① 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證
醫用手套屬於1類醫療器械，要做MAH申請，取得FMR證書。
醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記，並獲得外國製造商注冊登記（Foreign manufacturer registration, FMR）證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求，提出申請前必須取得證書。
日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定，拿到某一類產品MAH執照後，才可以提出具體產品的上市申請
而一類醫療器械（必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件，PMDA不會做出任何審查意見。
注冊流程：
1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。
2. 授權代理
一類器械，在日本指定一個MAH。其他類別器械，指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。
3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。
4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS)，要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械，由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械，通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年，在到期前六個月進行續簽。
5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。
6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類（除特殊控制外）、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。
7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。
② 手套CE認證標准有哪些申請步驟是什麼
歐洲針對防護手套CE認證的標准，不同手套用途標准也不同
包括：
EN374 — 化學品和微生物防護手套
EN388 — 機械防護手套
EN420 — 防護手套一般要求和測試方法
EN511 — 防凍手套—EN659防火手套
EN12477 — 焊接防護手套
等等。。。 具體可以找機構了解標准。
希望幫到你。
手套CE認證的申請步驟：
步驟一：申請
步驟二：報價
步驟三：付款
步驟四：測試
步驟五：測試通過，報告完成
步驟六：項目完成，頒發CE證書
③ 広鋯：手套出口歐洲要做什麼認證是CE認證吧！我們客戶要手套的CE認證怎麼辦
答案：手套出口歐洲需要做CE認證，一定是CE認證，客戶需要CE認證請咨詢我。
④ 手套出口需要許可證嗎跪求..急..
出口當然不用.一般貿易就可以了.深圳出口報關可以聯系我
⑤ 丁晴手套要什麼資質才能出囗歐洲
這種手套是一種重要物質才能夠出口歐歐洲的
⑥ 去美國的手套，是否需要認證
很多到美國的產品都需要
美國UL認證！
不知道手套在內沒有？
⑦ 勞保乳膠手套 ， 皺紋手套 出口的話， 需不需要報檢 或是其他的手續
一般是不需要商檢的 我司是貿易出口貨運代理。我們是經營DHL、EMS、UPS等國際快遞的 ，希望有機會為您服務！我的會員名就是Q
⑧ 一次性聚氨酯手套能出口嗎
摘要 系統中顯示：
⑨ 勞保手套出口的廠家需要什麼資質,怎麼找
你好，本公司是是一家擁有自營進出口權、專業生產勞保手套及加工豬、牛皮革近二十年經驗的中外合資企業。佔地面積近10000平方米，普通員工400多人、專業技術人員50多人。擁有生產加工豬皮革轉鼓設備30多個，縫紉機200多台，月產量豬皮革800，000尺，皮製勞保手套近4萬打。產品遠銷西歐、北美、東南亞及澳洲市場，內銷業務范圍遍及半個中國。
溫州億強皮件有限公司經過多年的努力，在改革浪潮中發展壯大。在發展生產的同時，積極引進人才，配置先進設備，完善檢測手段，不斷強化企業和質量管理，取得非凡業績。連續三年被縣人民政府授予四明星企業，浙江省三優企業，出口創匯先進企業、國稅納稅50強、銀行資信AAA級企業、溫州市雙優外商投資企業。
地 址：浙江省溫州市平陽縣水頭鎮水頭大道50號
電 話：86-577-6399 2111 6399 2886 6399 2889
傳 真：86-577-6399 2918
郵 箱：[email protected]
http://www.wzyq.cn/index.asp
⑩ 如果我們自己民用出口防護服需要哪些資質
國內出口貿易企業需具備以下的資質和材料：
1.營業執照（經營范圍有相關經營內容）。
2.企業生產許可證（生產企業）。
3.產品檢驗報告（生產企業）。
4.醫療器械注冊證（非醫用不需要）。
5.產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨附產品提供）。
6.產品批次/號（外包裝）。
7.產品質量安全書或合格證（跟著產品提供）。
8.產品樣品圖片及外包裝圖片。
9.貿易公司須取得海關收發貨人注冊備案。