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醫用手套中國的執行標準是什麼

發布時間: 2022-03-15 12:34:16

㈠ 醫用口罩執行標準是什麼

醫用外科口罩需符合我國醫葯行業標准號:YY 0469-2011,《醫用外科口罩技術要求》,主要技術指標如下:

過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低於30%。

細菌過濾效率:在規定條件下,對金黃色葡萄球菌ATCC6538的過濾效率不低於95%;壓力差:在規定條件下,口罩兩側面進行氣體交換的壓力差應不大於49Pa;合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面後,口罩內側面不應出現滲透。

其他:

購買使用醫用外科口罩時,要到正規的醫院、葯店購買,同時注意產品的外包裝要有生產批號、生產日期、使用期限。生產許可證、產品注冊號等信息,以及詳細的產品使用說明。

使用前請檢查包裝是否完好,對外包裝標志、生產日期、有效期進行確認,並在滅菌有效期內使用;應確保口罩展開後覆蓋著鼻樑至下頜處,以獲得預期的防護效果;一次性的醫用外科口罩,禁止重復使用;醫用外科口罩使用前若發現包裝破損,禁止使用。

以上內容參考:網路-醫用外科口罩

㈡ GB15592-2008屬於醫用手套嗎

GB15592-2008屬於應用手套嗎?應該是屬於應用手套的。

㈢ 醫用丁腈檢查手套執行標准

美國FDA發布的ASTM D6319-99《醫用丁腈橡膠檢查手套標准規范》。該標准規定了檢驗項目、技術指標及各項目的合格判定,為我國制定該產品的技術標准提供了重要的參考依據。然而,由於該標准缺少抽樣方案和外觀檢驗項目,個別技術指標規定還不盡合理因此只能適當參照使用。

當前,在國內尚未有統一的產品標準的前提下,總的原則是按照合同要求進行生產和檢驗,其產品標准和檢驗方法可參照美國ASTM D6319-99《醫用丁腈橡膠檢查手套標准規范》、GB10213-1995《一次性使用橡膠檢查手套》或SN/T0678-1997《出口橡膠檢查手套檢驗規程》。在參照上述標准進行生產和檢驗方面,筆者提出以下幾點建議,供有關人員參考。

一、抽樣方案

美國ASTM D6319標准和我國GB10213標准均未明確整批貨物的抽樣方案,而在實際檢驗中,又無法迴避這個問題,因此有必要首先探討這個問題。

丁腈檢手與橡膠檢手包裝方式幾乎完全相同,一般每100隻手套裝入一紙盒,每10盒裝入一紙箱,出口時每1000箱~1200箱裝入一個20英尺集裝箱。據此箱數的抽樣數可根據SN/T0678-1997標準定為一般檢查水平I。對於一個完整批次,即一個20英尺集裝箱的丁腈檢手作為一批,需要抽樣32箱。當手套批量小於500箱時,可按實際箱數查表確定抽樣箱數。檢驗試樣數是根據各個檢驗項目的檢查水平而確定的。這樣既保證所抽樣品在整批貨物中的代表性,又滿足了檢驗需求。據了解,有的美國客戶驗貨人在工廠驗貨時,抽取樣品箱並非按上述方法,而是對每種規格的手套各抽5箱,再從每箱中任意抽取兩個整盒的手套用於檢驗。這種抽樣方法比較簡單,但目前尚無文件依據。

二、規格尺寸檢驗

在外貿合同未規定檢驗標准,或規定明確的情況下,可參考ASTM D6319-99准中的規格尺寸要求,進行生產和檢驗(見表1)。

㈣ 醫用口罩和外科口罩的執行標準是什麼

醫用和外科的執行標準是採用標準的熔噴布並不是那種紗布的形式,可以有效地保護。

㈤ 醫用外科手套國家標準是什麼

GB
10213-2006《一次性使用醫用橡膠檢查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》、GB
7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》

㈥ 手套的執行標準是什麼啊

FZ/T 73030-2009,針織類的襪套通用的。

㈦ 醫用手術手套的質量要求是什麼

表面光潔完好,無漏氣,這是基本的,另外國家對拉力的標准:老化前是扯斷力12.5N,伸長率700%,老化後是扯斷力9.5N,伸長率是550%,在標准以上者都屬於優質乳膠手套。

㈧ ASTM D6978標準是否滿足國內醫用標准

ASTM D6978-2005(2013)
使用化療葯物評估醫用手套的耐滲透性的標准實施規程
該標准並非製造標准,而只是醫用手套的試驗評價標準的一個方面。我國一次性醫用手套評價有五個方面(詳見後面標准),YY/T 0616-2007《一次性使用醫用手套 生物學評價要求與試驗》是采標EN455-3∶2000《一次性醫用手套 第三部分:生物學評價要求與試驗》,該標准後分成五部分。
YY/T 0616.1-2016一次性使用醫用手套 第1部分:生物學評價要求與試驗
YY/T 0616.2-2016一次性使用醫用手套 第2部分:測定貨架壽命的要求和試驗
YY/T 0616.3-2018一次性使用醫用手套 第3部分:用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法
YY/T 0616.4-2018一次性使用醫用手套 第4部分:抗穿刺試驗方法
YY/T 0616.5-2019一次性使用醫用手套 第5部分:抗化學品滲透 持續接觸試驗方法

㈨ 醫用外科口罩執行標准號是什麼

「醫用外科口罩需符合我國醫葯行業標准號:YY 0469-2011,《醫用外科口罩技術要求》,主要技術指標如下: 過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低於30%。 細菌過濾效率:在規定條件下,對金黃色葡

㈩ 醫用防護手套標准

要弄清楚醫用防護手套的標准,首先我們要對於醫療級手套進行分類,它有外科手套和檢查手套之分,同時還有滅菌和非滅菌兩種。相對應的產生了四種手套:非滅菌檢查手套、滅菌型檢查手套、非滅菌外科手套和滅菌型外科手套。而與之相對應的國家標準是GB10213-2006《一次性使用醫用橡膠檢查手套》、GB7543-2006 《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》。
而且,因為可作為醫用一次性手套的,不僅包括橡膠——天然橡膠和合成橡膠如丁腈等材料,還有聚氯乙烯材料。所以針對於醫用PVC手套,還有相關的國家標准GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》。
醫用防護手套是用以保護手部不受傷害的用具。在醫療方面主要是用於醫療檢查隔離防護之用。主要有醫用檢查手套、無菌醫用手套、醫用X射線防護手套等。一次性防護手套按照材質不同可分為丁腈手套、PVC手套、乳膠手套和PE手套,根據品質等級和用途可分為醫療級和非醫療級,醫療級手套是指需要滿足目標國家醫療市場質量認證體系或准入標準的產品,主要用於醫療手術、醫療檢查、醫療護理等領域。