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民用pvc手套出口需要什麼

發布時間: 2022-08-08 05:23:08

1. 出口一次性PVC手套需要國家商檢嗎

不需要,只有乳膠手套才商檢

2. PVC浸膠手套的驗貨要求和問題處理方式

丁腈手套出口歐洲是否需要做什麼測試,出具檢測報告?
答:一般參考EN455標准測試。EN 455 Medical gloves for single use 是一次性醫用手套測試
單用醫療手套包括任何可用於醫療工作的手套,手套必須粘附在四個單獨的部分,才能被認為是安全的,用於醫療實踐。
這四部分是:
在它們之間,它們確保手套將成為抵禦微生物的屏障,在不破壞的情況下有效地發揮作用,保護使用者免受有毒和危險物質的傷害,最後確保手套適合使用多長時間。

第1部分:孔自由手套的試驗
醫生在治療病人時最不想做的事情之一就是他們手套的抵抗力問題,這有感染危險細菌的危險,使病人面臨感染的危險。當一個手套裝滿一升水時,就進行了一次水密試驗。實驗結束時AQL水平越高,針孔越多。
AQL為1.5是達到EN455-1所需的標准.大多數手套將獲得1.5,但更多的專業手套將達到1.0甚至0.65。
第2部分:物理性能測試
在使用過程中,醫生可能想要的東西比漏出來的東西還要少,那就是使用時的眼淚。廉價的乳膠手套在穿衣服時撕開是很常見的。醫用手套製造商面臨的挑戰是創造一種比抓地力更薄的手套,讓人感到舒適,並且可以在不折斷的情況下將手套緊貼在你的手上。
可以理解的是,人們對手套的期望各不相同。你不能期望一個手套為一個簡單的檢查,以堅持相同的標准,設計用於手術期間的手套。測試在手套上施加一種力來測量它什麼時候會斷裂。下面是手套經得起遵守所需的力。
第3部分:生物評價試驗
它可能是一個驚喜,但手套是由各種各樣的化學品,塑料,粉末和刺激物,可能會對你造成傷害。EN455-3存在,以確保您不受手套的保護。
通過四個不同的測試區域,第3部分試圖防止用戶開發易怒的皮膚,遭受過敏反應或獲得更嚴重的疾病,如發燒。
這四項測試是:
化學殘留物:為了了解生產過程中手套上殘留的化學殘留物的含量,進行了一次試驗。
乳膠:通過測試來發現手套上的乳膠蛋白水平。蛋白質水平越高,皮膚易受刺激的幾率就越高。
粉末:無粉手套自誇缺乏潛在的刺激性,但必須進行檢查,以確保它們符合正確的規格。對於粉狀手套來說,超過2毫克/手套的粉末水平被認為是足夠的。
內毒素:只有無菌手套,必須檢查內毒素。手套若要通過低內毒素,必須低於20EU/副手套(EU=內毒素單位)。
第4部分:貨架壽命的確定
最後,進行測試以確保手套在運輸途中、倉庫中或等待使用時不會變質。這就是為什麼乳膠手套有保質期的原因。進入乳膠手套的化學物質和蛋白質會隨著時間的推移而腐爛。第4部分規定,醫用手套只能儲存5年,這是手套的最高保質期。
以上就是關於歐盟醫用手套EN455標準的介紹。

3. PVC塑膠產品出口需要CE么

我當初出口了一批PVC線管,不用做CE的。其他PVC產品不知道需不需要。不過根據以下這段文字可以得出結論:
CE認證標志的意義:
用CE認證縮略詞為符號表示加貼CE認證標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential Requirements),並用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或製造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE認證標志的工業產品,沒有CE認證標志的,不得上市銷售,已加貼CE認證標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE認證標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
看你出口到哪裡了。這個應該問問客戶是否需求可能更合適。

4. 經營丁腈手套,pvc手套需要什麼許可證

如手套用途是民用,工業用,僅需營業執照就行,如是一類器械類的檢查手套,僅需備案憑證就行,如是二類器械的外科手套,需二類器械備案登記;還需場地檢查,產品檢查,倉庫人員管理等,具體按葯監局最新要求處理,詳情可登錄監管局網站可在線申請

5. PVC手套的基本原料

PVC手套是由聚氯乙稀糊樹脂、增塑劑、穩定劑、降粘劑等混合成增塑糊樹脂,經過浸漬、烘乾、塑化等工序而成的薄型手套。因此PVC手套的主要成分有聚氯乙稀糊樹脂、增塑劑、穩定劑、降粘劑。有些有顏色的PVC手套還有顏料和著色劑。有些無粉PVC手套會添加PU塗層。

6. 請問一下,我想出口pvc SG5(原材料),需要辦理哪些手續,可以退稅給我嗎

有退稅單證才性

7. 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證

醫用手套屬於1類醫療器械,要做MAH申請,取得FMR證書。


醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。

PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記,並獲得外國製造商注冊登記(Foreign manufacturer registration, FMR)證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求,提出申請前必須取得證書。

日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定,拿到某一類產品MAH執照後,才可以提出具體產品的上市申請

而一類醫療器械(必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件,PMDA不會做出任何審查意見。

注冊流程:

1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。

2. 授權代理
一類器械,在日本指定一個MAH。其他類別器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。

3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。

4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械,由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械,通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年,在到期前六個月進行續簽。

5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。

6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。

7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。

8. PVC手套CE自我聲明歐盟客戶可以清關嗎

  1. 你的CE自我聲明必須是真實的
  2. 這個是可以清關的,
  3. 外國公司講究的是誠信,
  4. 這樣做的好處是簡單,手續少。
  5. 有問題可以追問

9. 勞保乳膠手套 , 皺紋手套 出口的話, 需不需要報檢 或是其他的手續

一般是不需要商檢的 我司是貿易出口貨運代理。我們是經營DHL、EMS、UPS等國際快遞的 ,希望有機會為您服務!我的會員名就是Q

10. PVC材質出口到東南亞需要哪些准備

具體東南亞那個國家?你指的要注意哪些問題,是指質量要注意的問題,還是出口過關需要注意的問題呢?你講的不清不楚,怎麼幫你解決啊