1. 在醫療器械進出口方面都需要什麼手續需要自己注冊個貿易公司么
要辦理進出口需有進出口權，如沒有進出口權的話就需找一些進出口代理公司幫忙做進出口了，即使是注冊了貿易公司也必須擁有進出口權才可以自己出口的，但現在進出口權的申請不是那麼容易就可以申請到了，一般都是委託進出口代理公司幫忙就可以了，如果你是自己做SOHO的話，建議可以注冊一香港或離岸公司來操作，這樣就方便很多了，貨物直接委託進出口代理公司出口，而收發貨款就可以通過自己注冊的香港或離岸公司來收款，這樣做可以避免進出口代理公司拿到你客人的資料，保護你客人的資料不外涉。
2. 醫療設備出口到非洲需要辦哪些手續,具備什麼資質
1、所出口產品生產者的《醫療器械生產企業許可證》復印件2所出口產品的《醫療器械注冊證》復印件
2、出口企業的營業執照復印件4申請者的自我保證聲明5填寫中華人民共和國醫療器械產品出口銷售證明書，填寫完後另存軟盤一張時間為15個工作日6還需要有國外權威的質量認證。
3、要有政府部門出具的自由銷售證明或類似的證明。
4、貿促會（或類似部門）出具的證明書。
3. 出口醫療器械需要什麼資質
法律分析：
1、醫療器械產品出口銷售證明：
醫療器械產品銷售證明是由食品葯品監督啟前蘆管理部門審批的，針對的就是醫療器械出口貿易企業，辦理這類證件所需要的材料大概有：企業營業執照復印件、醫療器械產品出口銷售證明登記表、醫療器械產品注冊證的復印件、醫療器械生產許可證的復印件和材料真實性的承諾書。
2、相應的經營或者生產資質：
若是一個企業發展經營的是二類醫療器械，則需要辦理二類醫療器械公司經營備案，三類醫療器械的辦理醫療器械進行經營許可證，而對於提高生產技術企業出口的，則需要根據我國醫療器械種類辦理相應的醫療器械注冊證和生產許可證，這是辦理醫療器械產品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。
3、進出口經營權：
進出口經營權是指進出口企業開展進出口業務的資格，申請進出口經營權的企業只有在得到市商務局、檢驗檢疫局、電子口岸、市區海關等相關部門的批准，在拿到上述部門審批各類證書之後，企業才是真正的擁有了自營進出口的權利，就可以從事進出口業務。
法律依據：
《醫療器械注冊與備案管理辦法》 第三條 醫療器械注冊是指醫療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定悔氏程序和要求提出醫療器械注冊申請，葯品監督管理部門依據法律法規，基於科學認知，進行安全性悄帶、有效性和質量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。
醫療器械備案是指醫療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向葯品監督管理部門提交備案資料，葯品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。
4. 開一次性手套廠需要什麼手續
一次性手套，必須產品三證:
A.企業營業執照(業務范圍包括有醫療機械有關，非診療級別的物件不用。
B.商品辦理備案證或是商標注冊證。非診療級別的物件不用。
C.生產廠家檢驗報告，隨後有進出口承包權的公司，再次出口。此外，如果是公司想贈予或是替代國外關聯企業購置必須出示狀況明。
一次性手套是用橡膠薄片或薄膜製成的一類手套。在一些手套更換頻率較高的行業，通常建議使用一次性手套，這樣不但可以避免交叉感染，更可以大大節約更換成本，比如醫療行業、實驗室、食品加工行業等對衛生要求比較高的行業。
5. 公司做醫療器械經銷商需要做對外出口生意需要什麼條件
首先你們公司要具備進出口權，有進出口權，國外客戶的貨款才能到你們公司賬戶，出口後也會有退稅，如果沒有進出口權，買單出口也可以，不過就沒有退稅部分了，並且還要解決大金額匯款的問題
6. 合成橡膠手套 醫用 出口到日本需要什麼認證 以及相關手續流程 先謝過，越詳細越好！
如果是醫用，應該是做申請日本葯事法認證。過程比較繁瑣點
7. 批發醫用手套需要什麼手續
如手套用途是民用，工業用，僅需營業執照就行
如是一類器械類的檢查手套，僅需備案憑證就行，如是二類器械的外科手套，需二類器械備案登記；還需場地檢查，產品檢查，倉庫人員管理等，具體按葯監局最新要求處理，詳情可登錄監管局網站可在線申請
8. 醫療設備的出口需要辦理哪些手續
首先需要辦理「醫療器械經營許可證」和「出口銷售證明，清關資料客戶按照客戶要求出具；
EEA成員國及其他個別國家境內的機構（有的甚至是當地民間的製造商協會）為了促銷本國（本地）製造的產品出口到EEA境外的其他第三國，為當地的製造商出具自由銷售證書，其內容是證明其產品滿足了相關EC指令的要求，可以在本國（本地）范圍內自由銷售。需要出具歐盟自由銷售證書，唯一被歐盟指令授權並有資格的機構應該為EEA成員國的醫療器械主管機關Competent
Authorities
(Cas)。有了CE標志並進行了相關指令中要求的歐盟注冊後，中國的製造商出口歐盟不需要自由銷售證書，當您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊，有些國家政府又是會要求您提供歐盟政府簽發的自由銷售證書。
辦理自由銷售證明的流程：
1.
准備文件（包括CE證書，文件，企業信息等）
2. 由歐代將資料提交到EEA各成員國主管機關（英國為DH）
3. 簽發證書
4.
進行使館公證
美國食品和葯物管理局（英文全稱：Food and Drug Administration，簡稱：FDA），FDA
是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS） 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA
的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關；在國際上，FDA被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一；其它許多國家都通過尋求和接收
FDA
的幫助來促進並監控其該國產品的安全。
FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
醫療器械范圍很廣，小到醫用手套，大至心臟起博器，均在FDA監督之下，根據醫療用途和對人體可能的傷害，FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監督越多.
如果產品是市場上不曾存在的新穎發明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。
醫療器械的FDA認證，包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記（510表登記）、產品上市審核批准（PMA審核）醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告，須提交以下材料：（1）包裝完整的產成品五份，（2）器械構造圖及其文字說明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗材料，（5）製造工藝簡介，（6）臨床試驗總結，（7）產品說明書.如該器械具有放射性能或釋放放射性物質，必須詳細描述。
9. 出口醫療器械需要許可證嗎
出口醫療器械需要許可證，需要提供醫療器械經營許可證。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
(9)醫用手套出口需要什麼手續擴展閱讀：
醫療器械產品出口銷售證明管理規定：
第一條為進一步規范食品葯品監督管理部門出具醫療器械出口銷售證明的服務性事項的辦理，便利醫療器械生產企業產品出口，特製定本規定。
第二條在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書，或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的，食品葯品監督管理部門可為相關生產企業出具《醫療器械產品出口銷售證明》。
第三條企業所在地的省級食品葯品監督管理部門負責本行政區域內《醫療器械產品出口銷售證明》的管理工作。
第四條企業應當向所在地省級食品葯品監督管理部門或其指定的部門提交《醫療器械產品出口銷售證明登記表》，並報送加蓋企業公章的以下資料，資料內容應與出口產品的實際信息一致。
參考資料來源：網路—醫療器械經營許可證
參考資料來源：國家食品葯監局--關於發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定
10. 賣一次性橡膠手套需要什麼資質
賣一次性橡膠手套需要以下手續資質。
1、企業營業執照業務范圍包括有醫療機械有關，非診療級別的物件不用。
2、商品辦理備案證或是商標注冊證。非診療級別的物件不用。
3、生產廠家檢驗報告，隨後有進出口承包權的公司，再次出口。是公司想贈予或是替代國外關聯企業購置必須出示狀況明。