Ⅰ 出口日本一般需要什麼認證
日本的證書比較多,電器的PSE,建材的JIS,各個行業都有相應的認證。
Ⅱ 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證
醫用手套屬於1類醫療器械,要做MAH申請,取得FMR證書。
醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記,並獲得外國製造商注冊登記(Foreign manufacturer registration, FMR)證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求,提出申請前必須取得證書。
日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定,拿到某一類產品MAH執照後,才可以提出具體產品的上市申請
而一類醫療器械(必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件,PMDA不會做出任何審查意見。
注冊流程:
1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。
2. 授權代理
一類器械,在日本指定一個MAH。其他類別器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。
3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。
4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械,由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械,通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年,在到期前六個月進行續簽。
5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。
6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。
7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。
Ⅲ 生產出口日本的防護用品需要什麼資質
1、禁限管理:
目前商務部未對防護服設置貿易管制要求,中國海關也無針對防護服物資的監管證件口岸驗核要求。
2、出口資質:
國內出口貿易企業需具備的資質和材料:
1、營業執照(經營范圍有相關經營內容)。
2、企業生產許可證(生產企業)。
3、產品檢驗報告(生產企業)。
4、醫療器械注冊證(非醫用不需要)。
5、產品說明書(跟著產品提供)、標簽(隨附產品提供)。
6、產品批次/號(外包裝)。
7、產品質量安全書或合格證(跟著產品提供)。
8、產品樣品圖片及外包裝圖片。
9、貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。
國內生產企業出口資質證明:
生產醫用防護服用於出口,中國海關不需要企業提供相關資質證明文件,但一般進口國會要求生產企業提供產品三證,以證明該進口的商品在中國已合法上市,具體如下:
1、營業執照(經營范圍包含有醫療器械相關)。
2、醫療器械產品備案證或者注冊證。
3、廠家檢測報告:
生產企業有進出口權,可以自行出口,如沒有進出口權,可以通過外貿代理進行出口銷售。
4、商品歸類:
除特殊情況外,絕大部分防護服按照材質分類應歸入下列稅號:
5、出口退稅:
防護服的出口退稅率為13%。
6、原產地優惠:
中國已經和25個國家或地區簽署了17個自由貿易協定,中國原產的商品,包括疫情防控物資,出口到這些國家和地區憑優惠原產地證書可以獲得關稅減免優惠。以出口防護服到韓國為例,可以看到關稅減免的幅度是很大的,所以建議出口前向海關申請原產地證書。
7、產品准入條件。
《中華人民共和國貨物進出口管理條例》
第二條從事將貨物進口到中華人民共和國關境內或者將貨物出口到中華人民共和國關境外的貿易活動,應當遵守本條例。
第三條國家對貨物進出口實行統一的管理制度。
第四條國家准許貨物的自由進出口,依法維護公平、有序的貨物進出口貿易。除法律、行政法規明確禁止或者限制進出口的外,任何單位和個人均不得對貨物進出口設置、維持禁止或者限制措施。
第五條中華人民共和國在貨物進出口貿易方面根據所締結或者參加的國際條約、協定,給予其他締約方、參加方最惠國待遇、國民待遇,或者根據互惠、對等原則給予對方最惠國待遇、國民待遇。
Ⅳ 食品行業用什麼樣的手套
食品行業用多用途手套。
食品用手套通常被稱為多用途手套,是專為短期使用需頻繁更換而生產的。作為食品級手套必須要通過食品級接觸安全材料的測試,要有相關的食品級證書,比如SGS公司的食品級手套測試證書。檢測機構也需依照相關的國家標准進行測試。
乳膠、丁腈食品手套需遵照 《食品安全國家標准食品接觸用橡膠材料及製品》的要求,而PVC、PE食品手套要遵照《食品安全國家標准食品接觸用塑料材料及製品》的要求。
(4)手套出口日本需要什麼證書擴展閱讀:
手套性能:如抓握力、強度、耐久性、柔性、隔熱、防凍等。食品工業中,抓握是手套的最大前提條件之一,製作手套通常會運用不同的指尖材料改善抓握的能力。產品滑落可能導致污染、損耗,甚至可能傷到腳。
具有高觸摸靈敏度且柔軟的手套,能夠處理精緻的配料和快速操縱小物品。對於這類食品工藝,速度和精度是關鍵。手套常用材料:如聚乙烯薄膜、丁腈、天然橡膠、PVC、特殊織物、絕熱材料、放切割材料等。
Ⅳ 日本市場對於PE手套的准入要求有哪些PE手套在日本市場都用於哪些領域
用的領域很多 比如家庭,醫用,食品加工,工業與化工都能用得上
准入標准 這個不是很了解但是據我公司來說(國內理療器械,fdi,ce 等等)認證及證書齊全的話出口是沒有問題。
沒有這些也可以出口 沒有營業執照也是可以出口的
Ⅵ 出口日本需要什麼認證
請問您要出口日本的是什麼產品,如果是農產品需要提供《動植物檢疫檢查證明書》,如果是工業產品需要提供PSE證書。具體請根據客戶的要求來辦理相應的認證。
498種產品進入日本市場必須通過安全認證。PSE(Proct Safety of Electrical Appliance & Materials)認證(在日本稱之為「適合性檢查」)是日本電氣用品的強制性市場准入制度,是日本《電氣用品安全法》中規定的一項重要內容。
日本政府根據日本《電氣用品安全法》中規定,將電氣用品分為「特定電氣用品」和「非特定電氣用品」,其中「特定電器用品」包括115種產品;「非特定電氣用品」包括338種產品。PSE包括EMC和安全兩部分的要求。凡屬於「特定電氣用品」目錄內的產品,進入日本市場,必須通過日本經濟產業省授權的第三方認證機構認證,取得認證合格證書,並在標簽上有菱形的PSE標志。
Ⅶ 什麼產品出口日本需要做TELEC認證
1)Telec認證是日本無線產品的強制性認證,所有出口日本的無線產品在出口清關時候需要telec證書,因此客戶認可度極高。(主要針對中短距離的無線產品)
2)Telec證產品主要涵蓋:藍牙WIFI、2G、3G、4G產品。
提醒:日本telec認證是強制性認證哦,標志如下:
JATE認證標志要求:
Jate尺寸的直徑應為5毫米或更大(對於體積為100 立方厘米或更小的無線電設備,直徑應為3毫米或更大)。
希望對您有所幫助!
Ⅷ 2類醫療器械出口日本需要什麼認證及資質
您好,一般需要辦理二類醫療器械備案證書,還有就是企業進出口權,滿足這些條件應該沒有問題
Ⅸ 產品出口需要什麼認證資質
這個需要根據自己公司產品的出口國家和地區來判定。例如:出口歐盟要CE認證、出口日本做PSE、出口美國做UL、出口沙特做SASO認證等。不同的國家對於認證要求都是不同的。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
(9)手套出口日本需要什麼證書擴展閱讀:
產品出口提交的材料:
1、書面申請並註明:「該企業法定代表人或負責人,在3年內未曾擔任過被撤銷進出口經營資格的企業的法定代表人或負責人」(由各市、縣(市、區)外經貿局加註意見);
2、《企業法人營業執照》或《營業執照》副本復印件並加蓋工商管理部門「此件復印件與原件相同」證明章;
3、《稅務登記證》復印件;
4、《組織機構代碼證書》復印件;
5、法定代表人或負責人的身份證復印件;
6、非法人企業需提供會計事務所出具的驗資報告復印件;
7、企業應通過商務部政府網站(或中國國際電子商外經貿經營資格管理」欄目,進行資格申請操作(提交電子申請)。並在網上申報後,隨即在「列印申請」欄上列印《進出口企業資格申請表》,並加蓋企業及企業所在市外經貿局的公章;
參考資料來源:網路-出口
Ⅹ 合成橡膠手套 醫用 出口到日本需要什麼認證 以及相關手續流程 先謝過,越詳細越好!
如果是醫用,應該是做申請日本葯事法認證。過程比較繁瑣點