① 醫用手術手套的質量要求是什麼
表面光潔完好，無漏氣，這是基本的，另外國家對拉力的標准：老化前是扯斷力12.5N，伸長率700%，老化後是扯斷力9.5N,伸長率是550%，在標准以上者都屬於優質乳膠手套。
② 請問： 我想做生產醫用乳膠手套，請問需要投資多少一個生產線需要多少錢還需要什麼配套的設備
方案不是你這樣bong的，具體不是說的，看CCTV10的節目有，看你有多少資金了，真的，不如來投資個別的項目，那玩意你耍不了的，來我一說你就知道了，你現在頭腦有點熱啊，首先你連醫葯公司和許可證什麼的都沒問，唉，回家洗洗睡吧，明天來找我
③ 開一次性手套廠需要什麼手續
一次性手套，必須產品三證:
A.企業營業執照(業務范圍包括有醫療機械有關，非診療級別的物件不用。
B.商品辦理備案證或是商標注冊證。非診療級別的物件不用。
C.生產廠家檢驗報告，隨後有進出口承包權的公司，再次出口。此外，如果是公司想贈予或是替代國外關聯企業購置必須出示狀況明。
一次性手套是用橡膠薄片或薄膜製成的一類手套。在一些手套更換頻率較高的行業，通常建議使用一次性手套，這樣不但可以避免交叉感染，更可以大大節約更換成本，比如醫療行業、實驗室、食品加工行業等對衛生要求比較高的行業。
④ 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證
醫用手套屬於1類醫療器械，要做MAH申請，取得FMR證書。
醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記，並獲得外國製造商注冊登記（Foreign manufacturer registration, FMR）證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求，提出申請前必須取得證書。
日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定，拿到某一類產品MAH執照後，才可以提出具體產品的上市申請
而一類醫療器械（必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件，PMDA不會做出任何審查意見。
注冊流程：
1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。
2. 授權代理
一類器械，在日本指定一個MAH。其他類別器械，指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。
3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。
4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS)，要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械，由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械，通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年，在到期前六個月進行續簽。
5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。
6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。
7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。
⑤ 批發醫用手套需要什麼手續
如手套用途是民用，工業用，僅需營業執照就行
如是一類器械類的檢查手套，僅需備案憑證就行，如是二類器械的外科手套，需二類器械備案登記；還需場地檢查，產品檢查，倉庫人員管理等，具體按葯監局最新要求處理，詳情可登錄監管局網站可在線申請
⑥ 一次性醫用薄膜手套
一次性醫用薄膜手套
一次性醫用薄膜手套，一次性手套在各個行業中使用都是比較廣泛的,手套的種類繁多，每種類型的功能也是不一樣的，應該根據用途選擇合適的手套，尤其是在醫院這種對衛生要求很高的地方，下面來了解一下一次性醫用薄膜手套。
一次性醫用薄膜手套1
一次性使用醫用手套的使用范圍是什麼
1、接觸或預料到要接觸分泌物、排泄物、體液、血液或其他污染，如抽血、靜脈穿刺、傷口換葯、料理血液污染器械、持血標本等方面；
2、醫護人員手指破損而需接觸有傳染性患者時；
3、醫護人員接觸開放性創口或實行侵入性無菌操作時。
一、臨床不需要使用醫用手套情況：
1、直接接觸：量血壓、測體溫脈搏、皮下和肌內注射，轉運患者等。
2、間接接觸：使用電話、書寫醫療文書、操作電腦、發放口服葯、更換被服、移動患者設備等。
二、需要戴醫用手套的情況：
1、接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、嘔吐物及污染物品時，應戴清潔手套。
2、進行手術等無菌操作、接觸患者破損皮膚、粘膜時，應戴無菌手套。
三、需要脫醫用手套的情況：
1、醫用手套破損或疑有破損時。
2、接觸血液、體液、破損皮膚和粘膜之後或操作結束之後。
3、接觸患者和患者周圍環境或污染的身體部位之後。
醫用手套的使用注意事項：
1、戴醫用手套前和脫手套後不洗手的。
2、接觸一個以上患者戴同一副手套的。
3、戴醫用手套從同一患者身上從污染部位到清潔部位不更換手套的。
4、接觸污染部位後再接觸周圍環境前不更換手套的。
5、護理患者後不摘手套進行其他操作的。
6、工勤人員和個別醫務人員戴醫用手套頻繁接觸電梯按鈕等公共設施的。
如何挑選到好的一次性醫用手套
1、正規生產廠家
市場上一次性醫用手套魚龍混雜，質量參差不齊。選擇正規醫用手套生產廠家提供的手套證書齊全、標識清晰，實現流程可追溯，避免不必要的'風險。
2、手套材質
一次性醫用手套，最常見的兩種材質是丁腈和乳膠。一次性醫用乳膠手套採用天然橡膠製成，具備良好彈性和柔軟質感，提供手部舒適的柔韌性。
3、手套類型
就場所而言，醫用手套通常分為檢查手套和外科手術手套。醫用檢查手套一般用於檢查患者口腔或皮膚表面，必須含有CFDA實驗葯品安全認證證書。優良的拉力伸張率，抗磨損能力強，可以適應人體肌膚內部各種弱酸弱鹼環境。
4、無粉手套優於有粉手套
市面上手套也會按照有粉和無粉進行區分。為保證安全，麥迪斯有粉醫用乳膠手套內的粉末，均採用人體可吸收的食品級玉米澱粉，穿戴方便。就醫用領域而言，使用無粉醫用乳膠手套更加安全。因為無粉手套採用先進的無粉處理PU高分子塗層工藝，手感柔軟，佩戴舒適。尤其是當醫護人員在檢查或做手術時，醫用手套內的粉末不會誤入患者體內，影響診斷或治療結果。
一次性醫用薄膜手套2
如何選擇一次性醫用手套？
首先，在選擇一次性手套時，要考慮手套材質。一次性手套按材質主要包括PVC、PE、丁腈和乳膠幾類。
在實驗室特別是化學實驗室，很多試劑都有一定的腐蝕性，會對皮膚造成刺激和產生危害。所以，實驗室人員的手套必須能夠具備一定的耐腐蝕性，才能保障個人安全。因此不建議在化學實驗室使用PVC或PE手套，我們更常見到的是乳膠和丁腈手套。那這兩者又該如何選擇呢？我們先來看下兩者的對比。
乳膠手套有卓越的彈性和拉伸強度，有著極佳穿戴舒適度，但化學耐受性稍遜於丁腈手套；丁腈比乳膠的永久定形性高，也就是說一旦被拉伸後，它不會完全恢復原狀
因此，丁腈手套往往比乳膠手套穿戴起來更寬松，這些可能會影響實驗者的觸覺感受。丁腈手套對多種化學試劑都有著極好的耐受性，但不耐酮、酯、醛類試劑。建議大家在選擇前參考廠家提供的化學兼容性表，或參考MSDS所列的使用建議。
確定了材質，那有粉和無粉的又有什麼區別呢？含有粉末的手套更容易穿戴，也不易粘合在一起。但是粉末具有一定的刺激性，可導致雙手變得乾燥；粉末也可能吸收化學增感劑，誘發化學過敏；另外，粉末可能會給化學實驗帶來干擾。所以更推薦使用無粉手套，但是該如何解決無粉手套難以穿戴的問題呢？常見的方式是使用氯化處理或者聚合物塗層。
那麼，這兩種工藝又有什麼差異呢？該如何選擇呢？
在一般化學實驗室使用，兩者並無太大差異，但如果是半導體車間或潔凈度要求高於1000級的，則推薦使用氯洗的低顆粒含量手套。
選擇好材質後，還要選擇合適的大小。手套尺寸要適當，如果手套太緊，容易造成佩戴不舒適且手套易破損；而如果太松，使用不靈活且容易脫落。一般建議按如下圖示選擇
那選擇好手套後，在使用過程中還有哪些問題呢？
一次性醫用薄膜手套3
一次性手套可以重復使用嗎
一次性手套的一般要求為一次性使用，用後即丟。但在日常使用中，很多人覺得手套沒有破損的話，丟了怪可惜。
這種想法是要不得的。使用過的一次性手套，防護性能會大大降低，再次使用是不能保證安全性的。尤其是對一次性手套防護要求較高的行業(如醫療、食品加工、紋身、牙科等)，手套用來保護使用者安全的同時，還要保障患者或客戶的安全，操作的衛生，更要嚴格遵守一客一換的原則。
反復使用性手套 將成為細菌的傳播媒介，一次性手套顧名思議就是一個人用過之後就丟掉，如果反復使用將造成疾病傳染。例如理發店裡使用性薄膜手套給一個有頭癬的顧客洗頭或者染發，病菌就會沾在薄膜手套上，由於性薄膜手套不能徹底消毒，下一個使用這個沾有病菌的薄膜手套的顧客就有可能感染頭癬，所以最好不要反復使用性的用品。
—次性醫用手套可以重復使用嗎?
世界衛生組織不鼓勵重復使用一次性醫用手套。確需重復使用則必須保證醫用手套的安全和質量。醫用手套重復性使用存在如下問題：
(1) 重復使用的醫用手套採用壓力蒸汽滅菌時，125°C的溫度會使醫用手套相互粘連，而分離時會導致撕破和小洞，有作者發現41%重復使用的醫用手套其完整性會遭到破壞;使用酒精類配方溶劑消毒戴塑料醫用手套的手時，會在早期導致塑料溶解。
(2) 為了防止重復使用的醫用手套內部相互粘連而使用的粉末會導致醫護人員皮膚過敏。
(3) 重復使用醫用手套的穿孔率高於新醫用手套。
資源有限的醫療機構，經過徹底的評估流程，確實有必要重復使用一次性醫用手套時，應建立明確的規章制度，以確定臨床哪些場所不需要全部使用醫用手套、什麼情況下只能使用新的滅菌醫用手套、什麼時候可以使用重復使用的醫用手套、什麼時候醫用手套應該丟棄或不能再使用了(如檢測到洞)、什麼時候必須使用雙層醫用手套等。
醫用手套重復使用必須有評估重復使用的方法和流程，目前還沒有經過專家組評估的任何流程可以推薦。
⑦ 國家安全生產中對手套使用的規定
國家安全生產中對手套使用的規定必須穿戴。
安全防護手套的標准：
1、明確要求手套的設計與製造應充分考慮到使用要求，讓使用者在進行相關的作業活動中得到最大限度的保護和具有操作靈活性。如有必要，手套應有最少穿戴和脫卸時間。
2、當絕緣手套的結構採用線縫時，縫線的強度不應明顯降低手套的總體性能。並且要求手套與使用者緊密接觸部分，如手套的內襯、線、貼邊等均不應有損使用者的安全和健康。若生產商已知手套中含有過敏物質，應在手套使用說明中加以註明。
3、規定所有的手套pH值應盡可能地接近中性，如皮革手套的pH值應為3.5～9.5。
4、對於一些不同成分的手套規定了六價鉻、蛋白質含量的測定。
5、若有清洗和電氣性能方面要求的話，則也有相應的測試方法和要求。
6、根據手部的不同大小規定了6個規格的手套尺寸。
7、透水汽性和吸水汽性的要求。皮革手套的透水汽性數值應為5 mg／cm2以上，在8 h內吸水汽性數值應不少於8 mg／cm2。
⑧ 醫用一次性手套是什麼材料做的
一次性手套材質從專業上說由高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)為原料製成;表面無明顯雜質和污痕，連接處應牢固、無滲漏現象，拉伸強度應≥1.0N，扯斷伸長率應≥5%;產品初始污染菌不得超過100cfu/g，不得檢出致病菌,皮膚刺激反應不大於I級。通俗上稱即聚乙烯薄膜，是指用PE薄膜生產的薄膜。PE膜具有防潮性，透濕性小。聚乙烯薄膜(PE)根據製造方法與控制手段的不同，可製造出低密度、中密度、高密度的聚乙烯與交聯聚乙烯等不同性能的產品。
一次性手套主要用途：
1、可用於醫護人員及陪護人員護理病人和清潔衛生。
2、可用於餐飲業、西餅屋、工業食品加工、廚房調理都能有效地控制病從口入。
3、油漆施工、搬動臟污物品、衛生打掃、清洗物品等。
4、家居清潔，廚房料理，實驗室操作，美容美發焗油染發，美甲，個人衛生。
一次性手套材質還有很多種，這里就不一一介紹了，一次性手套的使用范圍比較廣，尤其是對衛生要求比較高的行業，可以說是不可或缺的物品。
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⑨ 醫用外科手套國家標準是什麼
GB
10213-2006《一次性使用醫用橡膠檢查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》、GB
7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》
⑩ 國內有哪些工廠生產一次性丁腈手套、乳膠手套需要資質齊全，有FDA認證
我國有英科醫療、藍帆醫療、中紅普林等工廠生產一次性丁晴手套、乳膠手套。下面是它們通過的資質認證。
1、英科醫療一次性手套通過了美國510(K)認證、NSF食品體系認證、加拿大CMDCAS認證、歐盟CE認，Intertek（天祥）MDSAP醫療認證，並通過了TUV、SGS、ITS、BV等著名第三方測試機構對產品的測試，達到ASTM、CE、ISO、日本食品衛生安全等國際產品標准。
2、藍帆醫療收到了由英國標准協會（BSI）簽發的MDSAP證書，標志著企業順利完成了MDSAP體系的國際質量體系認證。
3、中紅普林公司具有50條PVC手套生產線和16條國際最先進的丁腈手套生產線,年產各種手套70億只,其規模居世界第二位。通過了ISO9001國際質量體系認證、美國FDA認證、歐盟CE認證、HACCP質量體系認證、ISO13485國際質量體系認證等。
(10)生產醫用手套對廠家有什麼要求擴展閱讀：
1、英科醫療科技股份有限公司
英科醫療科技股份有限公司（股票簡稱：英科醫療，股票代碼：300677）於2009年在山東省淄博市成立，主營業務涵蓋醫療防護、康復護理、保健理療、檢查耗材四大板塊。主要產品包括一次性手套、輪椅、冷熱敷、電極片等多種類型的產品。
2、藍帆醫療股份有限公司
藍帆醫療股份有限公司（Bluesail Medical）是全球規模最大的一次性PVC手套生產企業。已於2010年4月2日在深圳證券交易所成功上市，股票代碼002382，是本行業第一家上市公司，也是淄博市臨淄區第一家上市公司。2020年3月18日，藍帆醫療以170億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第85。
3、中紅普林醫療用品股份有限公司
中紅普林醫療用品股份有限公司於2010年12月22日在唐山市工商行政管理局登記成立。法定代表人桑樹軍，公司經營范圍包括生產PVC手套、丁腈手套、PE、乳膠系列製品等。
4、愛馬斯/AMMEX：AMMEX是一家創始於1988年的美資跨國企業，全球健康安全和防護用品的一流供應商，在美國，加拿大，歐洲，中東，澳大利亞和亞洲市場，AMMEX是兩萬多位用戶的直接進口商和服務商。作為一次性手套和防護用品的專家，AMMEX不斷的滿足世界各地用戶的要求。AMMEX公司現已登陸中國。我們見證了防護用品在中國的爆發式的增長。在多個重要領域，我們都具有前瞻性。我們堅信政府對於各個行業的監管的加強，勢必驅動一次性手套和防護用品的需求長期增長。
5、嘉舒特旗艦店，主營嘉舒特，舒特，防護服，包郵，打磨，防塵，防毒面具，防護，防滑，防水，防砸，粉塵，工業，工作鞋，加厚，口罩，勞保鞋，耐磨，男女，噴漆，防護面具，透氣，防護手套，防護鞋，護目鏡，頭部防護用品。