『壹』 經營丁腈手套,pvc手套需要什麼許可證
如手套用途是民用,工業用,僅需營業執照就行,如是一類器械類的檢查手套,僅需備案憑證就行,如是二類器械的外科手套,需二類器械備案登記;還需場地檢查,產品檢查,倉庫人員管理等,具體按葯監局最新要求處理,詳情可登錄監管局網站可在線申請
『貳』 貿易公司可以銷售丁腈手套嗎
非醫用的是可以的,但是最好按照營業執照的經營范圍來做,如果所做產品不是營業執照范圍內,可能退稅的時候會有問題。
當然,如果是醫用的,肯定是不行的。需要有一類二類醫療資格備案。
如果有出口這方面需要,可以找專門的進出口代理公司掛靠出口。你們和出口代理公司簽約協議,代替你們出口。
代理公司按比例收取服務費,後面的退稅和利潤可以直接打給你們
『叄』 丁腈醫用手套屬於一類還是二類
這個應該屬於二類的手套是屬於二類口罩,屬於依賴。
『肆』 請問現在出口丁晴手套去英國,工廠是否需要出示已注冊醫療物資生產企業認證才可以辦理出口呢
丁腈手套是醫用的話,必須提供醫療器械注冊證。
『伍』 國內有哪些工廠生產一次性丁腈手套、乳膠手套需要資質齊全,有FDA認證
我國有英科醫療、藍帆醫療、中紅普林等工廠生產一次性丁晴手套、乳膠手套。下面是它們通過的資質認證。
1、英科醫療一次性手套通過了美國510(K)認證、NSF食品體系認證、加拿大CMDCAS認證、歐盟CE認,Intertek(天祥)MDSAP醫療認證,並通過了TUV、SGS、ITS、BV等著名第三方測試機構對產品的測試,達到ASTM、CE、ISO、日本食品衛生安全等國際產品標准。
2、藍帆醫療收到了由英國標准協會(BSI)簽發的MDSAP證書,標志著企業順利完成了MDSAP體系的國際質量體系認證。
3、中紅普林公司具有50條PVC手套生產線和16條國際最先進的丁腈手套生產線,年產各種手套70億只,其規模居世界第二位。通過了ISO9001國際質量體系認證、美國FDA認證、歐盟CE認證、HACCP質量體系認證、ISO13485國際質量體系認證等。
(5)丁腈手套醫用是什麼資質擴展閱讀:
1、英科醫療科技股份有限公司
英科醫療科技股份有限公司(股票簡稱:英科醫療,股票代碼:300677)於2009年在山東省淄博市成立,主營業務涵蓋醫療防護、康復護理、保健理療、檢查耗材四大板塊。主要產品包括一次性手套、輪椅、冷熱敷、電極片等多種類型的產品。
2、藍帆醫療股份有限公司
藍帆醫療股份有限公司(Bluesail Medical)是全球規模最大的一次性PVC手套生產企業。已於2010年4月2日在深圳證券交易所成功上市,股票代碼002382,是本行業第一家上市公司,也是淄博市臨淄區第一家上市公司。2020年3月18日,藍帆醫療以170億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第85。
3、中紅普林醫療用品股份有限公司
中紅普林醫療用品股份有限公司於2010年12月22日在唐山市工商行政管理局登記成立。法定代表人桑樹軍,公司經營范圍包括生產PVC手套、丁腈手套、PE、乳膠系列製品等。
4、愛馬斯/AMMEX:AMMEX是一家創始於1988年的美資跨國企業,全球健康安全和防護用品的一流供應商,在美國,加拿大,歐洲,中東,澳大利亞和亞洲市場,AMMEX是兩萬多位用戶的直接進口商和服務商。作為一次性手套和防護用品的專家,AMMEX不斷的滿足世界各地用戶的要求。AMMEX公司現已登陸中國。我們見證了防護用品在中國的爆發式的增長。在多個重要領域,我們都具有前瞻性。我們堅信政府對於各個行業的監管的加強,勢必驅動一次性手套和防護用品的需求長期增長。
5、嘉舒特旗艦店,主營嘉舒特,舒特,防護服,包郵,打磨,防塵,防毒面具,防護,防滑,防水,防砸,粉塵,工業,工作鞋,加厚,口罩,勞保鞋,耐磨,男女,噴漆,防護面具,透氣,防護手套,防護鞋,護目鏡,頭部防護用品。
『陸』 丁腈手套屬於耗材嗎
不屬於。
丁腈手套應屬於日用品,而非醫療器械。納入醫療器械管理的丁腈橡膠手套從質量上和無菌水平上要比食品級的更高。
『柒』 醫用橡膠手套什麼牌子比較好
醫用橡膠手套,可以選擇有相關資質的河南亞都集團。符合國家醫用安全標准,用起來方便快捷,舒適。
一、醫用橡膠手套分類
1、在醫學上,根據醫用手套的材料,我們可以分為乳膠手套、丁腈手套、聚乙烯(PE)手套和聚錄乙烯(PVC)手套。
2、丁腈手套是乳膠手套的理想替代品,高度貼合手部肌膚,具有超強的舒適性。適用於高風險接觸血液或體液的非無菌操作;涉及銳器的操作、處理細胞毒性物質和消毒劑。
3、根據工作性質可以分為滅菌手套和非滅菌手套,而非滅菌手套又分為清潔檢查手套和家政手套,外科滅菌手套無菌一次性使用。主要用於無菌程度要求較高的操作如手術操作、分娩、中央導管置管、全胃腸外營養液配製等。
4、清潔檢查手套:清潔非無菌,一次性使用。用於直接或間接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及被體液明顯污染的物品時使用。
5、家政手套:清潔可重復使用。主要用於不直接接觸人體的情況下,環境物表的清潔均可使用家政手套。
『捌』 丁腈手套屬於一級防護用品嗎
丁腈手套不屬於一級防護用品,丁腈手套屬於三級防護用品。丁腈手套具有良好的抗化學性能、物理性能、抗靜電性能,被廣泛用於醫療、衛生、美容美發、食品加工、工廠修理等操作行業中。
丁腈手套不屬於一級防護用品,丁腈手套屬於三級防護用品。丁腈手套具有良好的抗化學性能、物理性能、抗靜電性能,被廣泛用於醫療、衛生、美容美發、食品加工、工廠修理等操作行業中。
特點:
丁腈橡膠是由丁二烯和丙烯腈經乳液聚合法製得的,其製品耐油性極好,耐磨性較高,耐熱性較好。採用優質的丁腈橡膠配以其他的助劑,精製加工而成;不含蛋白質,對人體皮膚無過敏反應、無毒、無害、結實耐用、貼附性好。丁腈手套廣泛用於家務勞作、電子、化工、水產業、玻璃、食品等工廠防護、醫院、科研等行業使用。
『玖』 一次性丁腈檢查手套屬於醫用嗎,勞保用品店可以賣嗎
屬於醫用手套,勞保用品不可以賣。
『拾』 醫用丁腈檢查手套執行標准
美國FDA發布的ASTM D6319-99《醫用丁腈橡膠檢查手套標准規范》。該標准規定了檢驗項目、技術指標及各項目的合格判定,為我國制定該產品的技術標准提供了重要的參考依據。然而,由於該標准缺少抽樣方案和外觀檢驗項目,個別技術指標規定還不盡合理因此只能適當參照使用。
當前,在國內尚未有統一的產品標準的前提下,總的原則是按照合同要求進行生產和檢驗,其產品標准和檢驗方法可參照美國ASTM D6319-99《醫用丁腈橡膠檢查手套標准規范》、GB10213-1995《一次性使用橡膠檢查手套》或SN/T0678-1997《出口橡膠檢查手套檢驗規程》。在參照上述標准進行生產和檢驗方面,筆者提出以下幾點建議,供有關人員參考。
一、抽樣方案
美國ASTM D6319標准和我國GB10213標准均未明確整批貨物的抽樣方案,而在實際檢驗中,又無法迴避這個問題,因此有必要首先探討這個問題。
丁腈檢手與橡膠檢手包裝方式幾乎完全相同,一般每100隻手套裝入一紙盒,每10盒裝入一紙箱,出口時每1000箱~1200箱裝入一個20英尺集裝箱。據此箱數的抽樣數可根據SN/T0678-1997標準定為一般檢查水平I。對於一個完整批次,即一個20英尺集裝箱的丁腈檢手作為一批,需要抽樣32箱。當手套批量小於500箱時,可按實際箱數查表確定抽樣箱數。檢驗試樣數是根據各個檢驗項目的檢查水平而確定的。這樣既保證所抽樣品在整批貨物中的代表性,又滿足了檢驗需求。據了解,有的美國客戶驗貨人在工廠驗貨時,抽取樣品箱並非按上述方法,而是對每種規格的手套各抽5箱,再從每箱中任意抽取兩個整盒的手套用於檢驗。這種抽樣方法比較簡單,但目前尚無文件依據。
二、規格尺寸檢驗
在外貿合同未規定檢驗標准,或規定明確的情況下,可參考ASTM D6319-99准中的規格尺寸要求,進行生產和檢驗(見表1)。