1. 一次性手套需要什麼認證，證明他是為什級的
第三方檢測報告就相當於NSF證書，NSF是國際通用，如果國際都能通用，在中國就沒有問題了。或是讓工廠開當地衛生局開具的證明都可以。
2. 醫用防護手套標准
要弄清楚醫用防護手套的標准，首先我們要對於醫療級手套進行分類，它有外科手套和檢查手套之分，同時還有滅菌和非滅菌兩種。相對應的產生了四種手套：非滅菌檢查手套、滅菌型檢查手套、非滅菌外科手套和滅菌型外科手套。而與之相對應的國家標準是GB10213-2006《一次性使用醫用橡膠檢查手套》、GB7543-2006 《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》。
而且，因為可作為醫用一次性手套的，不僅包括橡膠——天然橡膠和合成橡膠如丁腈等材料，還有聚氯乙烯材料。所以針對於醫用PVC手套，還有相關的國家標准GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》。
醫用防護手套是用以保護手部不受傷害的用具。在醫療方面主要是用於醫療檢查隔離防護之用。主要有醫用檢查手套、無菌醫用手套、醫用X射線防護手套等。一次性防護手套按照材質不同可分為丁腈手套、PVC手套、乳膠手套和PE手套，根據品質等級和用途可分為醫療級和非醫療級，醫療級手套是指需要滿足目標國家醫療市場質量認證體系或准入標準的產品，主要用於醫療手術、醫療檢查、醫療護理等領域。
3. 一次性醫用薄膜手套
一次性醫用薄膜手套
一次性醫用薄膜手套，一次性手套在各個行業中使用都是比較廣泛的,手套的種類繁多，每種類型的功能也是不一樣的，應該根據用途選擇合適的手套，尤其是在醫院這種對衛生要求很高的地方，下面來了解一下一次性醫用薄膜手套。
一次性醫用薄膜手套1
一次性使用醫用手套的使用范圍是什麼
1、接觸或預料到要接觸分泌物、排泄物、體液、血液或其他污染，如抽血、靜脈穿刺、傷口換葯、料理血液污染器械、持血標本等方面；
2、醫護人員手指破損而需接觸有傳染性患者時；
3、醫護人員接觸開放性創口或實行侵入性無菌操作時。
一、臨床不需要使用醫用手套情況：
1、直接接觸：量血壓、測體溫脈搏、皮下和肌內注射，轉運患者等。
2、間接接觸：使用電話、書寫醫療文書、操作電腦、發放口服葯、更換被服、移動患者設備等。
二、需要戴醫用手套的情況：
1、接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、嘔吐物及污染物品時，應戴清潔手套。
2、進行手術等無菌操作、接觸患者破損皮膚、粘膜時，應戴無菌手套。
三、需要脫醫用手套的情況：
1、醫用手套破損或疑有破損時。
2、接觸血液、體液、破損皮膚和粘膜之後或操作結束之後。
3、接觸患者和患者周圍環境或污染的身體部位之後。
醫用手套的使用注意事項：
1、戴醫用手套前和脫手套後不洗手的。
2、接觸一個以上患者戴同一副手套的。
3、戴醫用手套從同一患者身上從污染部位到清潔部位不更換手套的。
4、接觸污染部位後再接觸周圍環境前不更換手套的。
5、護理患者後不摘手套進行其他操作的。
6、工勤人員和個別醫務人員戴醫用手套頻繁接觸電梯按鈕等公共設施的。
如何挑選到好的一次性醫用手套
1、正規生產廠家
市場上一次性醫用手套魚龍混雜，質量參差不齊。選擇正規醫用手套生產廠家提供的手套證書齊全、標識清晰，實現流程可追溯，避免不必要的'風險。
2、手套材質
一次性醫用手套，最常見的兩種材質是丁腈和乳膠。一次性醫用乳膠手套採用天然橡膠製成，具備良好彈性和柔軟質感，提供手部舒適的柔韌性。
3、手套類型
就場所而言，醫用手套通常分為檢查手套和外科手術手套。醫用檢查手套一般用於檢查患者口腔或皮膚表面，必須含有CFDA實驗葯品安全認證證書。優良的拉力伸張率，抗磨損能力強，可以適應人體肌膚內部各種弱酸弱鹼環境。
4、無粉手套優於有粉手套
市面上手套也會按照有粉和無粉進行區分。為保證安全，麥迪斯有粉醫用乳膠手套內的粉末，均採用人體可吸收的食品級玉米澱粉，穿戴方便。就醫用領域而言，使用無粉醫用乳膠手套更加安全。因為無粉手套採用先進的無粉處理PU高分子塗層工藝，手感柔軟，佩戴舒適。尤其是當醫護人員在檢查或做手術時，醫用手套內的粉末不會誤入患者體內，影響診斷或治療結果。
一次性醫用薄膜手套2
如何選擇一次性醫用手套？
首先，在選擇一次性手套時，要考慮手套材質。一次性手套按材質主要包括PVC、PE、丁腈和乳膠幾類。
在實驗室特別是化學實驗室，很多試劑都有一定的腐蝕性，會對皮膚造成刺激和產生危害。所以，實驗室人員的手套必須能夠具備一定的耐腐蝕性，才能保障個人安全。因此不建議在化學實驗室使用PVC或PE手套，我們更常見到的是乳膠和丁腈手套。那這兩者又該如何選擇呢？我們先來看下兩者的對比。
乳膠手套有卓越的彈性和拉伸強度，有著極佳穿戴舒適度，但化學耐受性稍遜於丁腈手套；丁腈比乳膠的永久定形性高，也就是說一旦被拉伸後，它不會完全恢復原狀
因此，丁腈手套往往比乳膠手套穿戴起來更寬松，這些可能會影響實驗者的觸覺感受。丁腈手套對多種化學試劑都有著極好的耐受性，但不耐酮、酯、醛類試劑。建議大家在選擇前參考廠家提供的化學兼容性表，或參考MSDS所列的使用建議。
確定了材質，那有粉和無粉的又有什麼區別呢？含有粉末的手套更容易穿戴，也不易粘合在一起。但是粉末具有一定的刺激性，可導致雙手變得乾燥；粉末也可能吸收化學增感劑，誘發化學過敏；另外，粉末可能會給化學實驗帶來干擾。所以更推薦使用無粉手套，但是該如何解決無粉手套難以穿戴的問題呢？常見的方式是使用氯化處理或者聚合物塗層。
那麼，這兩種工藝又有什麼差異呢？該如何選擇呢？
在一般化學實驗室使用，兩者並無太大差異，但如果是半導體車間或潔凈度要求高於1000級的，則推薦使用氯洗的低顆粒含量手套。
選擇好材質後，還要選擇合適的大小。手套尺寸要適當，如果手套太緊，容易造成佩戴不舒適且手套易破損；而如果太松，使用不靈活且容易脫落。一般建議按如下圖示選擇
那選擇好手套後，在使用過程中還有哪些問題呢？
一次性醫用薄膜手套3
一次性手套可以重復使用嗎
一次性手套的一般要求為一次性使用，用後即丟。但在日常使用中，很多人覺得手套沒有破損的話，丟了怪可惜。
這種想法是要不得的。使用過的一次性手套，防護性能會大大降低，再次使用是不能保證安全性的。尤其是對一次性手套防護要求較高的行業(如醫療、食品加工、紋身、牙科等)，手套用來保護使用者安全的同時，還要保障患者或客戶的安全，操作的衛生，更要嚴格遵守一客一換的原則。
反復使用性手套 將成為細菌的傳播媒介，一次性手套顧名思議就是一個人用過之後就丟掉，如果反復使用將造成疾病傳染。例如理發店裡使用性薄膜手套給一個有頭癬的顧客洗頭或者染發，病菌就會沾在薄膜手套上，由於性薄膜手套不能徹底消毒，下一個使用這個沾有病菌的薄膜手套的顧客就有可能感染頭癬，所以最好不要反復使用性的用品。
—次性醫用手套可以重復使用嗎?
世界衛生組織不鼓勵重復使用一次性醫用手套。確需重復使用則必須保證醫用手套的安全和質量。醫用手套重復性使用存在如下問題：
(1) 重復使用的醫用手套採用壓力蒸汽滅菌時，125°C的溫度會使醫用手套相互粘連，而分離時會導致撕破和小洞，有作者發現41%重復使用的醫用手套其完整性會遭到破壞;使用酒精類配方溶劑消毒戴塑料醫用手套的手時，會在早期導致塑料溶解。
(2) 為了防止重復使用的醫用手套內部相互粘連而使用的粉末會導致醫護人員皮膚過敏。
(3) 重復使用醫用手套的穿孔率高於新醫用手套。
資源有限的醫療機構，經過徹底的評估流程，確實有必要重復使用一次性醫用手套時，應建立明確的規章制度，以確定臨床哪些場所不需要全部使用醫用手套、什麼情況下只能使用新的滅菌醫用手套、什麼時候可以使用重復使用的醫用手套、什麼時候醫用手套應該丟棄或不能再使用了(如檢測到洞)、什麼時候必須使用雙層醫用手套等。
醫用手套重復使用必須有評估重復使用的方法和流程，目前還沒有經過專家組評估的任何流程可以推薦。
4. 出口醫療器械需要許可證嗎
出口醫療器械需要許可證，需要提供醫療器械經營許可證。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
(4)醫用手套C2是什麼證書擴展閱讀：
醫療器械產品出口銷售證明管理規定：
第一條為進一步規范食品葯品監督管理部門出具醫療器械出口銷售證明的服務性事項的辦理，便利醫療器械生產企業產品出口，特製定本規定。
第二條在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書，或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的，食品葯品監督管理部門可為相關生產企業出具《醫療器械產品出口銷售證明》。
第三條企業所在地的省級食品葯品監督管理部門負責本行政區域內《醫療器械產品出口銷售證明》的管理工作。
第四條企業應當向所在地省級食品葯品監督管理部門或其指定的部門提交《醫療器械產品出口銷售證明登記表》，並報送加蓋企業公章的以下資料，資料內容應與出口產品的實際信息一致。
參考資料來源：網路—醫療器械經營許可證
參考資料來源：國家食品葯監局--關於發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定
5. 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證
醫用手套屬於1類醫療器械，要做MAH申請，取得FMR證書。
醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記，並獲得外國製造商注冊登記（Foreign manufacturer registration, FMR）證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求，提出申請前必須取得證書。
日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定，拿到某一類產品MAH執照後，才可以提出具體產品的上市申請
而一類醫療器械（必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件，PMDA不會做出任何審查意見。
注冊流程：
1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。
2. 授權代理
一類器械，在日本指定一個MAH。其他類別器械，指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。
3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。
4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS)，要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械，由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械，通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年，在到期前六個月進行續簽。
5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。
6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。
7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。
6. 拼多多一次性手套屬於什麼類目
醫用手套是二類(Ⅱ類)醫療器械。
根據國家葯品監督管理局官方網站醫療器械分類查詢醫用手套是二類(Ⅱ類)醫療器械。
一些手套更換頻率較高的行業，通常建議使用一次性手套，這樣不但可以避免交叉感染，更可以大大節約更換成本，比如醫療行業、實驗室、食品加工行業等對衛生要求比較高的行業。