❶ 關於防護手套CE測試中的EN420
EN420主要測試結構,抗滲透水性能,PH值,六價鉻含量,防靜電性能,舒適性,適應性,靈活性,水蒸氣滲透性,水蒸氣吸收性,排汗等。
❷ 產品上亞馬遜需要做什麼認證
一、wercsmart項目服務
wercsmart是一款由美國the wercs設計開發、面向大中型零售商的供應鏈安全管理系統,可以實現:對龐大的供應商網路和產品進行統一有效的管理;對目標及現有產品進行安全評估,便於篩選。wercs注冊是一個對產品的評估系統,本身wercs是資料庫公司,現在沃爾瑪、樂購等巨型超市都已經在和其合作,旨在要求上游供應商將自己的產品信息錄入該系統,由該系統評估,以便下游及時掌握危害信息等。
二、wercs注冊的價值
您的零售終端可通過wercs能夠直接有效的查詢到產品信息,和運輸信息。
三、wercsmart適用的產品:
第三方配方、工藝品 、汽車相關、電池、清潔用品、電子電器、衛生美容用品、家居裝飾、套裝、草坪花園工具、雜項、營養品、寵物用品、葯品、攝影器材、運動器材、文具、玩具。
四、為什麼需要進行wercs注冊?
為更好的了解消費者手中的產品成分,零售商通過carp (chemical assessment review process)化學評估過程來收集詳細的化學品信息。如此,供應商可以掌握具體的sds安全數據表及其它信息以便於及時提供給相關機構及消費者。同時,在符合聯邦,州,地區法律的前提下,進一步有效對環境進行保護。
五、哪些產品需要wercs注冊?
1、產品還有某些化學品,且下游零售商(客戶)使用wercsmart系統;
2、一般服裝和食品不需要注冊,特殊容器裝置的視頻(如噴霧器或真空管等)除外;
3、零售商要求供應商進行注冊。
六、wercs注冊的流程
1、電池產品的wercsmart注冊
電池產品的注冊分為兩種模式:
a、非直接銷售給零售商的電池的注冊
此電池只安裝在其他電子產品上使用,而此電子產品作為獨立品牌銷售。此電池沒有upc/gtin碼,由電池供應商注冊到wercsmart系統上供其他電子產品供應商注冊時鏈接電池信息時用。主要信息要求:msds文件(包括型號,容量,重量,電壓,100%的成分表,各成分的cas號碼,形態,顏色,氣味,運輸方式,和危險防護措施等)
b、直接銷售給零售商的電池的注冊
此電池有upc/gtin碼,注冊到werc系統上,系統會將相關信息傳遞給注冊時指定的下級零售商。主要信息要求:msds文件,運輸方式,upc碼,包裝方式,重量(盎司),指定零售商名稱,零售商聯系電話和郵件,合格供應商d號碼
2、包含電池的電子產品的wercsmart注冊
包含電池的電子產品注冊需要兩步
電池的供應商先將電池信息注冊到wercsmart系統上,並將電池供應商的名字添加到wercs電池供應商列表當中(若有多個不同電池供應商都要獨立注冊)<
電子產品的供應商注冊此電子產品,步驟中要選擇所包含的電池信息,就會在列表中找到電池的供應商,並鏈接電池信息。由此我們看出,對於包含電池的電子產品的msds管控還是針對於電池。主要信息要求:msds文件,運輸方式,upc碼, 包裝方式,重量(盎司),指定零售商名稱,零售商聯系電話和郵件,合格供應商id號碼。
3、其他產品的wercsmart注冊:
a、以零售商品牌銷售的產品需要wercsmart編輯sds文件
b、液態產品提供信息除普通msds文件包含信息外,一般還要提供於水比重,ph值、沸點、閃點、個人防護措施、自燃溫度等
c、對於otc和營養品需要提供產品銘牌(pdf格式)
七、注冊周期流程:
普通產品注冊需要兩個星期,含電池產品注冊需要三個星期。
❸ 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證
醫用手套屬於1類醫療器械,要做MAH申請,取得FMR證書。
醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記,並獲得外國製造商注冊登記(Foreign manufacturer registration, FMR)證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求,提出申請前必須取得證書。
日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定,拿到某一類產品MAH執照後,才可以提出具體產品的上市申請
而一類醫療器械(必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件,PMDA不會做出任何審查意見。
注冊流程:
1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。
2. 授權代理
一類器械,在日本指定一個MAH。其他類別器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。
3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。
4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械,由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械,通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年,在到期前六個月進行續簽。
5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。
6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。
7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。
❹ 手套CE認證標准有哪些申請步驟是什麼
歐洲針對防護手套CE認證的標准,不同手套用途標准也不同
包括:
EN374 — 化學品和微生物防護手套
EN388 — 機械防護手套
EN420 — 防護手套一般要求和測試方法
EN511 — 防凍手套—EN659防火手套
EN12477 — 焊接防護手套
等等。。。 具體可以找機構了解標准。
希望幫到你。
手套CE認證的申請步驟:
步驟一:申請
步驟二:報價
步驟三:付款
步驟四:測試
步驟五:測試通過,報告完成
步驟六:項目完成,頒發CE證書
❺ 消防手套要符合en659是什麼意思
防護手套CE認證相關檢測標准 EN 388 EN 420
防護手套CE認證相關檢測標准 EN 388 EN 420
微測檢測MTI 防護手套CE認證相關檢測標准
- 防護手套針對化學品以及微生物的防護DIN EN 374
- 防護手套的 抗機械性 DIN EN 388
- 防護手套的抗熱性 DIN EN 407
- 對手套產品的一般要求DIN EN 420
- 防護手套的抗寒性DIN EN 511
- 消防用防護手套DIN EN 659
- 防護手套的防汗性能DIN EN 12477
主要測試項目
PH值
燃燒特性
六價鉻
接觸熱源
大小
對流熱
手指處理特性
熱輻射
水蒸氣通透性
微小尖銳金屬顆粒
水蒸氣接受
大量液體金屬
抹擦堅固性
滲透
切割堅固性
化學品滲透
撕撤堅固性
彎曲耐久度
穿刺堅固性
水密性
電子絕緣性能
抗凍性能
接觸低溫
低溫對流
高溫牢固性 內襯材料
❻ 防護手套的CE認證有效期是多少時間CE認證的時間在證書上怎麼看
我可以負責任的告訴你,CE認證的有效期是終生的,只要你這產品材質沒有更改.CE是歐盟的安規認證,沒有時間限制,並且它是採取自我申明的方式,你可以由第三方檢測出報告,或者你對自己產品放心也可以自已貼個標簽上去,這樣就不用花錢了.
其實第三方檢測機構.國內的都是包你通過的,也就是說你只要給錢,不管你的產品有多差都會給你發證書,所以建議你自己申明就行了.當然,你對產品不放心也可以放第三方檢測機構去做.