㈠ 勞保手套出口的廠家需要什麼資質,怎麼找
你好，本公司是是一家擁有自營進出口權、專業生產勞保手套及加工豬、牛皮革近二十年經驗的中外合資企業。佔地面積近10000平方米，普通員工400多人、專業技術人員50多人。擁有生產加工豬皮革轉鼓設備30多個，縫紉機200多台，月產量豬皮革800，000尺，皮製勞保手套近4萬打。產品遠銷西歐、北美、東南亞及澳洲市場，內銷業務范圍遍及半個中國。
溫州億強皮件有限公司經過多年的努力，在改革浪潮中發展壯大。在發展生產的同時，積極引進人才，配置先進設備，完善檢測手段，不斷強化企業和質量管理，取得非凡業績。連續三年被縣人民政府授予四明星企業，浙江省三優企業，出口創匯先進企業、國稅納稅50強、銀行資信AAA級企業、溫州市雙優外商投資企業。
地 址：浙江省溫州市平陽縣水頭鎮水頭大道50號
電 話：86-577-6399 2111 6399 2886 6399 2889
傳 真：86-577-6399 2918
郵 箱：[email protected]
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㈡ 哪些產品出口美國需要辦理FDA認證
你好，FDA是美國食品葯品監督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。
FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、設備和放射產品的安全，通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、葯品、激光等產品進行注冊。根據規定，食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。
圖蟲創意
一）化妝品FDA注冊
凡在美國銷售的化妝品，無論是本地製造還是外國進口，都必須遵守《聯邦食品、葯物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。
哪些化妝品需要做FDA注冊？
《聯邦食品、葯物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用於人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬於此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。這些產品都需要做美國FDA注冊。
FDA自願化妝品注冊計劃（VCRP）
FDA自願化妝品注冊計劃（VCRP）供美國市場銷售的化妝品製造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業注冊信息（Form FDA 2511）和產品備案信息（Form FDA 2512）。VCRP協助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。
二）食品接觸類產品FDA注冊
美國境外的食物企業在向美出口前有必要向FDA注冊,並在出口時向FDA進行貨運通報。進口食品在進口美國入境口岸時，須經FDA檢驗，如發現貨物不符合美國要求，FDA可能會扣留進口產品。
食品接觸類材料指一切用於加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料。
常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木製品等。比如喝水的杯子、塑料飯盒、塑料勺子等等。
這些與食品能夠接觸到的材料的環保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康，所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標准進行相關的檢測認證。
三）激光產品FDA注冊
美國食品和葯物管理局(FDA)規范管理所有在美國銷售的激光產品。製造商必須認證他們的激光產品符合美國聯邦法規和激光性能標准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能標准適用於所有在美國銷售的激光產品[21 CFR 1040.10(a)]。
激光類產品的FDA注冊：
需要做美國FDA注冊的激光產品包括：激光筆、激光演示、激光顯示、含有激光單元的產品（CD播放機，DVD，CD-ROM，激光列印機等）安全防護和救護產品。
四）葯品企業FDA注冊
聯邦食品、葯品和化妝品法案（FD＆C法案）第510節要求在美國生產、制備、傳播、復合或加工葯品或提供給美國進口葯品的公司向FDA注冊。
這些國內和國外公司必須在注冊時列出在美國生產、制備、傳播、復合或加工用於商業銷售的所有葯物。此外，外國機構必須在注冊時指明美國代理商和進口商。
葯品企業FDA注冊須知
除某些豁免情況，任何從事葯品製造、重新包裝、重新貼標簽或者回收的機構都需要向FDA注冊。將產品引入商業分銷後5天內需要注冊。注冊年度更新必須在每年的10月1日至12月31日之間進行。
葯品企業FDA注冊要求
葯品生產商和自有品牌葯品經銷商通過電子方式使用結構化產品標簽格式（SPL）提交企業注冊和葯品登記數據。
「聯邦食品、葯品和化妝品法」第510節和「聯邦法規」（CFR）第21章第207部分（21 CFR 207）列出了企業注冊和葯品登記的要求，該法於2016年修訂並於同年11月29日生效。
FDA葯品登記對象
所有注冊的葯品企業必須按照自己的標簽代碼列出他們生產的用於商業分銷的所有產品。這包括API製造商，其他散裝製造商，合同製造商，再包裝商和再加貼標簽商。
FDA葯品登記時間
初始產品登記應在企業初次注冊後的三天內提交。FDA建議應及時更新列表數據。但是，在信息發生變化之後，要求不遲於6月或12月。 對於不需要更新的產品，公司可以在10月1日至12月31日的更新期內每年提交一次無信息更改申明。
五）醫療器械FDA注冊
FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
如果產品是市場上不曾存在的新穎發明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。
哪些醫療器械需要做FDA？
FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義：「所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件：明確列於National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用於動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用於疾病之治癒、減緩與治療者；預期影響動物或人體身體功能或結構，但不經由新陳代謝來達到其主要目的者」。
另外，不僅醫院內各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等都屬於FDA之管理范圍。
醫療器械FDA分類
根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級最高，越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，而FDA醫療器械產品目錄已收錄超過1700多種產品。
任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。
當然，豬八戒洋驃駒在美國有落地分公司，一手辦理，除以上列舉的5大類產品外，其他產品也做美國FDA注冊，如有任何疑問歡迎隨時向八戒咨詢哦~
㈢ 企業進口國外產品需要具備哪些資質
一、企業需要經營范圍有進出口且辦理進出口權資質
1、首先，出口的企業營業執照的經營范圍里必須有進出口字樣。
2、對於一個企業來說，如需出口，必須擁有進出口權資質。進出口權可不單單是一張簡單的某個部門頒發的許可證件，進出口經營權是企業在辦理了商務局、海關、外管局等多個部門的手續後，取得的一系列證書與許可。
3、申請進出口權首先要到商務局辦理對外貿易經營者備案登記，後續還需涉及到海關、出入境檢驗檢疫局、電子口岸、外匯管理局等大約七個部門的備案與許可。
4、申請進出口權需要申領五個證件。包括：商務局對外貿易經營者備案登記表、自理報檢單位備案登記編號、海關進出口收發貨人報關注冊登記編號、電子口岸法人卡和操作員卡等
二、出口的產品需要取得相關的出口許可證書
1、出口產品的海關監管條件。國家對部分限制出口的貨物實行出口許可證管理，屬於《出口許可證管理貨物目錄》里的產品出口需要取得相關許可證方可出口，例如：食品、化工產品、汽車、潤滑油、服裝、石蠟等等。
2、產品出口的國家的要求。例如：有些產品出口歐盟要CE認證、出口日本做PSE、出口美國做UL、出口沙特做SASO認證等。不同的國家對於認證要求是不同的。
3、國外采購客戶的要求，比如說需要辦理原產地證、使領館認證或者第三方質檢證書等等。
㈣ 非醫用乳膠手套出口美國需要FDA認證嗎
不需要的，FDA只管控跟醫療相關的乳膠手套
㈤ 產品出口需要什麼資質
對外貿易進出口經營權分為一般貿易進出口經營權、生產企業自營進出口經營權、科研院所和高新技術企業進出口經營權、商業、物資供銷合作社企業進出口經營權。
1、一般貿易進出口經營權為貿易公司，可經營或代理外經貿部門核準的各類商品及技術的進出口業務(但國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外，不另附進出口商品目錄)、加工貿易、"三來一補"業務、對銷貿易和轉口貿易；
目錄)、加工貿易、"三來一補"業務、對銷貿易和轉口貿易；
2、生產企業自營進出口權為生產企業，可經營本企業或成員企業自產的產品商品出口及企業所需原料、設備、技術的進口業務(但國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外，不另附進出口商品目錄)、加工貿易、"三來一補"業務。
3、科研或高新技術企業進出口經營權為研究院所或高新技術企業，或經營本單位自產產品及技術的出口，代理出口將本單位自行研製開發的技術轉讓給其他企業所生產的產品(國家限定公司經營或禁止出口的商品除外)；經營本單位科研或生產所需的原輔材料、技術、設備和零部件的進口(國家限定公司經營或禁止進口的商品除外)
法律依據：《中華人民共和國對外貿易法》
第十條從事國際服務貿易，應當遵守本法和其他有關法律、行政法規的規定。從事對外勞務合作的單位，應當具備相應的資質。具體辦法由國務院規定。
第十三條對外貿易經營者應當按照國務院對外貿易主管部門或者國務院其他有關部門依法作出的規定，向有關部門提交與其對外貿易經營活動有關的文件及資料。有關部門應當為提供者保守商業秘密。
㈥ 產品出口需要什麼認證資質
這個需要根據自己公司產品的出口國家和地區來判定。例如：出口歐盟要CE認證、出口日本做PSE、出口美國做UL、出口沙特做SASO認證等。不同的國家對於認證要求都是不同的。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「CE」標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
(6)出口橡膠手套到美國需要什麼資質擴展閱讀：
產品出口提交的材料：
1、書面申請並註明：「該企業法定代表人或負責人，在3年內未曾擔任過被撤銷進出口經營資格的企業的法定代表人或負責人」（由各市、縣（市、區）外經貿局加註意見）；
2、《企業法人營業執照》或《營業執照》副本復印件並加蓋工商管理部門「此件復印件與原件相同」證明章；
3、《稅務登記證》復印件；
4、《組織機構代碼證書》復印件；
5、法定代表人或負責人的身份證復印件；
6、非法人企業需提供會計事務所出具的驗資報告復印件；
7、企業應通過商務部政府網站(或中國國際電子商外經貿經營資格管理」欄目，進行資格申請操作(提交電子申請)。並在網上申報後，隨即在「列印申請」欄上列印《進出口企業資格申請表》，並加蓋企業及企業所在市外經貿局的公章；
㈦ 我們是貿易公司出口生產廠家的產品到美國，需要生產廠家有FDA認證嗎
FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮並且標識清楚。
主要注冊的產品跟生產的產品一樣就不需要廠家在注冊。
㈧ 產品要出口需要什麼資質和證書
法律分析：這個需要根據自己公司產品的出口國家和地區來判定。例如：出口歐盟要CE認證、出口日本做PSE、出口美國做UL、出口沙特做SASO認證等。不同的國家對於認證要求都是不同的。
法律依據：《中華人民共和國對外貿易法》
第十條 從事國際服務貿易，應當遵守本法和其他有關法律、行政法規的規定。從事對外勞務合作的單位，應當具備相應的資質。具體辦法由國務院規定。
第十三條 對外貿易經營者應當按照國務院對外貿易主管部門或者國務院其他有關部門依法作出的規定，向有關部門提交與其對外貿易經營活動有關的文件及資料。有關部門應當為提供者保守商業秘密。