㈠ 二類醫療器械和三類醫療器械的區別
1、風險的高低不同
二類呢，風險稍高，可能會間接的對人體造成較大的傷害，三類呢，就是風險最高的醫療器械了，會對患者直接造成較大的傷害。
2、生產的難易不同
二類要求最低，不管是人員還是設備，能達到擾陵你的要求就行，三類最高，三類器械必須滿足國家標准或者行業標準的要求，對人員場地設備都有要求，並且有完整的體系。
3、監管的力度不同
二類力度較小，只需要在省局注冊，並且除葯監局貴客可豁免臨床產品外；三類最高，需檢測、臨床、進行《規范》審核，需要更多的文件資料證明產品的安全有效性。
(1)手套三類和二類有什麼區別嗎擴展閱讀：
經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。
經營一次性使用無菌醫療器械的，還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員，不得由質量管理人兼任。
經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國含稿家認可的、與經營產品相關專業中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。
㈡ 醫療器械一類二類三類分別是做什麼的
根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。
㈢ 什麼是壘手手套、內野手套、外野手套本壘，一壘，二壘，三壘所用手套有什麼區別
壘手手套就接手手套，內野手套就內場用的手套，外野手套就是外場用的，，，本壘的手套是圓形，周圍有厚墊。一壘用的手套就是投手用的手套，因為一般打一壘的人都是投手，這樣一壘和投手可以互換。。二壘，游擊，三類手套都是一樣的，是十字形的。
㈣ 醫療器械分三類，我想問下從產品注冊證上怎麼分辨出產品是屬於哪一類
1、申請分類界定
在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內產品向省局申請，境外產品向國家局申請。
2、同三類申報
可直接按照第三類醫療器械直接遞交。
3、特殊產品
這個特殊產品是指創新，優先，葯械組合產品，它有其對應的流程，可以很快進行類別的判定。
(4)手套三類和二類有什麼區別嗎擴展閱讀：
醫療器械是按照風險程度進行分類的，之前咱們講過，總共三種類別：
一類是低風險的，
二類是中度風險的
三類是高風險的。
這么說大家可能沒有個清楚的認識，這么說吧，
一類是創可貼，口罩，棉簽，一次性手套這類產品的。
二類是一次性需要消毒的產品居多，液晶視力表，驗光儀、助聽器、輪椅等都是，看到後大家有個輪廓知道怎麼回事就行了。
三類的是植入人體的產品，這只是大概一說，是為了更好讓大家容易理解，腦子里有個印象，具體分類起來肯定沒有這么簡單粗暴一刀切。
㈤ 怎樣區分一類二類三類醫療器械 如何區分一類二類三類醫療器械
一類和二類，只需要看醫療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區別：\x0d\x0a第五條國家對醫療器械實行分類管理。\x0d\x0a第一類是指，通過常規管理足以保證沖頌猜其安全性、有效性散型的醫療器械。\x0d\x0a第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。\x0d\x0a第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有櫻畢效性必須嚴格控制的醫療器械。