㈠ 一次性使用醫用橡膠檢查手套的技術要求和法律法規
一次性使用醫用橡膠檢查手套用於醫療檢查、衛生防護。
技術要求是一次性使用醫用橡膠為一次性使用醫療器械，保質為期24個月。該產品由天然橡乳膠製成，應無菌。貯存在環境相對濕度不超過80％，無腐蝕、無高溫和日光直接照射、通風良好的室內。
其注意事項為切勿接觸油脂、酸鹼及尖銳物；本產品經環氧乙烷滅菌，使用前不可打開包裝；使用前請注意產品失效年月，超期禁用；僅限次性使用；使用時修剪指甲，謹防戳穿。
㈡ 醫用手套有哪些不同規格和尺寸
1、丁腈手套：是乳膠手套最理想的替代品，高度貼合手部肌膚，具有超強的舒適性。適用於高風險接觸血液或體液的非無菌操作；涉及銳器的操作、處理細胞毒性物質和消毒劑。
根據工作性質可分為：滅菌手套和非滅菌手套，而非滅菌手套又分為清潔檢查手套和家政手套。
2、外科滅菌手套：無菌一次性使用。主要用於無菌程度要求較高的操作如手術操作、分娩、中央導管置管、全胃腸外營養液配製等。
3、清潔檢查手套：清潔非無菌，一次性使用。用於直接或間接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及被體液明顯污染的物品時使用。
4、家政手套：清潔可重復使用。主要用於不直接接觸人體的情況下，環境物表的清潔均可使用家政手套。
(2)生產醫用手套達到什麼標准擴展閱讀
手套的使用
1、根據不同操作的需要，選擇合適種類和規格的手套；
2、接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、嘔吐物及污染物品時，應戴清潔手套；
3、進行手術等無菌操作、接觸患者破損皮膚、粘膜時，應戴無菌手套；
4、一次性手套應一次性使用。
注意事項
1、診療護理不同的患者之間應更換手套。
2、操作完成後脫去手套，應按規定程序與方法洗手，戴手套不能替代洗手，必要時進行手消毒。
3、操作時發現手套破損時，應及時更換。
4、戴無菌手套時，應防止手套污染。
㈢ 乳膠手套按潔凈度分，有分哪等級有等級的有哪幾款手套
乳膠手套按產品質量可分為A、B、C級。
A級品：手套表面無破洞，（有粉乳膠手套）粉量均勻，無明顯粉狀，顏色呈乳白色，無明顯墨點，無雜質，各部位尺寸及物理性能均符合客戶要求。
B級品：輕微污點，小黑點（1mm≤直徑≤2mm）3個，或小黑點（直徑≤1mm）數量較多，變形，有雜質（直徑≤1mm），顏色稍黃，嚴重指甲印，裂紋，各部分尺寸、物理性能不符合客戶要求。
C級品手套：廢品，破洞、嚴重油污、嚴重發黃、雜質（直徑>1mm），無卷邊或破邊、扒破、劃破、撕破、裂紋、粘破、余料。
按潔凈程度分，可分為十級、百級、千級。但所有的手套必須都是嚴格滅菌的。
一般的無塵室、凈化車間要用到百級。
制葯企業，電子行業等，一般也是用到百級、千級。
而醫用乳膠手套就必須要達到千級才可以。
㈣ 醫用防護手套標准
要弄清楚醫用防護手套的標准，首先我們要對於醫療級手套進行分類，它有外科手套和檢查手套之分，同時還有滅菌和非滅菌兩種。相對應的產生了四種手套：非滅菌檢查手套、滅菌型檢查手套、非滅菌外科手套和滅菌型外科手套。而與之相對應的國家標準是GB10213-2006《一次性使用醫用橡膠檢查手套》、GB7543-2006 《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》。
而且，因為可作為醫用一次性手套的，不僅包括橡膠——天然橡膠和合成橡膠如丁腈等材料，還有聚氯乙烯材料。所以針對於醫用PVC手套，還有相關的國家標准GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》。
醫用防護手套是用以保護手部不受傷害的用具。在醫療方面主要是用於醫療檢查隔離防護之用。主要有醫用檢查手套、無菌醫用手套、醫用X射線防護手套等。一次性防護手套按照材質不同可分為丁腈手套、PVC手套、乳膠手套和PE手套，根據品質等級和用途可分為醫療級和非醫療級，醫療級手套是指需要滿足目標國家醫療市場質量認證體系或准入標準的產品，主要用於醫療手術、醫療檢查、醫療護理等領域。
㈤ 醫用手術手套的質量要求是什麼
表面光潔完好，無漏氣，這是基本的，另外國家對拉力的標准：老化前是扯斷力12.5N，伸長率700%，老化後是扯斷力9.5N,伸長率是550%，在標准以上者都屬於優質乳膠手套。
㈥ 醫用外科手套國家標準是什麼
GB
10213-2006《一次性使用醫用橡膠檢查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》、GB
7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》
㈦ 醫用丁腈檢查手套執行標准
美國FDA發布的ASTM D6319-99《醫用丁腈橡膠檢查手套標准規范》。該標准規定了檢驗項目、技術指標及各項目的合格判定,為我國制定該產品的技術標准提供了重要的參考依據。然而,由於該標准缺少抽樣方案和外觀檢驗項目,個別技術指標規定還不盡合理因此只能適當參照使用。
當前,在國內尚未有統一的產品標準的前提下,總的原則是按照合同要求進行生產和檢驗,其產品標准和檢驗方法可參照美國ASTM D6319-99《醫用丁腈橡膠檢查手套標准規范》、GB10213-1995《一次性使用橡膠檢查手套》或SN/T0678-1997《出口橡膠檢查手套檢驗規程》。在參照上述標准進行生產和檢驗方面,筆者提出以下幾點建議,供有關人員參考。
一、抽樣方案
美國ASTM D6319標准和我國GB10213標准均未明確整批貨物的抽樣方案,而在實際檢驗中,又無法迴避這個問題,因此有必要首先探討這個問題。
丁腈檢手與橡膠檢手包裝方式幾乎完全相同,一般每100隻手套裝入一紙盒,每10盒裝入一紙箱,出口時每1000箱~1200箱裝入一個20英尺集裝箱。據此箱數的抽樣數可根據SN/T0678-1997標準定為一般檢查水平I。對於一個完整批次,即一個20英尺集裝箱的丁腈檢手作為一批,需要抽樣32箱。當手套批量小於500箱時,可按實際箱數查表確定抽樣箱數。檢驗試樣數是根據各個檢驗項目的檢查水平而確定的。這樣既保證所抽樣品在整批貨物中的代表性,又滿足了檢驗需求。據了解,有的美國客戶驗貨人在工廠驗貨時,抽取樣品箱並非按上述方法,而是對每種規格的手套各抽5箱,再從每箱中任意抽取兩個整盒的手套用於檢驗。這種抽樣方法比較簡單,但目前尚無文件依據。
二、規格尺寸檢驗
在外貿合同未規定檢驗標准,或規定明確的情況下,可參考ASTM D6319-99准中的規格尺寸要求,進行生產和檢驗(見表1)。
㈧ 手套CE認證標准有哪些申請步驟是什麼
歐洲針對防護手套CE認證的標准，不同手套用途標准也不同
包括：
EN374 — 化學品和微生物防護手套
EN388 — 機械防護手套
EN420 — 防護手套一般要求和測試方法
EN511 — 防凍手套—EN659防火手套
EN12477 — 焊接防護手套
等等。。。 具體可以找機構了解標准。
希望幫到你。
手套CE認證的申請步驟：
步驟一：申請
步驟二：報價
步驟三：付款
步驟四：測試
步驟五：測試通過，報告完成
步驟六：項目完成，頒發CE證書
㈨ 請問一下醫用手套規格都有哪些
一般醫用手套分為m號和l號m號是小號，l號就是大號。
㈩ 手套的EN455和EN374標准哪個級別高
手套的EN455和EN374標准相比EN455的級別更高。
1、要求不同：EN455具有防血液滲透和病毒的標准要求，EN374是普通工業防護和個人防護的要求。
2、性質不同：EN455是歐標醫用一次性手套，EN374是歐標PPE防護標准手套。
3、用處不同：EN455一般用於比較危險的具有傳染性的手術或者衛生作業等，EN374則是日常防護所使用的手套。
(10)生產醫用手套達到什麼標准擴展閱讀
手套使用注意事項
手套尺寸要適當，如果手套太緊，限制血液流通，容易造成疲勞，並且不舒適；如果太松，使用不靈活，而且容易脫落。
所選用的手套要具有足夠的防護作用，該選用鋼絲抗割手套的環境，就不能選用合成紗的抗割手套等。要保證其防護功能，就必須定期更換手套。如果超過使用期限，則有可能使手或皮膚受到傷害。
隨時對手套進行檢查，檢查有無小孔或破損、磨蝕的地方，尤其是指縫。對於防化手套可以使用充氣法進行檢查。