熱器、風扇式加熱器、對流式加熱器、管狀加熱器 8.真空吸塵器:具有吸除乾燥灰塵或液體的作用,由串激整流子電動機或直流電動機的真空吸塵器 9.皮膚和毛發護理器具:用作人或動物皮膚或毛發護理並帶有電熱元件的電器 10.電熨斗:家用和類似用途的乾式電熨斗和濕式(蒸汽)電熨斗 11.電磁灶:家用和類似用途的採用電磁能加熱的灶具,它可以包含一個或多個電磁加熱元件 12.電烤箱:包括額定容積不超過10升的家用和類似用途的電烤箱、麵包烘烤器、華夫烙餅模和類似器具 13.電動食品加工器具:家用電動食品加工器和類似用途的多功能食品加工器 14.微波爐:頻率在300MHz以上的一個或多個I.S.M.波段的電磁能量來加熱食物和飲料的家用器具,它可帶有著色功能和蒸汽功能 15.電灶、灶台、烤爐和類似器具:包括家用電灶、分離式固定烤爐、灶台、台式電灶、電灶的灶頭、烤架和烤盤及內裝式烤爐、烤架 16.吸油煙機:安裝在家用烹調器具和爐灶的上部,帶有風扇、電燈和控制調節器之類用於抽吸排除廚房中油煙的家用電器 17.液體加熱器和冷熱飲水機 18.電飯鍋:採用電熱元件加熱的自動保溫式或定時式電飯鍋
八、音視頻設備類(不包括廣播級音響設備和汽車音響設備)(共16種)
總輸出功率在500W(有效值)以下的單揚聲器和多揚聲器有源音箱、音頻功率放大器、調諧器、各種廣播波段的收音機、各類載體形式的音視頻錄制、播放及處理設備(包括各類光碟磁帶等載體形式)、及以上設備的組合,為音視頻設備配套的電源適配器、各種成像方式的彩色電視接收機、監視器(不包括汽車用電視接收機)、黑白電視接收機及其他單色的電視接收機、顯象(示)管、錄像機、衛星電視廣播接收機、電子琴、天線放大器、聲音和電視信號的電纜分配系統設備與部件
九、信息技術設備(共12種) 工控機
微型計算機、攜帶型計算機、與計算機連用的顯示設備、與計算機相連的列印設備、多用途列印復印機、掃描儀、計算機內置電源及電源適配器充電器、電腦游戲機、學習機、復印機、伺服器、金融及貿易結算電子設備
十、照明設備(共2種)(不包括電壓低於36V的照明設備) 燈具、 鎮流器
十一、電信終端設備(共9種)
數據機、傳真機、固定電話終端(普通電話機、主叫號碼顯示電話機、卡式管理電話機、錄音電話機、投幣電話機、智能卡式電話機、IC卡公用電話機、免提電話機、數字電話機、電話機附加裝置)、無繩電話終端(模擬無繩電話機、數字無繩電話機)、集團電話(集團電話、電話會議總機)、移動用戶終端(模擬行動電話機、GSM數字蜂窩移動台(手持機和其它終端設備)、CDMA數字蜂窩移動台(手持機和其它終端設備))、ISDN終端(網路終端設備(NT1、NT1+)、終端適配器(卡)TA)、數據終端(存儲轉發傳真/語音卡、POS終端、介面轉換器、網路集線器、其它數據終端)、多媒體終端(可視電話、會議電視終端、信息點播終端、其它多媒體終端)
十二、機動車輛及安全附件(共4種)
(一)汽車:在公路及城市道路上行駛的M、N、O類車輛 (二)摩托車:發動機排氣量超過50cc或最高設計車速超過50Km/h的摩托車 (三)汽車摩托車零部件:汽車安全帶、摩托車發動機
十三、機動車輛輪胎(共3種)
(一)汽車輪胎:轎車輪胎(轎車子午線輪胎、轎車斜交輪胎)、載重汽車輪胎(微型載重汽車輪胎、輕型載重汽車輪胎、中型/重型載重汽車輪胎) (二)摩托車輪胎:摩托車輪胎(代號表示系列、公制系列、輕便型系列、小輪徑系列)
十四、安全玻璃(共3種)
汽車安全玻璃(A類夾層玻璃、B類夾層玻璃、區域鋼化玻璃、鋼化玻璃)、建築安全玻璃(夾層玻璃、鋼化玻璃)、鐵道車輛用安全玻璃(夾層玻璃 、鋼化玻璃、安全中空玻璃)
十五、農機產品(共1種)
植物保護機械(背負式噴霧機(器)、 背負式噴粉機(器)、背負式噴霧噴粉機)
十六、乳膠製品(共1種) 橡膠避孕套
十七、醫療器械產品(共7種)
醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環管道、心電圖機、植入式心臟起搏器、人工心肺機
十八、消防產品(共3種)
火災報警設備(點型感煙火災報警探測器、點型感溫火災報警探測器、火災報警控制器、消防聯動控制設備、手動火災報警按鈕)、消防水帶、噴水滅火設備(灑水噴頭、濕式報警閥、水流指示器、消防用壓力開關)
十九、安全技術防範產品(共1種)
入侵探測器(室內用微波多普勒探測器、主動紅外入侵探測器、室內用被動紅外探測器、微波與被動紅外復合入侵探測器) 第二批強制性認證產品目錄無線區域網產品 第三批強制性認證產品目錄一、溶劑型木器塗料(指室內裝飾裝修用硝基漆類/醇酸漆類/聚胺脂漆類溶劑型木器塗料) 二、瓷質磚(用於建築物裝修用的吸水率平均值E<=0.5%的瓷質磚) 三、混凝土防凍劑
第四批強制性認證產品目錄
一、 入侵探測器 1. 磁開關入侵探測器 2. 振動入侵探測器 3. 室內用被動式玻璃破碎探測器
二、 防盜報警控制器
三、 汽車防盜報警系統
四、 防盜保險櫃、防盜保險箱
第五批強制性認證產品目錄
一、童車類
二、電玩具
三、塑膠玩具
四、金屬玩具
五、彈射玩具
六、娃娃玩具
第六批強制性認證產品目錄
一、機動車燈具產品(前照燈、轉向燈;汽車前位燈/後位燈/制動燈/視廓燈、前霧燈、後霧燈、倒車燈、駐車燈、側標志燈和後牌照板照明裝置;摩托車牌照燈、位置燈);
二、機動車回復反射器;
三、汽車行駛記錄儀;
四、車身反游標識;
五、汽車制動軟管;
六、機動車後視鏡;
七、機動車喇叭;
八、汽車油箱;
九、門鎖及門鉸鏈;
十、內飾材料;
十一、座椅;
十二、頭枕

㈡ 醫用外科手套國家標準是什麼

GB
10213-2006《一次性使用醫用橡膠檢查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》、GB
7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》

㈢ 一次性醫用手套與民用手套的區別

一次性民用手套,也就是一次性普通手套,與一次性醫用手套的主要區別如下:

一、用途不同

1、一次性普通手套:日常工作(非醫務工作)及生活中進行需要對手進行保護的操作,如工業製造、清潔勞保、試驗化學,或某種操作有衛生要求,如食品加工等。

2、一次性醫用手套:外科操作如各類手術、中央導管置管、全胃腸外營養液配製等使用;直接或間接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及被體液明顯污染的物品時使用。

二、材質不同

1、一次性普通手套:材質種類較多,除了天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯(PE)手套和聚氯乙烯(PVC)手套,還有布手套、皮手套等。

2、一次性醫用手套:醫用手套按材質分主要有天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯(PE)手套和聚氯乙烯(PVC)手套。

三、特性不同

1、一次性普通手套:表面浸有氯丁橡膠;棉襯墊;菱形浮出的外紋。

2、一次性醫用手套:表面無明顯雜質和污痕,連接處應牢固、無滲漏現象,拉伸強度應≥1.0N,扯斷伸長率應≥5%;產品初始污染菌不得超過100cfu/g,經環氧乙烷消毒,不得檢出致病菌,環氧乙烷殘留量不得大於10ug/g,皮膚刺激反應不大於I級。

㈣ 【恆捷供應鏈】一次性進口手套報關清關要什麼資料

進口報關有進口經營單位抬頭和消費使用單位抬頭。

㈤ 手套CE認證標准有哪些申請步驟是什麼

歐洲針對防護手套CE認證的標准,不同手套用途標准也不同
包括:
EN374 — 化學品和微生物防護手套
EN388 — 機械防護手套
EN420 — 防護手套一般要求和測試方法
EN511 — 防凍手套—EN659防火手套
EN12477 — 焊接防護手套
等等。。。 具體可以找機構了解標准。
希望幫到你。

手套CE認證的申請步驟:
步驟一:申請
步驟二:報價
步驟三:付款
步驟四:測試
步驟五:測試通過,報告完成
步驟六:項目完成,頒發CE證書

㈥ 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證

醫用手套屬於1類醫療器械,要做MAH申請,取得FMR證書。


醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記,並獲得外國製造商注冊登記(Foreign manufacturer registration, FMR)證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求,提出申請前必須取得證書。

日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定,拿到某一類產品MAH執照後,才可以提出具體產品的上市申請

而一類醫療器械(必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件,PMDA不會做出任何審查意見。

注冊流程:

1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。

2. 授權代理
一類器械,在日本指定一個MAH。其他類別器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。

3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。

4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械,由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械,通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年,在到期前六個月進行續簽。

5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。

6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。

7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。

㈦ 醫用手套資質什麼意思

就是你生產醫用手套,必須取得醫用手套的生產資質,才可以生產,如果沒取得資質,就不可以生產醫用手套,如果你寫醫用手套,那就是虛假產品,是要受到處罰的

㈧ fda認證是什麼意思

美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA為美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。

作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。



(8)醫用手套海關認證是什麼意思擴展閱讀

FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多.

如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。

㈨ 醫用檢查手套與手術手套的區別

醫用的手術手套是雪白的並且很厚,而且提前加過粉。
而檢查手套卻是呈黃色,很薄,沒有提前撒粉,所以按理論上來講,手術手套的價錢比檢查手套的價錢要貴很多。

㈩ 一次性手套需要什麼認證,證明他是為什級的

第三方檢測報告就相當於NSF證書,NSF是國際通用,如果國際都能通用,在中國就沒有問題了。或是讓工廠開當地衛生局開具的證明都可以。