A. 出國時，那些東西可以攜帶，過海關時不需要交關稅
可帶限量免稅物品有：
第一類物品：衣料、衣著、鞋、帽、工藝美術品和價值人民幣1000元以下（含1000元）的其他生活用品。自用合理數量范圍內免稅，其中價值人民幣800元以上、1000元以下的物品每種限1件。
第二類物品：煙草製品酒精飲料
（1）香港、澳門地區居民及因私往來香港、澳門地區的內地居民，免稅香煙200支，或雪茄50支，或煙絲250克；免稅12度以上酒精飲料限1瓶（0.75升以下）。
（2）其他旅客，免稅香煙400支，或雪茄100支，或煙絲500克；免稅12度以上酒精飲料限2瓶（1.5升以下）。
(1)手套機出口有什麼限制擴展閱讀
到境內免稅商店購買外匯商品，必須具備以下條件：
（1）屬於符合規定的供應對者兆象；
（2）特有符合規定的有效單證，即本人護照及經海關簽證的「入境旅客行李申報單」或者「進口免稅物品登記證」等；
（3）持有從境外帶入，並已向海關申報的外幣；
（4）符合海關對免稅物品驗放的規定，即旅棗備客有準予帶進免稅物品的額度，並在限定物品品種、數量范圍內。符合上述首岩租條件的旅客可到指定的免稅商店購買免稅商品。填寫購物單在外匯免稅商店營業窗口付款後，到海關窗口辦理審核手續。經海關審核批准，即在購物單提貨聯加蓋驗訖章。旅客憑此單到提貨點提貨。付款和交海關審核時，均須出示符合規定的有效單證。
旅客在境內免稅外匯商品經營單位購買的《限量表》第一類物品，免稅總值限完稅價格人民幣2000元，單一品種限自用合理數量，第一類列各物品單一品種單價超出2000元的，准予免稅購買一件；對征稅購買的，海關予以從寬掌握。對旅客攜帶進境的第一類物品，和在境內免稅外匯商品經營單位購買的第一類物品，可不合並計算。
B. 有那些出口貨物供出口配額有限制
出口商品管理暫行辦法
對外經濟貿易部令[1992]第4號
國家實行配額許可證管理的出口商品目錄（共138種）
一、實行計劃配額管理商品目錄（38種）
1、大米2、大豆（含大豆碎）3、玉米（含玉米碎）4、茶葉5、煤炭（含水煤漿）6、鎢（指鎢砂、仲鎢酸銨、三氧化鎢、鎢酸）7、銻（指銻錠、氧化銻）
8、原油9、成品油10、棉花11、棉紗12、棉滌綸紗13、棉坯布14、棉滌綸坯布15、蠶絲類16、坯綢（包括梭、針織的生、煉、漂綢）
（以上十六種特別重要的出口商品，由國家組織統一聯合經營）17、豆粕及豆餅18、花生仁（果）19、松香及松脂20、原木及鋸材21、羊絨及無毛絨
22、兔毛23、鋼材及廢鋼24、生鐵25、錫（指錫錠、焊錫及錫砂）26、鋅（指鋅錠、鋅礦砂）27、鐵合金（指硅鐵、鎢鐵）28、焦炭
29、水泥30、輕（重）燒鎂31、砩石塊（粉）32、滑石塊（粉）33、燒鹼34、純鹼35、石蠟36、中葯材（其中：人參、甘草）
37、四環素38、維生素C
二、實行主動配額管理商品目錄（54種，括弧內為實行主動配額的國家和地區）
39、煙花爆竹（美國、日本、港澳）40、蘆筍罐頭（歐共體、港澳）41、水煮筍（日本）42、紅小豆（日本）43、高梁（日本、東南亞）
44、薇菜乾（日本）45、栗子（日本、港澳、東南亞）46、大蒜（港澳、東南亞）47、芝麻（日本）48、蕎麥（日本）49、蜂蜜（日本）
50、薄荷腦油（歐共體）51、葦及葦製品（日本）52、藺草及製品（日本）53、阿拉伯袍褲（中東六國）54、磷片石墨（日本）55、肝素鈉（歐共體、港澳、美國）
56、鮮蜂王漿（日本、歐共體、美國）57、半夏（日本）58、槐米（日本）59、桐木及板材（日本）60、棉漂布（日本、港澳）61、棉滌綸漂布（日本）
62、聯苯雙脂（韓國、東南亞）63、甘草製品（港粗埋澳、日本、東南亞）64、糠醛（醇）（歐共體、日本）65、地毯（英國、日本）66、硅錳合金（日本、港澳）
啟襪67、蕉柑（東南亞）68、凍兔肉（歐共體、港澳）69、梭子蟹（日本）70、活豬（包括活大豬、活中豬、活乳豬）（港澳）71、活牛（港澳）
72、活羊（港澳）73、活禽（活雞、活鴨、活鵝、活鴿）（港澳）74、凍豬肉（港澳）75、凍牛肉（港澳）76、凍羊肉（港澳）77、凍家禽（港澳）
78、活水產品（包括活塘魚、大閘蟹）（港澳）79、鮮水果（包括鴨梨、哈蜜瓜、香梨、荔枝、西瓜）（港澳）80、鮮蔬菜（包括大白菜、土豆、蘿卜、冬瓜、菜花）（港澳）
81、皮蛋（港澳）、82、蟲草（港澳）83、菊花（港澳）84、黃芪（港澳）85、當歸（港澳）86、枸杞（港澳）87、黨參（港澳）
88、茯苓（港澳）89、薴麻紗（包括紗、條、球、精幹麻）（港澳）90、薴麻坯布（港澳）91、衛生紙（港澳）92、鹽水蘑菇（港澳）
三、實行一般許可管理商品目錄（22種）
93、食糖94、抽紗（手綉、手編）95、豬鬃96、豬腸衣97、黑白電視機98、軸承99、稀土100、桂皮101、桂油
102、重水103、景泰藍104、松茸105、麻黃素106、聚乙稀107、鉛及鉛基合金108、鎳及鎳基合金109、鎳材110、黃磷
111、鋁錠112、軍民通用化學品（10個）113、易制毒化學品（22個）114、電子計算機及外部設備
四、實行被動配額管理商品目錄（24種）
（一）紡織品被動配額商品（19種）1、化學纖維2、棉紗3、毛紗及毛線4、其它紗5、棉布（色織布、花布）6、化纖混紡布7、亞麻帆布
8、呢絨9、枕套、床單、床罩、被套10、毛巾11、手套12、手帕13、襪類14、毛衫15、毛毯16、檯布17、服裝18、地毯19、醫用紗布
（二）非紡悄凳激織品被動配額商品（5種）
20、蘑菇罐頭（歐共體）21、日用陶瓷（英國）22、木螺絲（德國）23、木薯干、紅薯干（歐共體）24、黑白、彩色電視機（英國）
說明：
1、煙草仍按國家有關規定實行專營。
2、國際公約管制的軍民通用化學品10個為：光氣、氯化青、三氯硝基甲烷（氰化苦）、氰化氫、磷醯氯、三氯化磷、亞硫醯、亞磷（PIII）酸的二和三甲／乙酯、一氯化硫、五氯化磷。
3、國際公約限制的易制毒化學品22個為：麻黃鹼、麥角新新鹼、麥角胺、麥角酸、1－苯基－2－丙酮、偽麻黃鹼、N－乙醯鄰氨基苯酸；3、4－亞甲基二氧苯基－2－丙酮、胡椒醛、黃樟腦、異黃樟腦、醋酸酐、丙酮、鄰氨基苯甲酸、乙醚、苯乙酸、哌啶、甲基乙基酮、甲苯、高錳酸鉀、硫酸、鹽酸。
4、計算機系指：CPU採用80486的微型計算機，以及相當於這一水平或超出這一水平的微型計算機；各類計算機工作站；小型計算機、以及超過小型機水平的各類計算機；各類非國產型號的計算機。外部設備系指：屏幕為19英寸以上（含10英寸）的顯示器，或辨率為1024×1024，以及超出這一水平的各類顯示器；容量超過165MB的磁碟存儲器；各類非國產型號的計算機外部設備。
5、紡織品被動配額商品是按經貿部業務統計口徑而列出的19種（類）、238個商品。
C. 勞保手套出口需要增值稅多少
進口關稅:6%出口退稅:13%進口增值稅:13%。海關監管條件:無頌跡勞保野亂並手套出口報關單勞保陪弊手套出口報關時需要補充海關規范申報要素信息:品牌類型、出口享惠情況、織造方法等。
D. 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證
醫用手套屬於1類醫療器械，要做MAH申請，取得FMR證書。
醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記，並獲得外國製造商注冊登記（Foreign manufacturer registration, FMR）證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求，提出申請前必須取得證書。
日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定，拿到某一類產品MAH執照後，才可以提出具體產品的上市申請
而一類醫療器械（必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件，PMDA不會做出任何審查意見。
注冊流程：
1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。
2. 授權代理
一類器械，在日本指定一個MAH。其他類別器械，指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。
3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。
4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS)，要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械，由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械，通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年，在到期前六個月進行續簽。
5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。
6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。
7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。
E. 哪些出口產品必須商檢
哪些出口產品必須商檢
一般貿易出口常見產品需要做檢類
一、常見商檢產品
1、服裝類
1） 梭織服裝一般都需要商檢，如上衣/便服套裝/褲子裙子/襯衫/內衣 *** /背心及睡衣睡褲/胸罩文胸/束腰帶/嬰兒服裝
2） 針織服裝羊毛或兔毛含量超過50%及如毛衫套頭衫/T恤背心汗衫/ *** 睡衣睡褲短衫褲/泳服/嬰兒服裝等需要做商檢，一般是不需做檢。
2、 鞋類
1） 常見租圓的鞋，如PU鞋、PVC鞋、塑料鞋、布鞋、皮鞋、人造革鞋、拖鞋等都需要商檢。
2） 溜冰鞋、旱冰鞋、嬰兒鞋、醫療鞋不需商檢。
3、 燈類
1） 燈泡、燈管、燈頭、吊燈、 壁燈、吸頂燈、台燈、落地燈等都需要商檢。
2） 舞台燈、路燈、射燈、小夜燈、擺設燈以及LED燈需要商檢。
4、 家電類
1） 所有小家電都需要商檢。
2） 電機/鎮流器/電風扇、排風扇/電池出口需要商檢。
3） 電線電纜及連線線需要商檢。
5、 音響類
1） 喇叭、音箱、CD、VCD、收音機、錄象機、MP4需要商檢。
2） DVD需出口商檢外，還需要提供商會證。
6、 玩具類：塑料玩具、填充玩具、智力玩具、電動玩具都需要商檢。
7、 布匹類：棉布（含棉60%以上）需要商檢。
8、 陶瓷類：日用瓷（不論瓷製或陶制，如餐具，廚房器具，家純衡用及盥洗用具）、衛生瓷都需要商檢。工藝瓷及建築瓷不再需要商檢
9 、 鍾表類：石英鍾、鬧鍾、石英錶、機械表都不再需要商檢。
10、 五金製品類：不銹鋼餐桌及廚具類需要商檢。
11.塑膠制餐具/廚房用具及衛生盥洗用具需要商檢
二、常見的植檢產品
1、 竹、木、滕、柳、茫、草製品，無論製成任何產品，都需要植檢。
2、 原材料如木板、木線條等，如果所有材質屬拉米類，出口除需做植檢外，還需提供瀕危物種出口許可證。
海鮮怎樣做出口產品商檢
先咨詢海關，了解對這類食品出口的政策，
再去食品安全檢測部門，做一份評估
商檢化學品必須是誰商檢誰出口嗎
商檢，是一種普遍適用的國家監管方式，是否商檢，是看出口貨物的HS的，並不是所有貨物出口都要商檢；商檢的檔案是通關單，是涉及商檢的產品出口報關時，必須提交的報關資料之一；當然如果貨主不擅長於出口的，可以找貨運代理幫忙操作的
特普沃德
出口產品商檢按照什麼貨值報驗？
FOB
出口產品查驗時商檢管的還是海關管的？
出口產品查驗是海關查驗.一般查驗貨物是否與報關資料相符.
商檢局只管工廠貨物辦商檢過程中的查驗,查驗貨物是否與實際產品相符,還有質量,效能的檢測.
出口產品的商檢是有生產商去做還是由出口商去做？
法定出口商檢產品的商檢分為兩個階段，1.產品品質和出口包裝的商檢是由生產商報檢，在工廠當地辦理商檢憑條或者放行單。 2， 出口產品在出口港所做的出口包裝和運輸嘜頭的商檢由出口商使用生產商提供的商檢憑條向港口商檢局報檢。
哪些產品出口可以不做商檢？
一、原做檢的品名取消商檢。
1.粉末狀/包括水泥類2.皮革類（經過加工，不能帶有毛）3.真紗線類4.布類 ，是指標織布,棱織布,鉤編,這是紡織方式,還有成分的分別,棉布,化纖布,滌綸,綪綸,毛紡,混紡5.瓷器：除日用瓷，衛生瓷，其他陶瓷取消商檢6.鐵絲銅絲7.螺絲、螺釘，螺母，墊圈8.錫合金成條或成桿，型材絲狀9.手工工具10.鎖頭，過濾器裝置11.軸承12.收音機/收放機（裝電池的不要做檢）13.鍾表類
二、原不做檢的（改成做檢）。
1.牙膏口腔用的、人體除臭劑、汗劑、剃須用劑2.紙類、衛生巾、止血塞、面巾紙等3.所有的服裝包括文胸，三角褲及嬰兒用的服裝、手套、襪子、腰帶、胸帶、腹帶4.木製的鞋、靴零件《鞋根、墊、護腿》5.熱水器《包括用電用煤氣的都要檢》6.樂器《含瀕危動物皮做的、鼓琴、響板》7.燈類：舞台燈、路燈、裝飾燈和其他照明燈8.塑料製品《家庭用的及衛生間用的》9.小孩用品，嬰兒紙尿布/尿布襯里10.醫院用品和家庭用的紙制的床單11.竹漿紙制的：盤、碗、碟、杯和其他製品12.電梯、升降機、起重機、自動梯、自動人行道
需要商檢的產品
1、服裝類1） 梭織服裝一般都需要商檢，嬰兒服裝、運動套裝除外2） 針織服裝羊毛或兔毛含量超過50%需要做商弊褲塌檢，一般不需做檢。2、 鞋類1） 常見的鞋，如PU鞋、PVC鞋、塑料鞋、布鞋、皮鞋、人造革鞋、拖鞋等都需要商檢。2） 溜冰鞋、旱冰鞋、嬰兒鞋、醫療鞋不需商檢。3、 燈類1） 燈泡、燈管、燈頭、吊燈、 壁燈、彩燈、吸頂燈、台燈、落地燈等都需要商檢。2） 舞台燈、戶外燈、路燈、射燈、小夜燈、擺設燈以及無照明功能的燈不需要商檢。4、 家電類1） 所有小家電都需要商檢。2） 電風扇、排風扇出口需要商檢外，還需要提供出口許可證。5、 音響類1） 喇叭、音箱、CD、VCD、收音機、錄象機需要商檢。2） DVD需出口商檢外，還需要提供商會證。6、 玩具類：塑料玩具、填充玩具、智力玩具、電動玩具都需要商檢。7、 布匹類：棉布（含棉60%以上）需要商檢。8、 陶瓷類：日用瓷、工藝瓷、衛生瓷、建築瓷、瓷磚都需要商檢。而且陶瓷又分陶類和瓷類，瓷類又分日用瓷和工藝瓷，衛生瓷。9 、 鍾表類：石英鍾、鬧鍾、石英錶、機械表都需要商檢。鍾表分鍾類和表類。10、 五金製品類：不銹鋼廚具、螺絲、螺母需要商檢。
出口產品是否必須獲得3C認證
對於根據外貿合同的約定而特殊加工專供出口的產品，可以不申請強制性認證，但對於未能出口的剩餘產品必須獲得CCC認證，方可出廠銷售。
出口報關貨物，哪些產品需要商檢
這個的話需要根據具體的貨物資訊，確定產品的HS編碼，再查詢對應的海關監管條件，如果帶有字母B的就需要出口商檢的
F. 手套CE認證標准有哪些申請步驟是什麼
歐洲針對防護手套CE認證的標准，不同手套用途標准也不同
包括：
EN374 — 化學品和微生物防護手套
EN388 — 機械防護手套
EN420 — 防護手套一般要求和測試方法
EN511 — 防凍手套—EN659防火手套
EN12477 — 焊接防護手套
等等。。。 具體可以找機構了解標准。
希望幫到你。
手套CE認證的申請步驟：
步驟一：申請
步驟二：報價
步驟三：付款
步驟四：測試
步驟五：測試通過，報告完成
步驟六：項目完成，頒發CE證書
G. 賣一次性橡膠手套需要什麼資質
賣一次性橡膠手套需要以下手續資質。
1、企業營業執照業務范圍包括有醫療機械有關，非診療級別的物件不用。
2、商品辦理備案證或是商標注冊證。非診療級別的物件不用。
3、生產廠家檢驗報告，隨後有進出口承包權的公司，再次出口。是公司想贈予或是替代國外關聯企業購置必須出示狀況明。
H. 合成橡膠手套 醫用 出口到日本需要什麼認證 以及相關手續流程 先謝過，越詳細越好！
如果是醫用，應該是做申請日本葯事法認證。過程比較繁瑣點
I. 哪些產品出口美國需要辦理FDA認證
你好，FDA是美國食品葯品監督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。
FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、設備和放射產品的安全，通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、葯品、激光等產品進行注冊。根據規定，食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。
圖蟲創意
一）化妝品FDA注冊
凡在美國銷售的化妝品，無論是本地製造還是外國進口，都必須遵守《聯邦食品、葯物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。
哪些化妝品需要做FDA注冊？
《聯邦食品、葯物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用於人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬於此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。這些產品都需要做美國FDA注冊。
FDA自願化妝品注冊計劃（VCRP）
FDA自願化妝品注冊計劃（VCRP）供美國市場銷售的化妝品製造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業注冊信息（Form FDA 2511）和產品備案信息（Form FDA 2512）。VCRP協助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。
二）食品接觸類產品FDA注冊
美國境外的食物企業在向美出口前有必要向FDA注冊,並在出口時向FDA進行貨運通報。進口食品在進口美國入境口岸時，須經FDA檢驗，如發現貨物不符合美國要求，FDA可能會扣留進口產品。
食品接觸類材料指一切用於加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料。
常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木製品等。比如喝水的杯子、塑料飯盒、塑料勺子等等。
這些與食品能夠接觸到的材料的環保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康，所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標准進行相關的檢測認證。
三）激光產品FDA注冊
美國食品和葯物管理局(FDA)規范管理所有在美國銷售的激光產品。製造商必須認證他們的激光產品符合美國聯邦法規和激光性能標准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能標准適用於所有在美國銷售的激光產品[21 CFR 1040.10(a)]。
激光類產品的FDA注冊：
需要做美國FDA注冊的激光產品包括：激光筆、激光演示、激光顯示、含有激光單元的產品（CD播放機，DVD，CD-ROM，激光列印機等）安全防護和救護產品。
四）葯品企業FDA注冊
聯邦食品、葯品和化妝品法案（FD＆C法案）第510節要求在美國生產、制備、傳播、復合或加工葯品或提供給美國進口葯品的公司向FDA注冊。
這些國內和國外公司必須在注冊時列出在美國生產、制備、傳播、復合或加工用於商業銷售的所有葯物。此外，外國機構必須在注冊時指明美國代理商和進口商。
葯品企業FDA注冊須知
除某些豁免情況，任何從事葯品製造、重新包裝、重新貼標簽或者回收的機構都需要向FDA注冊。將產品引入商業分銷後5天內需要注冊。注冊年度更新必須在每年的10月1日至12月31日之間進行。
葯品企業FDA注冊要求
葯品生產商和自有品牌葯品經銷商通過電子方式使用結構化產品標簽格式（SPL）提交企業注冊和葯品登記數據。
「聯邦食品、葯品和化妝品法」第510節和「聯邦法規」（CFR）第21章第207部分（21 CFR 207）列出了企業注冊和葯品登記的要求，該法於2016年修訂並於同年11月29日生效。
FDA葯品登記對象
所有注冊的葯品企業必須按照自己的標簽代碼列出他們生產的用於商業分銷的所有產品。這包括API製造商，其他散裝製造商，合同製造商，再包裝商和再加貼標簽商。
FDA葯品登記時間
初始產品登記應在企業初次注冊後的三天內提交。FDA建議應及時更新列表數據。但是，在信息發生變化之後，要求不遲於6月或12月。 對於不需要更新的產品，公司可以在10月1日至12月31日的更新期內每年提交一次無信息更改申明。
五）醫療器械FDA注冊
FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
如果產品是市場上不曾存在的新穎發明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。
哪些醫療器械需要做FDA？
FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義：「所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件：明確列於National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用於動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用於疾病之治癒、減緩與治療者；預期影響動物或人體身體功能或結構，但不經由新陳代謝來達到其主要目的者」。
另外，不僅醫院內各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等都屬於FDA之管理范圍。
醫療器械FDA分類
根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級最高，越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，而FDA醫療器械產品目錄已收錄超過1700多種產品。
任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。
當然，豬八戒洋驃駒在美國有落地分公司，一手辦理，除以上列舉的5大類產品外，其他產品也做美國FDA注冊，如有任何疑問歡迎隨時向八戒咨詢哦~
J. 想要涉足勞保方面的出口，不知道勞保鞋和勞保手套的出口市場哪個好，或者要注意什麼呢，謝謝
中國產的勞保鞋，勞保手套一般出口歐美，亞洲，澳洲比較多。市場都還可以，主要是要人家看中你款式才行。有出口資質，產品符合當地要求即可。