『壹』 如何區分丁腈手套好壞
丁腈手套按產品是有級別之分的,分為A、B、C級
A級品:手套表面無破洞,(有粉乳膠手套)粉量均勻,無明顯粉狀,顏色呈乳白色,無明顯墨點、無雜質,各部位尺寸及物理性能均符合客戶要求。
B級品:輕微污點,小黑點(1mm≤直徑≤2mm)3個,或小黑點(直徑≤1mm)數量較多,變形,有雜質(直徑≤1mm),顏色稍黃,嚴重指甲印,裂紋,各部分尺寸、物理性能不符合客戶要求。
C級品手套:廢品,破洞、嚴重油污、嚴重發黃、雜質(直徑>1mm),無卷邊或破邊、扒破、劃破、撕破、裂紋、粘破、余料。
按潔凈程度分,可分為十級、百級、千級。
一般的無塵室,凈化車間要用到百級。
制葯企業,電子行業等,一般也是用到百級、千級。
而醫用丁腈手套就必須要達到千級才行了。
所有的手套必須都是嚴格滅菌的。
因此在選擇丁腈手套時應仔細的看包裝袋上的質量等級分類及潔凈程度分類。一般質量好的手套產品,都會把這些寫在包裝上。如果你覺得這樣太麻煩,也可以按價格選,一般價格較高的產品質量較好。
『貳』 出口去日本的醫用純丁晴手套需要什麼認證
醫用手套屬於1類醫療器械,要做MAH申請,取得FMR證書。
醫療器械產品投放到日本市場必須滿足日本葯品和醫療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act, PMD Act)。
PMD Act要求外國製造商向PMDA申請其生產製造場的注冊登記,並獲得外國製造商注冊登記(Foreign manufacturer registration, FMR)證書。 FMR證書是提交醫療器械注冊登記申請時的一項要求,提出申請前必須取得證書。
日本上市許可持有人(Marketing Authorized Holder,MAH)制度規定,拿到某一類產品MAH執照後,才可以提出具體產品的上市申請
而一類醫療器械(必須向PMDA提交一份上市前注冊申請。申請為通告性文件,PMDA不會做出任何審查意見。
注冊流程:
1. 確定產品類別
根據PMD法案和日本醫療器械術語集(Japanese Medical Device Nomenclature, JMDN)編碼確定器械分類。
2. 授權代理
一類器械,在日本指定一個MAH。其他類別器械,指定MAH或D-MAH管理日本器械注冊。
3. 製造商登記
日本製造商向地方當局提交製造商注冊(MR)申請。外國製造商向PMDA提交外國製造商注冊(FMR)申請。
4. 質量管理體系
實施質量管理體系(QMS),要求符合PMD法案和MHLW條例第169號。一類器械不需要QMS審核。二類器械由注冊認證機構(RCB)進行QMS審核。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械,由PMDA進行QMS審核。沒有JMDN編碼的新器械、四類器械或需要進行臨床試驗的器械,通常會進行QMS現場審查。QMS證書有效期為五年,在到期前六個月進行續簽。
5. 提交上市申請
一類器械向PMDA提交上市前通告。二類器械向注冊認證機構(RCB)提交上市前認證申請。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械向PMDA提交上市前批准申請及STED (Summary Technical Document)格式的注冊檔案。所有提交文件必須是日文。
6. 頒發證書
二類器械由RCB頒發上市前認證證書。二類(除特殊控制外)、三類和四類器械由MHLW頒發上市前批准證書。器械注冊無有效期。
7. 銷售
醫療器械進入日本市場銷售。
『叄』 網上賣的b級丁晴手套是哪來的怎麼有的寫了文字,有的都變色了,是不是已經用過了回收來的,是二次利
B級的概率有很多種,有些工廠生產的B級產品是從A級裡面挑出的次品,或者是本來是A級品,放了很久,導致質量,顏色出了問題。但是也有很多B級是回收的清洗的,上面會有筆水。如果買這些產品,最好用在工業上即可
『肆』 丁晴手套怎麼分進口膠和國產膠
雙面魚鱗紋丁腈手套
『伍』 請問怎樣區分丁腈手套與乳膠手套,
丁腈手套與傳統乳膠相比,具有對人體皮膚無過敏反應,無害,無毒,無味等優勢,尤其丁腈和PVC手套,是乳膠手套新一代替代產品,丁腈手套100%丁腈橡膠,其舒適性與貼手性與乳膠手套相似,但是其物理性能和防護性能均優於天然乳膠手套並且不含蛋白質丁腈手套主要由丁腈橡膠加工而成,主要分為有粉和無粉兩大類。東莞市和生公司歡迎海內外廣大客戶來人、來電、來函到我公司洽談業務,讓我們一起跨越成功,共創美好未來!
『陸』 如何識別丁腈手套的好壞
丁腈手套的好壞可以用「四無」來辨別,無污漬、無黑點、無破洞、無發黃。東莞和生公司生產的丁腈手套佩戴舒適、不會造成過敏,希望可以幫到你。
『柒』 買丁晴手套怎麼不被騙
認准國家認可的品牌。
在平時選擇這類手套的時候,先聞一聞氣味,如果味道太濃烈,最好不要購買,如果味道人體能夠接受,且在拉扯的過程中,手套不易變形,韌性也比較好的話,這類丁晴手套還是可以購買使用的。
購買丁晴手套,首先要考慮的應該是是否符合使用要求,尤其是高新科技企業對產品的要求極高,所以對丁晴手套的綜合要求也要求較高。在實際購買時可是不能單看價格,要看看是否值得。購買丁晴手套首先要考慮的是是否符合使用要求,其次是使用壽。有的丁腈手套是一次性的,有的可以反復清洗幾次再生使用。從這一點來說,選擇可以清洗次數盡可能多的丁腈手套,總體上會更劃算,更節省成本。不要貪圖便宜而買了品質達不到要求的丁晴手套,否則會影響最終產品的優率。
『捌』 怎麼分辨丁晴手套的好壞
其實要區分出丁腈手套是進口還是國產的,很容易,因為它們在材質、性能上都是很明顯的不同! 不過,這里你需要糾正的一點:丁腈手套是合成丁腈材料,並沒有天然材料! 關於如何挑癬區分丁腈手套的好壞,下面給你一篇文章,採集在網路文庫:如何...
『玖』 如何正確選擇丁腈手套or乳膠手套
其實要區分出丁腈手套是進口還是國產的,很容易,因為它們在材質、性能上都是很明顯的不同! 不過,這里你需要糾正的一點:丁腈手套是合成丁腈材料,並沒有天然材料! 關於如何挑癬區分丁腈手套的好壞,下面給你一篇文章,採集在網路文庫:如何...
『拾』 丁腈手套與橡塑合成手套有什麼區別怎麼區分
在食品行業中,一般都會選用丁腈手套,因為乳膠手套是白色,如果手套破裂,膠體容易掉落在食物中不容易發現,而丁腈手套常用都有顏色,容易發現。