㈠ 請問新版GMP中的A、B、C、D級潔凈區級別與百級區、萬級區、十萬級區區別
1. 區別:
GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態之分,而百級、萬級、十萬級則基本無動靜態之分,兩者之間有著明顯的差異。
新版GMP參照ISO14644中規定具體標准如下:
潔凈度級別 懸浮粒子最大允許數/立方米 靜態 動態(3) ≥0.5μm ≥5μm(2) ≥0.5μm ≥5μm ;
A級:3520[url=12/] 20 3520 20
B級 :3520 29 352000 2900[url=89/]
C級 :352000 2900 3520000 29000
D級 :3520000 29000 不作規定。
2.聯系:
A級對應的是動態百級,即在動態條件下應仍為百級 。
B級對應的是靜態百級,即在靜態條件下滿足百級即可,在動態條件下可以符合萬級標准,GMP裡面沒有所謂千級的說法。
C級對應萬級,靜態條件下符合萬級標准,動態條件下符合D級標准,即十萬級 D級對應十萬級。
3.不能換算,因為計算方式和要求不同。
ABCD級別的劃分是參照ISO標准(歐盟採納的方式),其本身包含了靜態要求和動態要求。
舊版GMP採納的是美國的潔凈間劃分方式,舊版的潔凈間劃分僅有靜態的概念,不要求動態。
在ABCD體系中,A級靜態和動態都等同於ISO4.8級,即A級是按照動態來要求的。
從B級開始,靜態和動態之間差一到二個級別。
B級靜態為ISO5,動態ISO7,C級靜態ISo7,動態ISO8,到了D級,級別已經比較低,因此沒有動態要求,只有靜態要求為ISO8。
如果要把百級換算成ISO體系,等同於ISO5,萬級等同於ISO7,十萬級等同於ISO8,三十萬級在國外沒有採納。但是舊版GMP的潔凈間概念與新版之間無法。
(1)醫葯手套箱怎麼方便移動擴展閱讀:
1. 新版GMP 凈化車間(無菌室、無塵室) A ,B,C,D 各對應等級:
A級為單向流,不考慮換氣次數。
B級換氣次數大於50次。
C級換氣次數大於25次。
D級換氣次數大於15次。
2.實施新版GMP,企業應該如何有效規劃技改資金投入?
新修訂的葯品GMP由於整體標準的提高,貫徹落實確實需要企業投入一定資金進行技術改造。
GMP軟體的提高等需要相應的投入;為了提高員工素質,企業需要增加培訓費用;為了加強軟體管理,企業需要增加管理人員,會增加工資支出;無菌葯品GMP硬體的提高,會增加企業製造成本。
對於技術改造投資問題,由於各企業基礎不同,生產品種不同,投資也不一樣。
從各個細分領域看,硬體投資主要集中在無菌葯品,尤其是凍乾粉針劑沒有最終滅菌環節,生產過程無菌保障水平必須提高。其他如口服制劑等不作無菌要求的產品基本不涉及硬體改造。
網路-GMP
㈡ 想送男朋友一個醫葯箱 裡面放什麼東西好呢
1、敷料類
主要指醫用紗布、棉棒、綳帶、創可貼等等。
2、器材類
主要指體溫計、醫用一次性手套、止血帶、醫用鑷子、醫用剪刀、止血鉗等等。
3、葯品類
外用葯:酒精、紫葯水、碘酒、清涼油、雲南白葯、紅花油、眼葯水、止痛貼膏、治過敏葯等等。
內服葯:感冒葯、解暑葯、止痛葯、暈車葯、助消化胃葯、止瀉葯、等等。
以上的儲備建議是針對一般家庭成員中沒有特殊疾病的家庭來說的,有了上面這些儲備,像感冒、頭疼等常見疾病或輕度燒燙傷等突發狀況都可以在家中得到及時地處理。如果家庭中有嬰幼兒、老人或患有特殊疾病的人,准備家庭急救箱就更加重要了,有特殊需求的家庭最好咨詢專業醫生有針對性地開出適合自己家庭的急救箱清單。
最後需要提醒大家的是,家庭急救箱當中的葯品、輔料等需要定期檢查和更換,及時淘汰過期的葯品。而器材則需要在每次使用後進行消毒處理,以免造成細菌堆集。
㈢ 手套箱有哪幾種
用途:在科學實驗過程中,有些物質在大氣狀態下極易氧化和潮解,這使得試驗物質的化學反應及樣品的前級處理非常困難,影響了試驗過程和測試結果。真空手套箱(又稱真空惰性氣體操作箱)有效地解決了這些問題,該裝置可使試驗樣品能夠安全的放進和取出,並在無氧無水狀態下自如的操作、反應和測試,確保了科學試驗的正常進行。該產品是高等院校、科研單位、企業實驗室開展科學實驗的理想裝置,廣泛應用於生化、冶金、電子、化工、地質、礦產、醫葯等部門。
mitr米淇手套箱大致分為不銹鋼手套箱、有機玻璃手套箱、凈化系統手套箱。凈化系統手套箱工作原理:箱體與氣體凈化系統形成密閉的工作環境,向箱體內充入惰性氣體或氮氣,並循環清除其中的活性物質,使系統最終保持高清潔和高純度的惰性氣體環境(水、氧氣均能達到1ppm以下的設備)。主要對氧氣,水的清除。
㈣ 冒險家副座椅手套箱怎麼安裝
1、手套箱向下翻折,按壓兩側。
2、拆掉側板(兩塊)塑料翹板從中間部位開始撬動。
3、去掉7顆螺絲釘。
4、手套箱殼體向外拿出移動,需要摘掉一根線。
5、手套箱的阻尼拉繩位於外層殼體與內層殼體之間,沒必要去摘除它。
6、取下濾芯蓋板拿出濾芯。
7、新的濾芯剪頭注意向下。
8、反向回裝時,先裝手套箱主體,插上電纜插件上7顆螺絲釘,最後裝側板。
㈤ 避孕套是否可以注入葯物
當然可以的。
現在市場上的避孕套五花八門,其中就有葯物型避孕套。
葯物避孕套是在避孕套上添加了壬苯醇醚殺精劑、消炎葯、性興奮延緩劑、助勃劑等葯物,稱為雙保險型、葯物型、延緩型的避孕套,被統稱葯物型避孕套。
葯物型避孕套可以針對男性一些症狀對症下葯,從而達到一定的療效,比如,男性早泄、陽痿等問題。
葯物型避孕套可以有效的幫助男性延長性愛時間,從而在男女性愛時候達到快感。
所以,葯物型避孕套還是對人體有一定好處的。
㈥ 葯廠口服固體制劑車間潔凈是abcd哪個級別
葯廠口服固體制劑車間潔凈是abcd哪個級別?安徽人和凈化為您解答。
凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現在2010年版的GMP 凈化車間已經不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應於98版的幾個級別,通過檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價凈化級別,各個級別有不同的要求,凈化等級分靜態、動態兩種。
㈦ 家用醫葯箱里必備的物品
1、感冒葯
可備酚麻美敏片、維C銀翹片。口服感冒葯通常是家庭葯箱的常見成員但需要留意的是,很多感冒葯都含有相同成分,一定要仔細看好說明書,避免重復用葯,嚴格按推薦的劑量和用法。使用中成葯時最好能分清風熱感冒和風寒感冒或流行性感冒,不同類型的感冒使用的葯物也不同。
2、解熱鎮痛葯
常見的有布洛芬混懸液、對乙醯氨基芬片。該類葯物主要用於緩解感冒後發熱、頭痛、關節痛等症狀。有胃病、消化道潰瘍病史的人要慎用,疼痛症狀明顯加重或出現新的疼痛症狀,以及連續用葯三天不能緩解的,要咨詢醫生或葯師。這兩種葯物均有兒童劑型可供選擇。
3、止咳化痰葯
可備氫溴酸右美沙芬片、蛇膽川貝枇杷膏;化痰葯物可以選擇鹽酸氨溴索片、乙醯半胱氨酸顆粒等。針對乾咳,一般會使用中樞性鎮咳葯,目前,唯一一種非處方中樞性鎮咳葯是氫溴酸右美沙芬,市售有糖漿劑和片劑。
4、止瀉葯
可備口服補液鹽散、蒙脫石散。前者能預防和糾正腹瀉導致的脫水;後者是高效消化道黏膜保護劑,具有改善腸道的吸收和分泌功能,能有效阻止病原微生物的攻擊。不過腹瀉最好在發病初期到醫院篩查病因,這樣才能有的放矢。
5、通便葯
可選乳果糖。它不被人體吸收,通過刺激結腸蠕動,緩解便秘,尤其適宜老年人、孕產婦、兒童及術後便秘者。應注意,便秘不應單純依賴葯物治療,還要從改變生活方式改良飲食習慣入手。
6、抗過敏葯
如氯雷他定,屬於抗組胺類抗過敏葯,適用於皮膚過敏、食物及葯物過敏等。氯雷他定除了有片劑外,還有兒童使用的糖漿劑和滴劑。
7、助消化葯
如多酶片、健胃消食片等。
(7)醫葯手套箱怎麼方便移動擴展閱讀:
根據家庭成員的構成,家庭葯箱中應有內服葯、外用葯、特殊人群和輔助用品四大類別。
外用葯主要有外用消毒葯,如75%乙醇(酒精)、碘伏等;其他外用葯如雲南白葯、風油精等;創可貼、滅菌醫用棉簽、紗布、綳帶等衛生材料也要備齊。
家中如有特殊病患,還應按專科醫師建議准備常用應急葯物。如心血管疾病使用的硝酸甘油、阿司匹林,哮喘患者使用的硫酸沙丁胺醇氣霧劑等。
家庭葯箱還需要一些儲存輔助用品,如小葯箱、方便小葯盒、定時葯盒、切葯器、研磨器等。
家庭備葯注意四大原則
一、根據家庭人員的組成和健康狀況備葯,注意老人、小孩與孕婦的用葯;嚴禁混入家庭成員過敏的葯物。
二、選擇不良反應較少的非處方葯(OTC葯)。
三、選擇療效穩定、用法簡單的葯物,如口服葯、外用葯等。
四、選擇常見病、多發病用葯。家庭備葯一般只是作為應急或方便,無需面面俱到。
㈧ 潔凈室的等級1K,10K,100K,1000K表示多少級別
如果潔凈室的等級只用塵粒數目來敘述,則可假設塵粒的尺寸是0.5um,無塵室等級應以特定塵粒尺寸的級數來表示。
例如:10級在0.2um(塵粒尺寸在0.2um或更大下,密度不大於75顆/立方英尺),1級在0.1um。