Ⅰ 醫療設備的出口需要辦理哪些手續
首先需要辦理「醫療器械經營許可證」和「出口銷售證明，清關資料客戶按照客戶要求出具；
EEA成員國及其他個別國家境內的機構（有的甚至是當地民間的製造商協會）為了促銷本國（本地）製造的產品出口到EEA境外的其他第三國，為當地的製造商出具自由銷售證書，其內容是證明其產品滿足了相關EC指令的要求，可以在本國（本地）范圍內自由銷售。需要出具歐盟自由銷售證書，唯一被歐盟指令授權並有資格的機構應該為EEA成員國的醫療器械主管機關Competent
Authorities
(Cas)。有了CE標志並進行了相關指令中要求的歐盟注冊後，中國的製造商出口歐盟不需要自由銷售證書，當您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊，有些國家政府又是會要求您提供歐盟政府簽發的自由銷售證書。
辦理自由銷售證明的流程：
1.
准備文件（包括CE證書，文件，企業信息等）
2. 由歐代將資料提交到EEA各成員國主管機關（英國為DH）
3. 簽發證書
4.
進行使館公證
美國食品和葯物管理局（英文全稱：Food and Drug Administration，簡稱：FDA），FDA
是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS） 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA
的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關；在國際上，FDA被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一；其它許多國家都通過尋求和接收
FDA
的幫助來促進並監控其該國產品的安全。
FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
醫療器械范圍很廣，小到醫用手套，大至心臟起博器，均在FDA監督之下，根據醫療用途和對人體可能的傷害，FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監督越多.
如果產品是市場上不曾存在的新穎發明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。
醫療器械的FDA認證，包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記（510表登記）、產品上市審核批准（PMA審核）醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告，須提交以下材料：（1）包裝完整的產成品五份，（2）器械構造圖及其文字說明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗材料，（5）製造工藝簡介，（6）臨床試驗總結，（7）產品說明書.如該器械具有放射性能或釋放放射性物質，必須詳細描述。
Ⅱ 出口醫療器械需要許可證嗎
出口醫療器械需要許可證，需要提供醫療器械經營許可證。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
(2)出口非醫用手套需要什麼手續擴展閱讀：
醫療器械產品出口銷售證明管理規定：
第一條為進一步規范食品葯品監督管理部門出具醫療器械出口銷售證明的服務性事項的辦理，便利醫療器械生產企業產品出口，特製定本規定。
第二條在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書，或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的，食品葯品監督管理部門可為相關生產企業出具《醫療器械產品出口銷售證明》。
第三條企業所在地的省級食品葯品監督管理部門負責本行政區域內《醫療器械產品出口銷售證明》的管理工作。
第四條企業應當向所在地省級食品葯品監督管理部門或其指定的部門提交《醫療器械產品出口銷售證明登記表》，並報送加蓋企業公章的以下資料，資料內容應與出口產品的實際信息一致。
參考資料來源：網路—醫療器械經營許可證
參考資料來源：國家食品葯監局--關於發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定
Ⅲ 批發醫用手套需要什麼手續
如手套用途是民用，工業用，僅需營業執照就行
如是一類器械類的檢查手套，僅需備案憑證就行，如是二類器械的外科手套，需二類器械備案登記；還需場地檢查，產品檢查，倉庫人員管理等，具體按葯監局最新要求處理，詳情可登錄監管局網站可在線申請
Ⅳ 醫用手套有粉無粉什麼區別
醫用手套有粉無粉的區別在於穿脫的便利不同。有粉手套和無粉手套其實是為了穿脫方便改的，有粉手套的粉是玉米澱粉或是滑石粉，能減小手部皮膚與手套間的摩擦力，更輕松的戴上手套，無粉的相對來說就會稍微澀一點。
醫用手套的材質主要有天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。非醫用手套材質種類較多，除了以上四種，還有布手套、皮手套等。海關總署2020年第53號公告附件中公布的醫用手套四種稅號3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 項下均為塑料、橡膠類材質商品，如果手套非這兩種材質，基本上可以判定為非醫用手套。