Ⅰ 出口到美國需要提供什麼單證
辦理貨物出口美國需要提供以下的證件:
1) 出口公司要有外貿進出口權,有外貿進出口權的企業才可以直接銷售商品到國外,才可以到外匯管理局購匯核銷。
2) 出口商品到國外要進行報關(有的還需要商檢或申請其他證書)。如果自己的公司已經在海關備案,有海關備案十位號,就可以用自己公司的名義報關,如果沒有,就要找外貿公司或其他有海關備案的公司代理出口報關。
3) 一般委託專業的報關行進行申報,准備一套報關單據(報關委託書、合同、箱單、發票、報關單草單等,現在天津等口岸已經無紙化了,報關委託書在網上進行電子委託就行),如果是法檢貨物還需要到檢驗檢疫局做商檢,如果還有別的監管條件如出口許可證需要辦理別的監管證件(是否有監管條件由HS編碼決定,HS商品歸類專業性強,需要咨詢報關行,協商確定。)
4) 報關結束,海關放行之後,貨物就可以安排裝船或裝飛機,正式出運了。當然,出口商品除了報關,還涉及到很多方面,如送貨到機場或港口,確認提單信息等環節。
Ⅱ 出口美國需要辦理的認證都有那些
出口美洲,不同產品對應的項目也是不同的。以下可以大致參考,具體可以找機構了解,希望可以幫到你
FDA認證FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。這個認證使用率最高。適用產品:葯物、食品(所有餐具)、醫療器械(眼鏡,護膝),玩具,等。
DOT認證DOT認證制度即聯邦機動車輛安全標准(FMVSS)。DOT認證是強制性認證,即所有在美國銷售的機動車及配件產品都必須通過DOT認證,擁有DOT標志。適用產品:機動車和零配件產品,汽車燈,汽車配件等。
UL認證UL 認證在美國屬於非強制性認證,主要是產品安全性能方面的檢測和認證,其認證范圍不包含產品的 EMC(電磁兼容)特性。如果消費者購買帶有UL標志的產品後因產品質量問題而出現不良後果,消費者可以投訴銷售商,而銷售商很容易可以得到保險公司的賠償。認證周期通常為2個月左右的時間。適用產品:燈具、家用電器、通訊、電動工具、電線電纜等等。
Ⅲ 出口到美國需要提供什麼單證
辦理貨物出口美國需要提供以下的證件:
1)
出口公司要有外貿進出口權,有外貿進出口權的企業才可以直接銷售商品到國外,才可以到外匯管理局購匯核銷。
2)
出口商品到國外要進行報關(有的還需要商檢或申請其他證書)。如果自己的公司已經在海關備案,有海關備案十位號,就可以用自己公司的名義報關,如果沒有,就要找外貿公司或其他有海關備案的公司代理出口報關。
3)
一般委託專業的報關行進行申報,准備一套報關單據(報關委託書、合同、箱單、發票、報關單草單等,現在天津等口岸已經無紙化了,報關委託書在網上進行電子委託就行),如果是法檢貨物還需要到檢驗檢疫局做商檢,如果還有別的監管條件如出口許可證需要辦理別的監管證件(是否有監管條件由HS編碼決定,HS商品歸類專業性強,需要咨詢報關行,協商確定。)
4)
報關結束,海關放行之後,貨物就可以安排裝船或裝飛機,正式出運了。當然,出口商品除了報關,還涉及到很多方面,如送貨到機場或港口,確認提單信息等環節。
Ⅳ 非醫用乳膠手套出口美國需要FDA認證嗎
不需要的,FDA只管控跟醫療相關的乳膠手套
Ⅳ 出口美國需要辦理什麼認證流程是什麼
出口美國的產品種類紛繁復雜。在美國不同的產品由不同的職能部門進行監管。若產品為食品(包括寵物食品和動物飼料)、膳食補充劑、葯品、醫療器械、獸葯和化妝品、輻射類電子產品、疫苗、生物醫葯制劑、血液制劑,食品接觸材料等,則這些產品受FDA的監管。企業在出口這些產品到美國之前必須要完成FDA認證,否則貨物在抵達美國港口時將會面臨被FDA扣留,甚至拒絕入境等風險。另外中國出口到美國比較多的農產品則由美國農業(USDA)部監管,企業需要在出口前完成USDA的認證才能順利清關。另外,常見的出口比較多的有機食品,也受美國農業部監管,也需要在出口前完成USDA的認證。而常見的一些日化產品及消殺類的產品則可能受美國環保署(EPA)的監管,需要在出口前完成EPA認證。還有一些復合型的產品則可能會受到多個部門的聯合監管。
Ⅵ 出口美國需要哪些必要認證
美國的認證有:fda認證,FCC 檢測電子產品EMC部分中的EMI的。 UL 安規檢測,ASTM-963玩具的環保檢測。
美國聯邦政府強制性認證的話是FCC,只要帶電的產品出口到美國就必須要做FCC VOC DOC ID跟進產品不同,做的認證也不一樣,
美國還有自願性,美國明間認可度十分高的,有UL,ETL ,CAS,cTUVus,等等....
出口美國需要哪些必要認證
價格:具體要看你的產品,按照產品類別,測試費用不同
一般是面聊或電聊,看下面吧
希望對你有所幫助
Ⅶ 出口美國要做什麼認證
首先要講明是什麼產品。不同的產品是不同的認證。
美國地區要求認證檢測的,不申請認證有可能貨物被扣在海關不同通關。美國的認證有:FCC 檢測電子產品EMC部分中的EMI的。 UL 安規檢測,ASTM-963玩具的環保檢測。
美國聯邦政府強制性認證的話是FCC,只要帶電的產品出口到美國就必須要做FCC VOC DOC ID跟進產品不同,做的認證也不一樣。美國還有自願性,美國明間認可度十分高的,有UL,ETL ,CAS,cTUVus,等等
Ⅷ 哪些產品出口美國需要辦理FDA認證
你好,FDA是美國食品葯品監督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。
FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、設備和放射產品的安全,通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、葯品、激光等產品進行注冊。根據規定,食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。
圖蟲創意
一)化妝品FDA注冊
凡在美國銷售的化妝品,無論是本地製造還是外國進口,都必須遵守《聯邦食品、葯物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。
哪些化妝品需要做FDA注冊?
《聯邦食品、葯物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用於人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬於此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。這些產品都需要做美國FDA注冊。
FDA自願化妝品注冊計劃(VCRP)
FDA自願化妝品注冊計劃(VCRP)供美國市場銷售的化妝品製造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業注冊信息(Form FDA 2511)和產品備案信息(Form FDA 2512)。VCRP協助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。
二)食品接觸類產品FDA注冊
美國境外的食物企業在向美出口前有必要向FDA注冊,並在出口時向FDA進行貨運通報。進口食品在進口美國入境口岸時,須經FDA檢驗,如發現貨物不符合美國要求,FDA可能會扣留進口產品。
食品接觸類材料指一切用於加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料。
常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木製品等。比如喝水的杯子、塑料飯盒、塑料勺子等等。
這些與食品能夠接觸到的材料的環保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康,所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標准進行相關的檢測認證。
三)激光產品FDA注冊
美國食品和葯物管理局(FDA)規范管理所有在美國銷售的激光產品。製造商必須認證他們的激光產品符合美國聯邦法規和激光性能標准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能標准適用於所有在美國銷售的激光產品[21 CFR 1040.10(a)]。
激光類產品的FDA注冊:
需要做美國FDA注冊的激光產品包括:激光筆、激光演示、激光顯示、含有激光單元的產品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光列印機等)安全防護和救護產品。
四)葯品企業FDA注冊
聯邦食品、葯品和化妝品法案(FD&C法案)第510節要求在美國生產、制備、傳播、復合或加工葯品或提供給美國進口葯品的公司向FDA注冊。
這些國內和國外公司必須在注冊時列出在美國生產、制備、傳播、復合或加工用於商業銷售的所有葯物。此外,外國機構必須在注冊時指明美國代理商和進口商。
葯品企業FDA注冊須知
除某些豁免情況,任何從事葯品製造、重新包裝、重新貼標簽或者回收的機構都需要向FDA注冊。將產品引入商業分銷後5天內需要注冊。注冊年度更新必須在每年的10月1日至12月31日之間進行。
葯品企業FDA注冊要求
葯品生產商和自有品牌葯品經銷商通過電子方式使用結構化產品標簽格式(SPL)提交企業注冊和葯品登記數據。
「聯邦食品、葯品和化妝品法」第510節和「聯邦法規」(CFR)第21章第207部分(21 CFR 207)列出了企業注冊和葯品登記的要求,該法於2016年修訂並於同年11月29日生效。
FDA葯品登記對象
所有注冊的葯品企業必須按照自己的標簽代碼列出他們生產的用於商業分銷的所有產品。這包括API製造商,其他散裝製造商,合同製造商,再包裝商和再加貼標簽商。
FDA葯品登記時間
初始產品登記應在企業初次注冊後的三天內提交。FDA建議應及時更新列表數據。但是,在信息發生變化之後,要求不遲於6月或12月。 對於不需要更新的產品,公司可以在10月1日至12月31日的更新期內每年提交一次無信息更改申明。
五)醫療器械FDA注冊
FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。
哪些醫療器械需要做FDA?
FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義:「所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品,包括組件、零件或附件:明確列於National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者;預期使用於動物或人類疾病,或其它身體狀況之診斷,或用於疾病之治癒、減緩與治療者;預期影響動物或人體身體功能或結構,但不經由新陳代謝來達到其主要目的者」。
另外,不僅醫院內各種儀器與工具,即使連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等都屬於FDA之管理范圍。
醫療器械FDA分類
根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級最高,越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求,而FDA醫療器械產品目錄已收錄超過1700多種產品。
任何一種醫療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。
當然,豬八戒洋驃駒在美國有落地分公司,一手辦理,除以上列舉的5大類產品外,其他產品也做美國FDA注冊,如有任何疑問歡迎隨時向八戒咨詢哦~
Ⅸ 醫療器械出口美國需要做什麼認證
醫療器械出口美國強制要求要有FDA注冊。否則貨物將被扣留,無法順利清關。【點擊免費了解FDA法規要求】
美國食品葯品管理局(FDA)現代化法案要求所有從事生產、配製、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業必須在FDA進行注冊並進行產品列名。 此外,非美國公司必須向FDA提交與FDA聯絡的美國代理的名稱,地址和電話號碼。
同時必須指定一位美國代理人,該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業場所,國外工廠為了進行FDA注冊而指定其為注冊代理人。
FDA對於醫療器械的分類主要按照功能劃分,以下家用產品也屬於FDA劃分的醫療器械:牙刷(手動及電動)、眼鏡、衛生巾、成人紙尿褲、體重秤、臉部按摩儀、降噪耳機等。
想要了解更多有關於醫療器械認證的相關信息,推薦咨詢美國FDAREGISTRAR公司深圳代表處的Registrar Corp。Registrar Corp 成立於2003年,致力於協助全球企業遵守美國食品葯品管理局(FDA)法規。總公司坐落於美國弗吉尼亞州,並在全球各地設立了19個代表處,協助了在160多個國家超過3萬家企業。該團隊包括前美國FDA官員、科學家和行業內的資深專家。實力強大,值得信賴!