❶ 賣口罩需要辦理什麼營業執照
看你是賣哪種口罩，醫用口罩是醫用衛生材料及敷料用品，除了辦理營業執照，還得申請二類醫療器械備案。一次性口罩，n95等屬於二類醫療器械，需要辦理二類醫療器械備案，如果是生產口罩的話，就需要辦醫療器械生產許可證。需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理」醫療器械產品注冊證"、 」醫療器械生產許可證「，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力，還需取得國家標准GB19083檢測報告。申請個體工商戶登記，申請人或者其委託的代理人可以直接到經營場所所在地登記機關登記;登記機關委託其下屬工商所辦理個體工商戶登記的，到經營場所所在地工商所登記。根據法律規定，申請個體工商戶注冊登記，應當提交下列文件：
1、申請人簽署的個體工商戶注冊登記申請書;
2、申請人身份證明;
3、經營場所證明;
4、國家工商行政管理總局規定提交的其他文件。
從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。 受理經營許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查，必要時組織核查。對符合規定條件的，准予許可並發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。 醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
【法律依據】：
《醫療器械經營監督管理辦法》
第四條 按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。
❷ 醫用口罩是屬於第幾類醫療器械
醫用口罩
屬於
二類醫療器械
，如果進行銷售或者出口的話，需要辦理二類醫療器械備案
❸ 醫用口罩是屬於第幾類醫療器械
醫用口罩屬於第二類醫療器械，除了第二類醫療器械外，還有第一類醫療器械和第三類醫療器械。第二類醫療器械指對其安全性、有效性應該加以控制的醫療器械，除了口罩還有體溫計、血壓計、醫用脫脂紗布等，其中醫用口罩還可以分為三類。
(3)口罩手套屬於什麼醫療器械許可證擴展閱讀：
我國對於醫療器械的管理，將醫療器械大致分為三個等級，分別是第一類醫療器械、第二類醫療器械以及第三類醫療器械，其中醫用口罩就屬於第二類醫療器械。第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應該加以控制的醫療器械。
第二類醫療器械除了醫用口罩之外，還有體溫計、血壓計、磁療器具、家用血糖分析儀以及試紙、醫用小型制氧機、手提式氧氣發生器、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等工具，因此一般都屬於醫用器械管理范圍內，可以安全使用。
醫用口罩本身也有很多分類，一般以醫用防護口罩、醫用外科口罩、以及普通醫用口罩來看，其中醫用防護口罩和醫用外科口罩經常運用於醫院等場合中，過濾效果更佳，尤其是醫用外科口罩可以防止體液和血液等污染物的飛濺。
❹ 醫用口罩許可證怎麼辦理
法律分析：醫用口罩屬於第二類醫療器械，辦理生產許可證的需要向生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門申請生產許可並提交以下材料，食品葯品監督管理部門受理申請後會在30個工作日內對材料進行審核，符合條件的會准予許可並發放醫療器械生產許可證：1、生產醫療器械的注冊證。2、產品研製、生產工藝文件。3、生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員證明。4、醫療器械質量的管理制度文件。
法律依據：《醫療器械監督管理條例 》
第二十一條 從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
第二十二條 從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門申請生產許可並提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。 受理生產許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，按照國務院食品葯品監督管理部門制定的醫療器械生產質量管理規范的要求進行核查。對符合規定條件的，准予許可並發給醫療器械生產許可證；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。 醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
第二十條
從事醫療器械生產活動，應當具備下列條件： （一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員； （二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備； （三）有保證醫療器械質量的管理制度； （四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力； （五）產品研製、生產工藝文件規定的要求。
❺ 醫用口罩許可證怎麼辦理
醫療口罩屬於二類醫療器械，要辦理醫療口罩許可證需要向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門申請生產許可並提交其符合規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
【法律依據】
《醫療器械監督管理條例》第二十二條
從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門申請生產許可並提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。
受理生產許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，按照國務院食品葯品監督管理部門制定的醫療器械生產質量管理規范的要求進行核查。對符合規定條件的，准予許可並發給醫療器械生產許可證；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。
醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
❻ 一類醫療器械包括什麼口罩屬於哪一類
第一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
如聽診器、紗布綳帶、手術衣、手術帽等。
外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。 外科手術器械屬於第一類醫療器械。
❼ 醫用口罩是屬於第幾類醫療器械
醫用口罩屬於第二類醫療器械，除了第二類醫療器械外，還有第一類醫療器械和第三類醫療器械。第二類醫療器械指對其安全性、有效性應該加以控制的醫療器械，除了口罩還有體溫計、血壓計、醫用脫脂紗布等，其中醫用口罩還可以分為三類。
(7)口罩手套屬於什麼醫療器械許可證擴展閱讀：
我國對於醫療器械的管理，將醫療器械大致分為三個等級，分別是第一類醫療器械、第二類醫療器械以及第三類醫療器械，其中醫用口罩就屬於第二類醫療器械。第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應該加以控制的醫療器械。
第二類醫療器械除了醫用口罩之外，還有體溫計、血壓計、磁療器具、家用血糖分析儀以及試紙、醫用小型制氧機、手提式氧氣發生器、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等工具，因此一般都屬於醫用器械管理范圍內，可以安全使用。
醫用口罩本身也有很多分類，一般以醫用防護口罩、醫用外科口罩、以及普通醫用口罩來看，其中醫用防護口罩和醫用外科口罩經常運用於醫院等場合中，過濾效果更佳，尤其是醫用外科口罩可以防止體液和血液等污染物的飛濺。
❽ 醫用口罩生產許可條件 需要什麼許可證
1、醫用防護口罩，需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理」醫療器械產品注冊證「、」醫療器械生產許可證「，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
2、勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證（「LA」認證）。
3、日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
❾ 一次性口罩屬於幾類醫療器械
一次性口罩屬於第II類醫療器械。
一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細菌等污物，而里層阻擋著呼出的細菌、唾液，因此，兩面不能交替使用。
否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體，而成為傳染源。口罩在不戴時，應疊好放入清潔的信封內，並將緊貼口鼻的一面向里折好，切忌隨便塞進口袋裡或是在脖子上掛著。
(9)口罩手套屬於什麼醫療器械許可證擴展閱讀
根據口罩防塵防毒的能力，大致可以分3類。
1、時尚裝飾口罩
不能阻擋細菌、病毒各種時尚的裝飾性口罩，款式多樣、配有顏色艷麗的卡通圖案。這種口罩屬於業余級口罩，除了阻擋灰塵、防狗仔隊、保暖之外並沒有其他作用。
2、紗布口罩
僅對較大粉塵有阻擋作用，如紗布口罩、普通一次性口罩、一次性醫用口罩。主要由普通的無紡布或若干層棉紗布製成，符合相關注冊產品標准(YZB)。這種普通級別的口罩，僅能對較大的粉塵顆粒或氣溶膠起到一定的機械阻擋的作用，不能達到有效阻止細菌、病毒等病原微生物的作用。
3、專業級口罩
可阻止大部分細菌、病毒，這些專業級口罩，包括醫用外科口罩及醫用防護口罩（如N95口罩）。屬於醫療器械管理，有統一的行業或國家生產標准。可以阻止大部分細菌、病毒等病原體。因此，可有效防護經空氣傳播或近距離接觸經飛沫傳播的呼吸道傳染病，如流感。
❿ 一次性口罩屬於幾類醫療器械
一次性口罩屬於第II類醫療器械。
醫用口罩多採用一層或者多層非織造布復合製作而成，主要生產工藝包括熔噴、紡粘、熱風或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效。