1. 葯廠進入潔凈區人員應注意什麼
人員進入潔凈區必需遵循下列要求:
1、更衣室是操作者進入生產崗位更衣的場所,非生產操作人員未經部門負責人允許不得擅自進入。
2、進出更衣室必須先換上工作鞋,更換下的鞋應存放在指定的鞋架上,不得隨意放置。
3、進出更衣室必須關好一道門,違者將給予處罰。
4、更衣室內換下的衣服,必須存放在各自的更衣櫃內,不得懸掛在更衣櫃外。
(1)葯廠無菌服戴手套不會疊怎麼辦擴展閱讀
葯廠潔凈區劃分ABCD級的標准:
A級:高風險操作區,如:灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。
通常用層流操作台(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應有數據證明層流的狀態並須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
B級:指無菌配製和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
C級和D級:指生產無菌葯品過程中重要程度較低的潔凈操作區。