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賣一次性醫用手套需要什麼手續

發布時間: 2023-04-29 05:27:55

① 用於食品加工的一次性乳膠手套需要有哪些證明文件

您好 一般用於食品加工的一次性乳膠手套是需要有SGS報告的,因為乳膠手套SGS報告是達到了食品級和醫療級別的,達到了AQL1.5標准,適合范圍很廣泛!最好也讓廠家提供三證資料等。
適用范圍:家務勞作,電子廠防靜電,化工、水產等工廠防護,醫院,科研等行業使用。

② 一次性手套需要衛生許可證嗎

需要。根據中華人民共和國衛生部頒布的《醫療器械監督管理條例》,一次性手套屬於醫用手套,必須要取得衛生許鬧罩可證才能生產、銷售和使用。此外,根據食品安全法,餐飲企業在譽彎寬加工過程中也需要使用慶亮一次性手套,因此也需要獲得相應的衛生許可證。

③ 開一次性手套廠需要什麼手續

一次性手套,必須產品三證:
A.企業營業執照(業務范圍包括有醫療機械有關,非診療級別的物件不用。
B.商品辦理備案證或是商標注冊證。非診療級別的物件不用。
C.生產廠家檢驗報告,隨後有進出口承包權的公司,再次出口。此外,如果是公司想贈予或是替代國外關聯企業購置必須出示狀況明。
一次性手套是用橡膠薄片或薄膜製成的一類手套。在一些手套更換頻率較高的行業,通常建議使用一次性手套,這樣不但可以避免交叉感染,更可以大大節約更換成本,比如醫療行業、實驗室、食品加工行業等對衛生要求比較高的行業。

④ 一次性醫用手套銷售需要注冊什麼類型的公司

可以注冊貿易公司或者醫療器械公司,經營范圍要有醫療器械銷售、批發,需要辦理二類醫療器械經營許可證

⑤ 賣一次性口罩需要什麼資質

法律主觀:

根據各市場監管局關於新冠肺炎防控期間有關價格違法行為認定和處理的指導意見對醫葯物資規定: 1、公共衛生一級響應期間,與疫情相關的醫用商品、防護消毒商品等一律不得漲價。 2、所售商品無參照價,購銷差價額超過15%的,構成哄抬價格行為。 因此,一次性口罩價格賣超過 15%的,屬於違反《價格法》的規定,並根據第三十九條、第四十慶擾條予以處罰。 根據《醫療器械監督管理條例》,醫用口罩為第二類醫療器械,銷售醫用口罩需要取得相關備案資質,否則,情節嚴重的,依照《刑法》第225條的規定,以非法經營罪定罪定罪處罰。 在預防、控制新型冠狀病毒感染肺炎疫情期間,假借研製、生產或者銷售用於預防、控譽襲旦制新型冠狀病毒感染肺炎疫情等災害用品的名義,詐騙公私財物數額較大的,依照《刑法》有禪並關詐騙罪的規定定罪,依法從重處罰。

⑥ 一次性pe手套需要生產許可嗎

需要。一次性手套如果用於食品加工、家庭用餐,屬於直接接觸食品的材料等相關產品,需要辦理全國工業產品生產許可證。生產許可證是國家對於具備某種產品的生產條件並能保證產品質量的企業,依法授予碰塵拿的許可生產該項產品的憑證,生產許可證生兄局產許可證制度是由國家質量技術監督局為保證國家或地方需要控制的危及人體健康和人身、財產安全方面的產品質量、重要生產資料。笑搭

⑦ 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證

醫用手套屬於1類醫療器械,要做MAH申請,取得FMR證書。


醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記,並獲得外國製造商注冊登記(Foreign manufacturer registration, FMR)證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求,提出申請前必須取得證書。

日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定,拿到某一類產品MAH執照後,才可以提出具體產品的上市申請

而一類醫療器械(必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件,PMDA不會做出任何審查意見。

注冊流程:

1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。

2. 授權代理
一類器械,在日本指定一個MAH。其他類別器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。

3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。

4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械,由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械,通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年,在到期前六個月進行續簽。

5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。

6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。

7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。

⑧ 在淘寶上可以賣一次性醫用手套嗎或者去葯店推銷賣,可以嗎

可以開淘寶店賣。賣醫用手套應該不需要你有什麼資質什麼證件,如果需要也是那個工廠要有相關的證件。可能要他們給你一個授權書。

⑨ 批發醫用手套需要什麼手續

如手套用途是民用,工業用,僅需營業執照就行
如是一類器械類的檢查手套,僅需備案憑證就行,如是二類器械的外科手套,需二類器械備案登記;還需場地檢查,產品檢查,倉庫人員管理等,具體按葯監局最新要求處理,詳情可登錄監管局網站可在線申請

⑩ 販賣一次性醫用手套犯法嗎

我認為不違法。只要你有正當的營業執照。產品是正規的就行。